密歇根州农业和农村发展部（MDARD）今天表示，在奶牛中再次发现了高致病性禽流感，这次袭击了渥太华县的另一个牛群。
最新报告将该州的农场总数推高至10个县的23个农场。MDARD表示，这些奶牛的样本在密歇根州立大学兽医诊断实验室的检测中呈阳性，样本将被送往美国农业部（USDA）国家兽医服务实验室进行进一步确认。
美国农业部昨天又增加了2起H5N1疫情 – 爱达荷州和密歇根州的额外确认 – 将全国九个州的总数提高到69起。
分类： 传染病
Moderna 获得美国 FDA 批准 RSV 疫苗 mRESVIA
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这建立在我们mRNA平台的优势和多功能性之上。“mRESVIA可以保护老年人免受RSV感染的严重后果，它是唯一一种装在预装注射器中的RSV疫苗，旨在最大限度地提高给药性，节省疫苗接种人员的时间并降低管理错误的风险。此次批准也是 mRNA 疫苗首次被批准用于 COVID-19 以外的疾病。通过mRESVIA，我们将继续通过解决与传染病相关的全球公共卫生威胁来为患者提供服务。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-说明书
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5ml/瓶（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂，0.5mL/西林瓶。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-说明书
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。
目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后
暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5 ml/支（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3
剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-申请上市技术审评报告
剂型及规格:注射剂，0.5mL/预填充注射器。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1
剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
研究表明，N95口罩在阻止空气传播的COVID-19逃逸方面近乎完美
Study shows N95 masks near-perfect at blocking esc
接种新RSV疫苗的美国老年人中，罕见神经系统疾病的报告“比预期的更常见”
自 8 月初以来，已有超过 1000 万老年人接种了辉瑞或葛兰素史克的单剂疫苗，以预防呼吸道合胞病毒，呼吸道合胞病毒是感冒样症状的常见原因，对婴儿和老年人可能很危险。
卫生官员估计，在接种后三周内接种RSV疫苗的每100万人中约有两例吉兰-巴雷综合征病例。
新的CDC报告重点关注了接种疫苗的人中的28例综合征病例，除一例外，其余所有人都在21天内出现症状。这意味着接种葛兰素史克RSV疫苗的人每百万人中有1.5例，辉瑞疫苗的接受者每百万人中有5例。
CDC官员在2月份的一次公开会议上提出了关于RSV疫苗和吉兰-巴雷综合征的类似发现。
据美国疾病预防控制中心（CDC）称，美国每年估计有3,000至6,000人患上吉兰-巴雷综合征 – 无论是在被病毒感染后还是与疫苗接种有关 – 这在老年人中更为常见。大多数患者完全康复，但有些患者有永久性神经损伤。
轮状病毒
为了获得对轮状病毒的最佳保护，儿童需要接种轮状病毒疫苗的所有推荐剂量（2 或 3 剂，具体取决于疫苗品牌）。你的孩子需要在以下地点服用：
2个月
4个月
6 个月大（如果由于疫苗品牌而需要）
要了解您的孩子是否接种了最新的疫苗，请查看 CDC 的免疫接种计划并咨询您的医疗保健提供者。
