阿斯利康新冠肺炎疫苗的监管批准

一剂(0.5毫升)包含:
不低于2.5 × 10^8感染单位(Inf.U)的新冠肺炎疫苗(ChAdOx1-S*重组体)。
*编码新型冠状病毒刺突糖蛋白的重组复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体。产生于转基因人类胚胎肾(HEK) 293细胞。
本产品含有转基因生物。

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流感病毒特征-欧洲摘要,2023年10月

在2023年9月的VCM上,建议为2024 流行季节更换A(H1N1)pdm09和A(H3N2)疫苗成分。此前,在2023年2月的VCM中,重点关注2022年8月31日至2023年1月31日期间收集的病毒数据,还建议更改2023-2024北半球(NH)季节的A(H1N1)pdm09疫苗成分。

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关于儿童水痘疫苗接种计划的JCVI声明

疫苗及免疫联合委员会(JCVI)建议将水痘疫苗接种计划作为常规儿童期计划的一部分。这应该是一个2剂方案,在12和18个月大时使用联合疫苗提供疫苗接种MMRV(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘)疫苗。
正如在将水痘纳入其常规疫苗接种计划的其他国家中所显示的,预计2剂计划将快速且显著地减少儿童中水痘病例的数量。该计划将预防水痘的严重病例和水痘的其他严重并发症,这些并发症虽然罕见,但可能导致住院治疗或其他严重后果。

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蜱传脑炎疫苗(森林脑炎灭活疫苗):美国免疫实践咨询委员会的建议,2023年

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蜱传脑炎(TBE)病毒是欧洲和亚洲部分地区的地方病。该病毒主要通过被感染者的叮咬传播给人类:硬蜱属种蜱,但也可通过食物传播获得。其他罕见的传播方式包括母乳喂养、输血、实体器官移植和屠宰病毒血症动物。TBE病毒可引起急性神经系统疾病,通常导致住院治疗,经常造成永久性神经或认知后遗症,有时甚至死亡。对于某些旅行者和接触病毒的实验室工作人员来说,感染病毒是一种风险。2021年8月,食品药品监督管理局批准Ticovac TBE疫苗用于年龄≥1岁的人群。本报告总结了TBE病毒的流行病学和感染风险,提供了TBE疫苗的免疫原性和安全性信息,并总结了免疫实践咨询委员会(ACIP)对美国旅行者和实验室工作人员使用TBE疫苗的建议。

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消除麻疹的进展——2000-2022年全球

麻疹是一种传染性极强的疫苗可预防疾病,需要高度的人群免疫力才能阻断传播。世界卫生组织所有六个区域都致力于消除麻疹;然而,没有一个地区实现并持续消除了麻疹。该报告描述了2000-2022年期间消除麻疹的进展。在2000-2019年期间,第一剂含麻疹疫苗(MCV)的全球估计覆盖率从72%增加到86%,然后在新冠肺炎疫情期间下降到2021年的81%,这是自2008年以来的最低覆盖率。2022年,第一剂MCV疫苗覆盖率提高到83%。在报告麻疹病例的144个国家中,只有一半(72个)实现了2022年每100 000人中有两例或更多病例被丢弃的麻疹监测指标目标。在2021-2022年期间,估计麻疹病例增加了18%,从7,802,000例增加到9,232,300例,经历大规模或破坏性疫情的国家从22个增加到37个。2021年至2022年期间,估计麻疹死亡人数增加了43%,从95,000人增加到136,200人。尽管如此,在2000-2022年期间,估计通过疫苗接种得以避免5700万麻疹死亡。2022年,麻疹疫苗接种覆盖率和全球监测显示从新冠肺炎疫情的挫折中有所恢复;然而,低收入国家的覆盖率下降了,在全球范围内,多年的次优免疫覆盖率使数百万儿童得不到保护。通过继续努力为所有儿童接种两剂MCV疫苗和加强监测,可以紧急扭转在新冠肺炎疫情期间经历的覆盖面挫折,从而防止爆发和加快消除麻疹的进展。

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RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道

RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内,几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒,其中~40%发展为LRTI,6月龄以下可见较重病例(可能与婴幼儿免疫系统不完善相关)。2019年在全球范围内,5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例,导致360万人次住院,10.1万例死亡(其中2.6万例院内死亡),占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童,2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例,140万人次住院,4.6万例死亡(其中1.3万例院内死亡),占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高,并且由于免疫力下降和基础疾病,出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计,在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院,1.4万例死亡,每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。

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丁型肝炎

丁型肝炎病毒(HDV)感染与乙型肝炎病毒(HBV)感染相关,并且影响全世界大约1200万至7200万人。与单独的HBV病毒或丙型肝炎病毒相比,丁型肝炎病毒导致更快的肝硬化进展和更高的肝细胞癌发生率。

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第22章:对疫苗可预防疾病监测的实验室支持

疫苗可预防疾病的监测需要与临床医生、公共卫生专业人员和实验室人员密切合作。公共卫生监测依赖于VPDs的临床和实验室报告;因此,适当的标本收集、运输和实验室检测至关重要。本章提供了每个VPD的样本采集和实验室结果解释指南。

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基于狂犬病中和抗体水平的狂犬病加强剂时机指南

This entry is part 41 of 124 in the series 狂犬病疫苗

加强剂量的需求取决于个人暴露前预防的适应症(准备)和持续暴露的可能频率。对于那些可能经常暴露于病毒的人,如蝙蝠饲养员,应在首次完成一年后给予一次加强剂量的疫苗。此后,应每3至5年或根据血清学进一步加强剂量。日常处理狂犬病病毒的实验室工作人员应每6个月进行一次狂犬病抗体检测,如有需要,应提供加强剂。

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疫苗更新:第343期,2023年10月

英国国民健康保险制度最近确认拯救生命的NHS冬季疫苗接种计划在短短5周内为英国最危险的人提供了超过1000万次流感注射和700万次新冠肺炎疫苗,这是NHS有记录以来最快的流感疫苗接种。

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Nirsevimab在美国的有限可用性:CDC在2023-2024呼吸道病毒流行季保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临时建议

美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康预警网络(HAN)健康建议,为临床医生提供了在急性呼吸道感染背景下保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的选择,nirsevimab供应有限,一种长效单克隆抗体免疫产品,建议用于预防婴儿RSV相关的下呼吸道疾病。

在2023-2024 RSV季节供应有限的情况下,CDC建议优先为严重RSV疾病风险最高的婴儿提供nirsevimab剂量:年幼婴儿(年龄< 6个月)和患有严重RSV疾病风险最高的基础疾病的婴儿。目前,使用50毫克剂量的建议保持不变。避免对体重≥5千克(≥11磅)的婴儿使用两次50毫克剂量,以保持对体重< 5千克(< 11磅)的婴儿供应50毫克剂量。提供者应注意,一些保险公司可能不支付单个婴儿两次50毫克剂量的费用。

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传染病疫苗研发现状的前景

截至2023年1月1日,全球疫苗R&D包括966种候选疫苗,其中23% (220种)为传统灭活或减毒疫苗。分子技术的进步导致了其他平台的发展,如重组蛋白疫苗、核酸疫苗和病毒载体疫苗,这些平台进一步丰富了产品线。

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辉瑞和BioNTech宣布针对流感和新冠肺炎的基于mRNA的联合疫苗项目的正面数据

辉瑞公司和BioNTech SE今天宣布了1/2期研究的正面结果(NCT05596734),在18至64岁的健康成人中评估基于mRNA的流感和新冠肺炎联合疫苗候选物的安全性、耐受性和免疫原性。在临床试验中,将候选疫苗与许可的流感疫苗和公司的Omicron BA.4/BA.5适应型二价新冠肺炎疫苗进行比较。该试验的数据显示,这些公司的主导配方对甲型流感、乙型流感和新型冠状病毒病毒株表现出强大的免疫反应。

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一种基孔肯雅疫苗即将获得批准,谁会得到它?

