剂型及规格
注射剂。规格为 0.5ml/瓶。
适应症/功能主治
用于 12 月龄-12 岁儿童预防水痘。本疫苗接种后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。
用法用量
每 1 次人用剂量 0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于 3.3 LgPFU，2000PFU/剂，上臂外侧三角肌附着处皮下注射。 免疫程序和剂量：基础免疫为 1 次，可基于当地疫情监测需要，省级及以上卫生主管部门对12 岁以下人群必要时进行 1 剂加强免疫，每 1 次人用剂量 0.5ml。
标签： 申请上市技术审评报告
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS0900012-13)申请上市技术审评报告
剂型及规格
无菌注射制剂，0.5 mL/支或 0.5 mL/瓶。充分摇匀后，呈白色混悬液。活性成份：本品每 0.5 mL 剂量约含 20μg HPV 6 L1 蛋白，40μg HPV 11 L1 蛋白，40μg HPV 16 L1 蛋白和20μg HPV 18 L1 蛋白。非活性成份：本品每 0.5mL 剂量约含 225μg 铝剂（无定形羟基磷酸硫酸铝佐剂），9.56mg 氯化钠，0.78mgL-组氨酸，50μg 聚山梨酯 80，35μg 硼酸钠及注射用水。本品不含防腐剂和抗生素。
适应症/功能主治
本品适用于 20-45 岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致下列疾病：
宫颈癌；
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）；
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
中国境内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6、11 型相关疾病的保护效果。
用法用量
肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。
根据中国境外临床研究数据，首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 2 剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 （JXSS1400001）申请上市技术审评报告
剂型及规格
0.5ml/支，每 0.5ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各 2.2μg，6B 型 4.4μg。
作用和用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) （JXSS1600001)申请上市技术审评报告
剂型及规格
口服溶液剂。规格为每支 2ml, 每 1 次人用剂量 2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2X106感染单位; G2: 2.8X106感染单位; G3: 2.2X106感
染单位; G4：2.0X106感染单位; P1A[8]: 2.3X106感染单位。
适应症/功能主治
本品用于预防血清型 G1，G2，G3，G4，G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2，G3，G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例，在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。
用法用量
本品仅限口服，不能用于注射。本品的全程免疫共 3剂：6-12 周龄时开始口服第 1 剂，每剂接种间隔 4-10周；第 3 剂接种不应晚于 32 周龄。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（CXSS1700008）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。每瓶 0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45 DU。
适应症/功能主治
本疫苗用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄（含2 月龄）以上的婴幼儿。接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力，用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。
Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）（CXSS1700011）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
口服糖丸。每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒，含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于 5.80 lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.30 lgCCID50。
适应症/功能主治
本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后，可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。
用法用量
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
用法：本品为口服疫苗，用于与脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）序贯接种，按现行国家脊灰疫苗免疫规划程序接种。基于目前已开展的临床试验及结果，推荐序贯免疫程序基础免疫为3剂次，每次间隔4～6 周。
用量：每 1 次人用剂量为 1 粒。
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（CXSS1700010）申请上市技术审评报告
剂型及规格
口服溶液剂。每瓶装量为 0.5ml（5 人份）、1.0ml（10 人份）两种规格，见瓶签标示。每 1 次人用剂量为 2 滴（相当于 0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12 lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于 6.00lgCCID50，Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。
适应症/功能主治
本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后，可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。
用法用量
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体，若发生色变禁止使用（详见【注意事项】）。用法：本品为口服疫苗，用于与脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）序贯接种，不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果，推荐序贯免疫程序基础免疫为 3 剂次，每次间隔 4～6 周。用量：每 1 次人用剂量为 2 滴（相当于 0.1ml）。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1700014）申请上市技术审评报告
剂型及规格
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
适应症/功能主治
本品用于 3 岁及以上人群；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
用法用量
成人及3岁以上儿童接种1针，每次接种剂量为0.5ml，上臂外侧三角肌肌内注射。
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CXSS1700034）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。按标示量复溶后每瓶 0.5ml，每 1 次人用剂量 0.5ml，含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g，乳糖 5.0～10.0mg。
适应症/功能主治
用于 3 月龄～5 周岁（71 月龄）儿童。接种本疫苗后，可使机体产生记忆性免疫应答，用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
用法用量
（1）按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀后立即使用。
（2）于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。
（3）3～5 月龄婴幼儿：基础免疫 3 次，自 3 月龄起，每隔 1 个月接种 1 次（0.5ml），可考虑在18 月龄时加强接种 1 次；6～11 月龄婴幼儿：基础免疫 2 次，每隔 1 个月
接种 1 次（0.5ml），可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次；12～23 月龄幼儿：暂定接种 1 次（0.5ml）；2～5 周岁（24～71 月龄）儿童：仅需接种 1 次（0.5ml）。
鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
鼻用制剂。复溶后每瓶 0.2 ml。每 1 次人用剂量为 0.2 ml，含 A（H1N1）型和 A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50，B
型流感减毒活病毒滴度应不低于 6.4 lg EID50。
适应症/功能主治
本品适用于 3（36 月龄）～17 岁人群。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
（1）按标示量加入疫苗稀释剂，待疫苗溶解并摇匀后使用。
（2）用注射器抽取至少 0.2 ml 复溶后疫苗，取下针头，安装鼻喷装置。
（3）受种者采取头部向后仰的坐姿，将鼻喷装置放置受种者鼻内约 0.5 cm 处喷雾接种，每侧鼻孔内喷 0.1 ml。
（4）接种后，受种者应头部向后仰坐姿至少 1分钟。
（5）建议于每年流感流行季节前进行预防接种，接种 1 剂次。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800014）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL，含各型流感病毒株血凝素 15µg。
适应症/功能主治
本品适用于 3～60 岁人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的