WHO 实况报道 白喉
白喉是一种由细菌引起的疾病，影响上呼吸道，较少影响皮肤。它还会产生一种毒素，损害心脏和神经。
白喉是一种疫苗可预防的疾病，但需要多剂和加强剂才能产生和维持免疫力。
那些没有接种疫苗或免疫接种不足的人有患这种疾病的风险。
对于未接种疫苗的人，如果没有适当的治疗，白喉在大约 30% 的病例中可能是致命的，幼儿的死亡风险更高 （1）。
最近的白喉疫情强调了在整个生命过程中在社区中保持高水平的疫苗接种覆盖率的重要性。
2022 年，全球估计有 84% 的儿童在婴儿期接种了推荐的 3 剂含白喉疫苗，剩下 16% 的儿童没有覆盖或覆盖不完全。国家之间和国家内部的覆盖范围差异很大。
发现第三例人类禽流感病例，这例有呼吸道症状
密歇根州卫生部门周四宣布了一名奶牛工人的人类禽流感病例。这是迄今为止美国奶牛禽流感疫情中报告的第三例人类病例。
根据密歇根州卫生部首席医疗执行官娜塔莎·巴格达萨里安（Natasha Bagdasarian）博士的一份声明，与前两例仅涉及眼部感染的病例不同，这名患者有呼吸道症状。病人直接接触了一头受感染的奶牛，没有穿戴任何个人防护装备。
“这告诉我们，直接接触受感染的牲畜对人类构成风险，”巴格达萨里安说。
美国疾病控制和预防中心在一份声明中说，其实验室测试了密歇根州患者的样本，并确认这是H5N1禽流感。病人有流感样症状，包括咳嗽和眼睛不适。病人接受了抗病毒药物治疗，目前正在家中隔离。到目前为止，病人没有其他工人或家庭接触者生病。
新型疫苗概念产生免疫反应，可产生多种类型的HIV广泛中和抗体
IV在基因上是多种多样的，这使得疫苗很难靶向病毒，但bNAbs可能会克服这一障碍，因为它们与病毒的部分结合，即使病毒发生突变，这些部分也保持不变。种系靶向是一种免疫系统刺激方法，可引导幼稚（前体）B细胞发育成可产生bNAb的成熟B细胞。一类称为10E8的bNAbs是HIV疫苗开发的优先事项，因为它可以中和特别广泛的HIV变体。10E8 bNAb 与 HIV 表面糖蛋白 gp41 的保守区域结合，参与其进入人类免疫细胞。设计一种免疫原（一种用于疫苗的分子，可引发特定的免疫系统反应）来刺激10E8 bNAbs的产生一直具有挑战性，因为gp41的关键区域隐藏在HIV表面的凹陷缝隙中。先前的疫苗免疫原尚未产生具有物理结构的 bNAb，无法到达并与 gp41 结合。
为了应对这一挑战，研究人员在纳米颗粒上设计了免疫原，这些免疫原模仿了gp41特定部分的外观。他们用这些免疫原给恒河猴和小鼠接种了疫苗，并引发了10E8 B细胞前体的特异性反应，并诱导了抗体，这些抗体显示出成熟为bNAb的迹象，可以到达隐藏的gp41区域。当他们在小鼠中使用mRNA编码的纳米颗粒时，他们观察到了类似的反应。研究人员还发现，相同的免疫原产生的B细胞可以成熟以产生另一种类型的gp41定向bNAb，称为LN01。最后，他们对人类血液样本的实验室分析发现，10E8类bNAb前体天然存在于没有HIV的人中，并且它们的免疫原与具有10E8样特征的幼稚人类B细胞结合并分离出来。总之，这些观察结果表明，来自小鼠和猕猴的有希望的免疫数据有可能转化为人类。
该研究由斯克里普斯艾滋病毒/艾滋病疫苗开发联盟进行，该联盟是美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）支持的两个联盟之一。该研究还得到了包括比尔和梅琳达·盖茨基金会和其他NIH研究所和办公室在内的合作伙伴的支持。根据作者的说法，这些发现支持将免疫原作为人类多步骤疫苗方案的第一部分的开发。他们的工作进一步支持了开发一种种系靶向策略的研究，该策略用于启动免疫系统以引发称为VRC01的bNAb。这种bNAb是NIAID研究人员在大约15年前发现的。这一系列研究的目标是开发一种HIV疫苗，该疫苗可产生多种类型的bNAbs来预防HIV。
接种呼吸道合胞病毒疫苗的 ≥60 岁人群的早期安全性发现