第一种针对蚊子传播的病毒性疾病基孔肯雅病毒的疫苗可能会在下个月上市。德克萨斯大学医学分院的病毒学家Scott Weaver说,随着这种使人虚弱的疾病现在困扰着世界上一半以上的国家,并有进一步传播的危险,美国美国食品药品监督管理局(FDA)即将批准这种疫苗是一个“好消息”,他自己的实验室在近20年前就开始研究基孔肯雅病毒疫苗。

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相约山城|11月17日-19日,中国病毒学论坛第四届青年学术交流会将在美丽的山城重庆召开

“学习交流共促成长,合作分享同铸辉煌”,应广大会员的积极要求,同时也为广大会员和病毒学领域青年科学研究者提供一个展示自我、学习知识和交流合作的机会,由中国病毒学论坛(www.virology.com.cn)发起并主办的“中国病毒学论坛第四届青年学术交流会”拟于2023年11月17日-19日在重庆市召开。

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RSV疫苗Arexvy的新数据显示,它有可能帮助保护50至59岁的RSV疾病风险增加的成年人

III期试验的初步结果显示,与60岁及以上的成年人相比,50-59岁的成年人观察到非劣性免疫反应,符合主要终点
患有某些潜在疾病的50岁及以上成年人患呼吸道合胞病毒病的风险增加
葛兰素史克有望成为第一家向监管机构提交这一人群数据的公司,预计将于2024年就潜在的标签扩张做出决定

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乙型肝炎前世今生

乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个重大的公共卫生问题,2019年全球估计有2.96亿人慢性感染,82万人死亡。HBV感染的诊断需要对HBsAg进行血清学检测,对于急性感染,还需要对IgM乙型肝炎核心抗体(IgM抗-HBc,在窗口期未检测到HBsAg和抗-HBs)进行额外检测。评估HBV复制状态以指导治疗决策包括检测HBV DNA,而评估肝病活动性和分期主要基于转氨酶、血小板计数和弹性成像。普及婴儿免疫接种,包括出生剂量疫苗接种,是预防慢性HBV感染的最有效手段。两种免疫原性提高的疫苗最近在美国和欧盟被批准用于成人,其可用性有望扩大。目前的疗法,聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类似物可以预防肝硬化和肝细胞癌的发展,但不能根除病毒,很少清除HBsAg。建议对肝硬化或HBV DNA水平高以及活动性或晚期肝病患者进行治疗。旨在实现功能性治愈(即清除HBsAg)的新抗病毒和免疫调节疗法正在临床开发中。提高疫苗接种覆盖率、增加筛查、诊断和护理联系、开发治愈疗法以及消除污名对于实现世卫组织到2030年消除HBV感染的目标非常重要。

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全球疫苗接种情况

自从天花疫苗发明以来,疫苗大大降低了传染病在世界各地的流行。这篇研究文章解释了哪些疫苗可用以及它们在哪里,它们对全球健康的影响是什么,以及世界如何在疫苗的帮助下在对抗早期死亡和疾病方面取得更多进展。
过去几十年,疫苗接种覆盖率大幅提高,但2018年全球有1350万儿童没有接种疫苗
疫苗是预防疾病的最成功和最具成本效益的方法之一
疫苗覆盖面的扩大导致了疾病的减少
世界上90%的人认为给儿童接种疫苗很重要
许多疫苗的覆盖率仍然太低,我们正在错失拯救更多生命的机会

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为狂犬病暴露后预防开发的单克隆抗体鸡尾酒疗法

This entry is part 43 of 124 in the series 狂犬病疫苗

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布提供一份题为“狂犬病:为暴露后预防的被动免疫制剂开发单克隆抗体鸡尾酒”的行业指南草案,本指南草案的目的是帮助申办者开发抗狂犬病病毒单克隆抗体(mAb)鸡尾酒,作为抗狂犬病病毒免疫球蛋白(RIG)的替代物,作为暴露后预防(PEP)的被动免疫成分,用于在接触患有或可能患有狂犬病的动物后立即用于狂犬病预防。

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