免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
于上臂外侧三角肌肌内注射，使用前应将本品摇匀。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3～60 岁人群接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5mL。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（CXSS1800024）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含 A 群、C 群、Y 群、W135 群多糖各 次人用剂量 50μg。
适应症
目前推荐本品用于 接种人群2周岁~50 周岁儿童及成人的高危人群使用。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防 A 群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
用法用量
用法：按每瓶 0.5mL 加入所附稀释剂溶解，摇匀后立即使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。用量：接种 1 次，每 1 次人用剂量为 0.5mL。接种
应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。再次接种（国外推荐），传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于 4 岁的儿童，如果持续处于高危状态，
应考虑初次免疫 2~3 年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要，但如果疫苗接种 2~3 年后抗体水平快速下降，则应考虑初次
免疫 3~5 年内再次进行接种。本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800030）申请上市技术审评报告
剂型及规格
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml（成人及 3 岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
适应症/功能主治
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
于上臂外侧三角肌肌内注射。于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5ml。
重组带状疱疹疫苗（JXSS1800039）申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂，0.5 mL/剂，每 1 次人用剂量 0.5 mL。
活性成份：每 0.5 mL 剂量约含 50 μg 水痘带状疱疹病毒糖蛋白 E （AS01B佐剂系统： gE 每 ）。 0.5mL 剂量约含 50 μg 皂树皂苷QS-21，50μg 3-O-去酰基-4′-单磷酰脂 A（MPL），1mg 二油酰基磷脂酰胆碱，0.25 mg 胆固醇。
适应症/功能主治
本品适用于 50 岁及以上成人预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。
用法用量
肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。免疫程序为两剂，每剂 0.5 mL。第 2 剂与第 1 剂间隔 2 个月接种。如需改变免疫程序，第 2 剂在第 1 剂后 2~6 个月之间接种。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型 45DU。
适应症
本品用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒 I 型、II 型和 III 型导致的脊髓灰质炎。
用法用量
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
用法：本品推荐注射途径是肌肉注射，婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角
肌。
用量：基础免疫为 3 剂次，首次免疫从 2 月龄开始，连续 3 次，每次间隔至少 1 个月。18 月龄加强
免疫一次。每次 0.5ml。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂。0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型1.25μg、23F 型 2.35μg。
接种对象：本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
作用与用途：接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。免疫程序和剂量：
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（CXSS2000003）-申请上市技术审评报告
剂型及规格：注射剂。每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml，含肠道病毒 71 型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU 代表中和抗体效价单位)。
适应症：本品适用于 6 月龄至 71 月龄 EV71 易感者。本品用于预防 EV71 感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A 组 16 型等病毒）感染所致的手足口病。
用法用量：本品推荐肌肉注射，注射前须摇匀，于上臂三角肌肌内注射。基础免疫程序为 2 剂次，间隔 1 个月。每次接种剂量为 0.5ml。本品是否需要进行加强免疫暂未确定。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS2000031）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂。复溶后每瓶0.5 ml。每 1次人用剂量为 0.5 ml，狂犬病疫苗效价应不低于 2.5 IU。
适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
接种人群：确认或可疑狂犬病暴露者，应立即规范处理局部伤口，及时按暴露后免疫程序接种本疫苗；存在狂犬病病毒暴露风险者，按暴露前免疫程序接种本疫苗。
用法用量:
按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后注射。
于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
暴露后免疫程序：分为“5 针法”免疫程序和“2-1-1”免疫程序。
暴露前免疫程序：于 0 天、7 天、21 天或 28 天各注射本疫苗 1 剂，全程免疫共注射 3 剂。
对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再次暴露后接种疫苗的建议：本疫苗尚未开展再次暴露后的相关研究。可参考国家卫生行政部门相关文件执行。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂，0.5mL/西林瓶。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂，0.5mL/预填充注射器。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1
剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
接种对象:本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。
作用与用途:本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病：HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45型、52 型、58 型引起的持续感染。
免疫程序和剂量:本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1
个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-说明书.pdf
适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
接种人群：本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫，尤其推荐易发生相关并发症的人群。
用法用量：6~35 月龄儿童接种 2 剂，间隔 4 周。3 岁及以上人群接种 1 剂。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳，如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: CXSS1800026 药品名称: 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2018-10-12 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 长春生物制品研究所有限责任公司
相关附件信息
附件1：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-说明书.pdf
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200011）-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: CXSS2200011 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.2
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200011）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200011）-说明书.pdf
四价流感病毒裂解疫苗-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: CXSS2200020 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.2
承办日期: 2022-03-01 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司
相关附件信息
附件1：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200020）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200020）-说明书.pdf