2023 年 5 月，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准了 Arexvy 和 Abrysvo 疫苗用于预防 ≥60 岁成年人的呼吸道合胞病毒 （RSV） 下呼吸道疾病。在许可前试验中，吉兰-巴雷综合征（GBS）被确定为潜在的安全问题。在 2023 年 8 月 4 日至 2024 年 3 月 30 日期间，至少有 1060 万 ≥60 岁的成年人接种了推荐的 RSV 疫苗。在2023年5月3日至2024年4月14日期间，CDC审查了RSV疫苗接种后向V-safe报告的数据，V-safe是一个主动的美国监测系统，邀请登记的参与者完成基于网络的调查，并向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告，VAERS是一个被动的自愿监测系统，接受来自公众、提供者和制造商的不良事件报告。V-safe和VAERS的结果与试验结果基本一致。VAERS 接种 RSV 疫苗后的 GBS 报告率（分别为每百万剂 Abrysvo 和 Arexvy 疫苗 5.0 例和 1.5 例报告）高于接种疫苗人群中估计的预期背景率。CDC和FDA正在开展基于人群的监测，以评估GBS和其他不良事件的风险。这些研究的结果将有助于指导制定免疫实践咨询委员会的建议。
西尼罗河病毒和其他国家须呈报的虫媒病毒病——美国，2022年
节肢动物传播病毒（虫媒病毒）主要通过受感染的蚊子或蜱虫叮咬感染人类。感染通常无症状;然而，临床体征和症状的范围可以从轻度发热性疾病到严重的神经侵袭性疾病。本报告总结了 2022 年向国家虫媒病毒病监测系统 ArboNET 报告的六种国家法定报告虫媒病毒病的数据，包括东部马脑炎病毒（ eastern equine encephalitis viruses）、詹姆士城峡谷病毒（Jamestown Canyon viruses）、拉克罗斯病毒（La Crosse viruses）、波瓦生病毒（ Powassan viruses）、圣路易脑炎病毒（ St.Louis encephalitis viruses）和西尼罗河病毒（West Nile viruses）。2022 年，这些病毒导致 1,247 例人类疾病病例、968 例 （78%） 住院和 103 例 （8%） 死亡。与2021年相比，除Powassan和St. Louis脑炎病毒外，所有病毒的报告病例数均有所下降。尽管报告的病例比 2021 年大幅减少，但西尼罗河病毒仍然是美国大陆虫媒病毒病的主要原因。虫媒病毒病年度发病率和分布的变化凸显了高质量监测的重要性。医务人员应怀疑患有临床相符疾病的患者感染虫媒病毒，考虑进行检测，并向所在州或地方卫生部门报告阳性结果。在虫媒病毒活跃的地区，社区和家庭努力减少病媒种群（例如，施用杀虫剂和减少滋生地）以及采取个人防护措施减少蚊虫和蜱虫暴露（例如，穿驱虫剂和防护服）可以降低虫媒病毒病的发病率和死亡率。
气候变化导致巴基斯坦西北部的疟疾病例增加了两倍
在迪拜举行的第28届联合国气候变化大会（COP28）上发表的关于气候变化和病媒传播疾病的演讲中，穆赫泰尔博士告诉与会代表：“气候变化对健康的负面影响在巴基斯坦尤为严重，例如气温上升、热浪、自然灾害和流离失所，对公众健康构成重大风险。
他警告说，目前，巴基斯坦只有1.7%的人口生活在被归类为没有疟疾传播风险的地区，而28.9%的人口生活在疟疾高风险地区，69.4%的人口生活在中低风险地区。
不仅仅是卫生工作者：昆虫学家的稀缺阻碍了预防
“该省面临着昆虫学家短缺的问题，无法对蚊子数量保持警惕，”马尔瓦特说。他建议，该省目前有41名昆虫学家，为了采取有效的预防措施，需要将人数增加到100人左右。
为了防止以登革热和疟疾为重点的病媒传播疾病的传播，开伯尔-普赫图赫瓦省政府于4月发布了一项行动计划。
该计划指示有关政府部门严格遵守标准操作程序，包括对室外孳生地进行机械破坏、进行幼虫清扫、在当地安排宣传活动、将登革热和其他公共卫生材料纳入教育课程、修复受损的水道以避免停滞、开展灭蚊雾化行动、在人们中分发蚊帐和教育弱势群体关于使用驱蚊剂的社区。
世卫组织发布登革热仪表板，全球威胁仍然很高
世界卫生组织（世卫组织）今天表示，全球登革热负担在过去5年中大幅增加，到2024年，迄今已报告了760多万例病例，其中包括16,000例严重感染和3,000多例死亡。
疾病预防控制中心/詹姆斯·加塔尼
