Interim Clinical Considerations for Use of JYNNEOS
分类： 猴痘疫苗
猴痘疫苗接种基础知识
Mpox Vaccination Basics 更新时间：2024 年 4 月 22 日 使用我们更
疫苗安全 猴痘疫苗
Mpox Vaccines 安全信息 2022年猴痘疫情期间的疫苗指导 如果您是医疗保健提供者，请参
给18岁及以上人群皮下注射猴痘疫苗的预立医嘱
Standing Orders for Administering JYNNEOS (Mpox) V
猴痘与COVID-19
Mpox vs. COVID-19 猴痘与COVID-19 八月19,2022 随着 COVID-1
关于重大致命疾病的关键事实 猴痘
猴痘 你应该知道的10件事
1.猴痘病毒与天花病毒（正痘病毒）属于同一科病毒科。
2.原发性感染通过直接接触身体液体或被感染动物的病变发生。
3.存在二次人传人传播。
4.隔离患者和标准的感染预防和控制（IPC）措施是最小化人传人传播可能性的关键。
5.避免接触可能携带病毒的动物，特别是啮齿动物和生病或死亡的动物。
6.积极监测以确保快速识别新病例对于遏制疫情至关重要。
7.目前还没有针对猴痘的特殊治疗方法，但已经有疫苗。
8.健康教育和提高人口认识是对高危人群的最佳预防措施。
9.许多动物物种宿主猴痘病毒，主要是啮齿动物物种（而不是猴子，以猴子命名）。
10.猴痘是一种罕见的疾病，偶尔发生在中非和西部的偏远热带雨林地区。
研究人员说，猴痘在世界范围内的传播是一个警告
詹姆斯·库克大学（James Cook University）研究猴痘病毒传播的研究人员表示，在多年局限于中非和西非之后，猴痘病毒在2022年迅速全球传播，这表明有必要对病毒爆发保持警惕，无论它们在哪里发生。
Oyelola Adegboye教授是JCU的公共卫生和热带医学兼职教授，也是孟席斯健康学院研究副教授。他说，这种疾病是中非和西非的地方病，人们认为非洲的疫情（2022年之前）是人类接触受感染动物或其体液的结果。
“2001年至2015年的监测数据显示，0-14岁的儿童和青少年占病例的70%以上，但2022年的全球疫情显示，它主要发生在成年人中，其中近97%是男性，”Adegboye博士说。
他说，猴痘会引起广泛的症状，包括发烧、头痛、肌肉疼痛、淋巴结肿大和独特的皮疹。
关于猴痘
猴痘是一种由感染病毒引起的疾病，称为猴痘病毒。这种病毒与引起天花的病毒属于同一家族。猴痘患者经常出现皮疹，并伴有其他症状。皮疹在愈合前会经历几个阶段，包括结痂。猴痘与水痘无关。
猴痘是一种人畜共患疾病，这意味着它可以在动物和人之间传播。它在中非和西非的部分地区流行或经常发现。在生活在这些地区的小型啮齿动物、猴子和其他哺乳动物中发现了导致猴痘的病毒。
猴痘疫苗建议
引起猴痘的病毒与引起天花的病毒有关。JYNNEOS 是一种 2 剂疫苗，旨在预防猴痘和天花。人们需要接种两剂疫苗，以最好地预防猴痘。第二剂应在第一剂后 4 周给予。
疫苗接种是阻止猴痘传播的重要工具。接种疫苗的人应继续避免与猴痘患者进行密切的皮肤接触。
CDC建议在以下情况下接种猴痘疫苗：
您已知或怀疑接触过猴痘患者
您在过去 2 周内有性伴侣被诊断出患有猴痘
您是男同性恋、双性恋或其他男男性行为者，或者是跨性别者、非二元性别者或性别多元化者，在过去 6 个月内出现过以下任何一种情况：
一种或多种性传播疾病（例如衣原体、淋病或梅毒）的新诊断
不止一个性伴侣
您在过去 6 个月内出现过以下任何一种情况：
在商业性场所（如性俱乐部或澡堂）发生性行为
与大型商业活动或发生猴痘病毒传播的地理区域（例如城市或县）有关的性行为
您的性伴侣存在上述任何风险
您预计会遇到上述任何一种情况
您有职业暴露于正痘病毒的风险（例如，在实验室或医疗机构工作的某些人员）。
刚果民主共和国（DRC）的猴痘
Mpox in the Democratic Republic of the Congo (DRC)
骄傲月来了，猴痘仍然是一个威胁，但疫苗更容易获得
任何人都可能感染猴痘，这是一种痛苦且有时致命的疾病，以前称为猴痘。但在 2022 年开始的全球疫情中，LGBTQ+ 社区的某些成员被认为特别脆弱。根据最近的病例报告，在这次疫情期间，在美国感染猴痘的人中，有90%的人报告了自己的性取向，这些人被认定为同性恋或双性恋。 几乎所有生病的人都没有接种疫苗。
猴痘在澳大利亚呈上升趋势,以下是关于该病毒的知识，以及谁应该接种疫苗
澳大利亚似乎正在经历传染病猴痘（以前称为猴痘）的重新出现。
到目前为止，2024年已经记录了约40例病例，已经超过了2023年记录的总数（26例）。维多利亚州今年报告了24例病例，而昆士兰州在5月份报告了10例病例。
此前，2022年曾爆发过严重的猴痘疫情，澳大利亚各地共有144例病例。自 2022 年以来，所有病例均为男性，最常见的是 30 至 39 岁的人。其他地方的猴痘病例也在上升。
那么什么是猴痘？有疫苗吗？以下是有关这种病毒的信息。
数据显示，感染加疫苗诱导的免疫力导致荷兰猴痘病例下降
根据荷兰国家公共卫生与环境研究所（RIVM）上周晚些时候发表在《欧洲监测》杂志上的新研究，通过感染和暴露后疫苗接种（而非预防性疫苗接种）获得的免疫力可能是2022年荷兰猴痘传播减少的驱动力。研究人员还表示，行为改变也可能发挥了作用。
荷兰于 2022 年 5 月 20 日报告了首例猴痘病例，当时正值全球疫情暴发之初，截至 2023 年 12 月 31 日，共记录了 1,294 例病例。 与其他国家一样，94%的病例发生在男男性行为者（MSM）中，99%的病例发生在男性中。
初级预防性疫苗接种 （PPV） 计划于 2022 年 7 月 25 日启动，但研究人员表明，到 7 月初，男男性行为者的病例已经在下降。
猴痘分支 1 病例比分支 2 更致命
世界卫生组织（WHO）最近发布了一项新框架，该框架将指导卫生当局、社区和其他利益攸关方预防和控制猴痘疫情，消除该疾病的人际传播，并减少病毒从动物到人类的溢出。
猴痘是一种由猴痘病毒（MPXV）引起的病毒性疾病。
MPXV 有两个不同的分支：分支 I 和分支 II。分支 I 爆发比分支 II 爆发更致命。
在美国，据报道，分支 II 病例的致死率为 0.002%。
今天，刚果民主共和国（DRC）继续爆发分支I病毒的重大疫情，几十年来一直在那里发现病例。自 2024 年初以来，刚果民主共和国已报告了 6,500 多例病例和 345 例死亡。
该数据反映的死亡率为0.05%。
截至 2024 年 5 月 26 日，美国大多数猴痘病例仍然发生在未接种疫苗或仅接种过一剂 JYNNEOS®（MVA-BN、® IMVAMUNE®）疫苗的人群中。美国疾病预防控制中心建议有猴痘暴露风险的人完成两剂疫苗接种。
在美国，JYNNEOS疫苗在特定城市的诊所和药店提供。
猴痘