美国地区受到的影响最大，今年的病例已经超过700万例，远高于2023年创纪录的430万例。今年到目前为止，全球已有90个国家报告了活跃的登革热传播，但世卫组织警告说，许多流行国家没有强大的监测和报告系统。
仪表板跟踪全球热点
为了加强全球跟踪，世卫组织推出了一个新的仪表板。到目前为止，它拥有来自103个国家的数据。除欧洲外，所有地区今年都报告了本地感染病例。
在东南亚，印度尼西亚报告了病例激增，孟加拉国、尼泊尔和泰国的病例呈高于 2023 年同期的趋势。在西太平洋，马来西亚和越南受影响最大。在非洲，有13个国家持续传播，在东地中海区域，脆弱、冲突频发地区继续报告登革热疫情。
登革热激增有几个因素，包括循环血清型的变化和气候变化。世界卫生组织表示，城市化和人口流动也发挥了作用。该机构指出：“目前至少有五个国家（孟加拉国、印度、缅甸、尼泊尔和泰国）正在努力应对季风季节的到来，这为伊蚊的繁殖和生存创造了合适的条件。
社区如何保护每个人免受疾病侵害？
你知道你通过接种疫苗来保护自己和周围的人吗？当一个人口中有足够多的人接种疫苗时，疾病就不容易传播了。这种效应被称为群体免疫。在那些没有安全用水和厕所的国家，霍乱是一个巨大的威胁。这些国家有时为大量人接种疫苗（大规模接种疫苗）。这就产生了群体免疫力，并防止了疾病的爆发。但是，很难知道群体免疫会持续多久。
WHO 白喉
白喉是一种疫苗可预防的疾病，已纳入所有国家的基本免疫规划。白喉疫苗是一种细菌类毒素，即毒性已被灭活的毒素。目前可用的白喉疫苗在预防这种疾病方面非常有效。
世卫组织建议接种含白喉疫苗的3剂初级疫苗接种系列，然后接种3剂加强针。初级系列应早在 6 周龄时开始，随后的剂量应至少间隔 4 周。3 剂加强剂最好在出生后的第二年（12-23 个月）、4-7 岁和 9-15 岁时接种。理想情况下，加强剂量之间应至少间隔 4 年才能实现长期保护。
该疫苗可以与其他疫苗联合接种，如破伤风、百日咳、乙型肝炎、乙型流感嗜血杆菌和脊髓灰质炎。
接种白喉疫苗的人可能会出现轻微的副作用。严重的副作用很少见。
呼吸道合胞病毒（RSV）
呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，通常季节性传播。在婴儿、老年人和免疫系统受损的人中最为严重。
几乎所有儿童在 2 岁时都会感染 RSV。 在早产儿、6 个月以下的婴儿和已有健康状况的幼儿中，它可能特别严重。然而，大约 75% 的因 RSV 住院的婴儿不是早产儿，也没有基础疾病。在美国，RSV是一岁以下儿童住院的主要原因。
在美国，老年人（尤其是65岁及以上的老年人）中，RSV每年导致超过120,000例住院和10,000例死亡。RSV相关严重后果风险最高的人群包括患有慢性心脏或肺部疾病和/或免疫系统减弱的老年人。
禽流感疫苗是用鸡蛋制成的。这让科学家们感到担忧。
禽流感病毒的传播已经摧毁了成群的鸟类（并杀死了谷仓猫和其他哺乳动物）。美国至少有九个州的牛和至少两人被感染，这足以再次引起公共卫生对全球大流行可能性的关注。
到目前为止，唯一确诊的人类感染病例是德克萨斯州和密歇根州的乳品工人，他们都患有红眼病并迅速康复。然而，该病毒在广阔的地理区域内传播到多个物种中，这增加了进一步突变可能产生一种病毒的威胁，这种病毒通过空气传播在人与人之间传播，导致呼吸道感染。
如果他们这样做，预防从鸡蛋开始。
为了制造流感疫苗的原材料，病毒在数百万个受精卵中生长。有时它生长得不好，或者它变异到疫苗产品刺激的抗体不能中和病毒的程度，或者野生病毒变异到疫苗对它不起作用的程度。而且总是有一种可怕的前景，即野生鸟类可能会将病毒带入疫苗生产所需的鸡舍。
“一旦那些公鸡和母鸡倒下，你就没有疫苗了，”布莱特说。
自2009年以来，H1N1猪流感大流行席卷全球，疫苗生产还没开始，研究人员和政府一直在寻找替代品。数十亿美元已被投入到哺乳动物和昆虫细胞系中生产的疫苗中，这些疫苗不会带来与基于鸡蛋的注射相同的风险。
“每个人都知道基于细胞的疫苗更好，更具免疫原性，并提供更好的生产，”约翰霍普金斯大学卫生安全中心的传染病专家Amesh Adalja说。“但由于鸡蛋制造的影响力，他们受到了阻碍。”
妊娠期 RSV：疫苗接种、预防和治疗建议
怀孕期间的RSV治疗