猴痘（以前称为猴痘）是一种由猴痘病毒感染引起的罕见疾病。它与引起天花和牛痘的病毒有关，但与水痘无关。尽管被称为“猴痘”，但这种疾病的来源尚不清楚。1970年记录了第一例人间猴痘病例，自那时以来，一些国家报告的猴痘病例数量相对较低。猴痘比天花更温和，很少致命。在此处了解有关 mpox 的更多信息。
截至 2022 年夏季，CDC 正在追踪猴痘疫情，该疫情已蔓延到包括美国在内的几个通常不报告猴痘的国家。在此处查找当前疫情的地图。
目前的疫情主要影响那些报告与其他猴痘患者有密切、持续身体接触的人。虽然在这次疫情中受影响的许多人是男男性行为者，但任何与猴痘患者密切接触的人都可能感染这种疾病。
在美国使用JYNNEOS疫苗预防猴痘的临时临床注意事项
最近更改摘要（最后更新于 2024 年 4 月 22 日）：
自 2023 年 10 月以来，免疫实践咨询委员会 （ACIP） 建议 18 岁及以上有猴痘风险的人群接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗系列。JYNNEOS是目前唯一可用于该适应症的疫苗。
目前，JYNNEOS疫苗供应充足。因此，临床医生可以根据 FDA 许可优先通过皮下途径给药 JYNNEOS。先前皮内给药的剂量与皮下给药的剂量同样有效，无需重复。如果患者愿意，紧急使用授权允许皮内给药，并且接受过该技术培训的临床医生可以进行皮内给药。
根据 2022 年 ACIP 的建议，ACAM2000 和 JYNNEOS 继续可供暴露于正痘病毒感染的职业风险人群*（例如研究实验室人员）使用。
由于在猴痘疫情期间没有使用ACAM2000，因此与猴痘疫情ACAM2000相关的资源已被存档。ACAM2000资源在天花网页上仍然可用。
天花/猴痘疫苗 (JYNNEOS™) VIS
天花/猴痘疫苗（JYNNEOS™）可以帮助预防天花、猴痘和其他由正痘病毒引起的疾病，包括痘苗病毒。天花是由天花病毒引起的一种非常严重的疾病。有些人持续面临暴露于天花病毒的风险，包括从事应急准备工作的人员和一些实验室工作人员。病毒可以在人与人之间传播，引起发热和皮疹等症状。许多曾患有天花的人能够痊愈，但每 10 名患有这种疾病的人中就有 3 人死亡。猴痘是一种罕见疾病，其症状与天花相似，但比天花的症状轻。然而，猴痘可能会导致死亡。猴痘是非洲的一种新发感染，包括美国在内的其他国家有时会爆发输入性猴痘病例。当人们暴露于感染者（例如暴露于最近接种过另一种天花疫苗 ACAM2000®）的人或动物时，痘苗病毒会导致疾病。在实验室中处理痘苗病毒的人可能会意外暴露于病毒，如果他们被感染，他们可能会生病。然而，大多数痘苗病毒感染可在没有治疗的情
况下自行痊愈。
猴痘疫苗接种操作规划指南
2024 年 4 月 1 日，Bavarian Nordic 商业化推出了他们的 JYNNEOS 疫苗。在商业化后的一段时间内，HHS将继续根据需要提供JYNNEOS疫苗。HHS 提供的 JYNNEOS 仅作为商业可用性增加时的补充供应，以支持在尚无法获得商业产品的情况下的访问。
提供本业务规划指南是为了帮助州、部落、地方和地区卫生官员进行规划和应对工作。请注意，有关巴伐利亚北欧公司将JYNNEOS疫苗用于管理猴痘（原猴痘）的商业化以及逐步从美国政府（USG）卫生与公众服务部（HHS）JYNNEOS分发过渡到整个文件的新信息。为清晰度和一致性，还进行了其他更新。