RSV的治疗主要是减轻症状的干预措施，如补充氧气和静脉输液补液。对于免疫功能低下的患者，建议使用利巴韦林（维拉唑®），一种雾化抗病毒药物。
RSV 季节性预防包括 2 种注射剂，帕利珠单抗（Synagis®）和 nirsevimab（Beyfortus®）。帕利珠单抗每月一次用于患有严重合并症或妊娠 32 周以下出生的 2 岁以下婴儿。单剂量 nirsevimab 被批准用于感染风险高的早产儿和足月儿。
怀孕期间接种RSV疫苗
2023 年，FDA 批准了一种新的 RSV 疫苗 Abrysvo®。建议妊娠 32 至 36 周的孕妇接种 1 剂 RSVpreF 疫苗。该疫苗为母亲提供 2 年的免疫力。给药后，母亲需要 14 天才能产生抗体，然后将免疫力传递给婴儿。该疫苗旨在降低母亲感染RSV的风险并保护婴儿;该疫苗可预防 RSV 并降低 6 个月以下婴儿患呼吸道感染的风险。随着新疫苗的出现，婴儿只有在极少数情况下才需要预防性药物，例如婴儿在母亲接种疫苗后不到 14 天出生，或者母亲感染艾滋病毒。
XBB.1.5疫苗针对奥密克戎亚变异株的持久性
XBB.1.5疫苗对奥密克戎亚变体有效，但对JN.1有效。对住院和死亡的有效性大于对感染的有效性，并且随着时间的推移，它从峰值适度减弱。斜坡和减弱模式与针对BQ.1-BQ.1.1和XBB-XBB.1.5的二价加强针大致相似。开发和部署针对JN.1或未来毒株的新疫苗是值得的。
数据显示，患有 2 种或更多基础疾病会使儿童患严重 COVID-19 的风险增加近 10 倍
根据《儿科传染病学会杂志》上的一项新研究，尽管儿童严重的 COVID-19 感染并不常见，但患有合并症的儿童和年轻人在 COVID-19 感染期间患危重疾病的风险增加。
这项荟萃分析研究了 2020 年 3 月至 2023 年 8 月发表的 70 项研究中的危重 COVID-19（定义为有创机械通气需求、重症监护病房入院或死亡），发现患有两种或两种以上基础疾病的儿童的风险增加了近 10 倍。
作者说：“我们选择了包括确诊COVID-19的≤21岁患者的研究，并提供了足够的数据来估计给定风险因素的危重疾病的比值比（OR）。
这些研究共同检查了45个国家的172,165名患有COVID-19的儿童、青少年和年轻人。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议尽早接种本品。
【作用与用途】
本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病（详见【临床试验】）：
HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的持续感染。
【规格】
0.5 mL/支；每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg，HPV 11 型 L1 蛋白 40μg，HPV 16 型 L1 蛋白 60μg，HPV 18 型 L1 蛋白 40μg，HPV 31 型 L1 蛋白 20μg，HPV33 型 L1 蛋白 20μg，HPV 45 型 L1 蛋白 20μg，HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58型 L1 蛋白 20μg。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
接种对象:本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。
作用与用途:本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病：HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45型、52 型、58 型引起的持续感染。
免疫程序和剂量:本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1
个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。