2022 年 6 月 28 日，HHS 宣布了一项加强的全国疫苗接种策略，以减轻猴痘的传播。该战略描述了为有猴痘感染风险的人接种疫苗。根据这一战略，美国卫生与公众服务部（HHS）的机构，包括战略准备和应对管理局（ASPR）、美国疾病控制与预防中心（CDC）和食品药品监督管理局（FDA）合作，迅速扩大了从国家战略储备（SNS）中获得数十万剂JYNNEOS疫苗的机会，用于预防性使用猴痘。这些努力使 HHS 能够更快、更公平地向全国各地的司法管辖区分发疫苗。
HHS 于 2022 年 8 月 4 日宣布猴痘为突发公共卫生事件 （PHE）。PHE声明扩大了权力，促进了HHS对蔓延的猴痘疫情做出更有力的反应。尽管 PHE 已于 2023 年 1 月 31 日到期，但 HHS 仍致力于确保美国境内可能接触或有接触猴痘风险的人能够获得 JYNNEOS 疫苗，以防止或尽量减少国内猴痘病例的死灰复燃，包括在 JYNNEOS 向商业市场过渡期间。
接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗暴露前后的猴痘病毒感染——美国
接种两剂JYNNEOS疫苗可有效预防许多猴痘病例，并可减轻感染者症状的严重程度。但是，完全接种疫苗的人可能会发生感染。在2022年5月至2024年5月期间，美国27个辖区向CDC报告了271例完全接种疫苗者的猴痘病例。据估计，这些报告的感染发生在<1%的完全接种疫苗的人身上。与未接种疫苗者的病例相比，完全接种疫苗者的感染更有可能发生在30-39岁的非西班牙裔白人男性中，与性伴侣数量的增加有关，并且导致的疾病不太严重（p<0.001）。在有完整数据的完全接种疫苗者的感染中，接种异源（皮下和皮内）（46%）或同源皮下（32%）JYNNEOS疫苗接种后报告的感染比同源皮内接种（22%）后更常见。在完全接种疫苗的人中，从接种疫苗到感染的不同时间间隔表明，免疫力并没有减弱。在接受过 2 剂皮内注射的人群中，第二剂疫苗与发病之间的中位间隔更长（中位数 = 363 天;IQR = 221-444 天）与接受 2 次皮下注射的人的病例相比（中位数 = 263 天;IQR = 47–334 天）（第 <0.001 页）。这一发现的含义尚不清楚;然而，这些数据应增加对皮内给药疫苗剂量有效性的信心，皮内给药是疫情高峰期疫苗供应有限时的首选给药方法。建议接种 JYNNEOS 疫苗的人应接种 2 剂，无论给药途径如何，目前不建议受影响人群接种额外剂量。
两剂 Jynneos 罕见后出现猴痘感染
根据今天发表在《发病率和死亡率周报》上的一份新报告，两剂巴伐利亚北欧的Jynneos疫苗几乎可以完全预防猴痘。同样在今天，MMWR发布了美国第二分支猴痘病例的最新情况，显示自2023年10月以来，病例一直保持一致，大多数病例发生在未接种疫苗的人群中。
在第一项关于Jynneos的研究中，作者说，尽管人们认为，在全球猴痘疫情开始2年后（主要是在男男性行为者[MSM]中），以前接种疫苗的人的病例正在上升，但实际上有证据表明“在接受2剂疫苗系列的人中存在持续的疫苗衍生免疫反应。
2023 年 5 月，在接种疫苗的男男性行为者中发生了一组猴痘病例，导致人们认为疫苗效力正在减弱。
作者说：“公众认为，2024年完全接种疫苗的人中猴痘病毒（MPXV）感染人数将增加，这进一步加剧了对2剂系列疫苗的担忧。
作者检查了 2022 年 5 月 11 日至 2024 年 5 月 1 日期间向疾病控制和预防中心报告的 32,819 例可能或确诊的美国猴痘病例的健康记录，发现共有 24,507 例 （75%） 发生在未接种疫苗的人身上。在完全接种疫苗的人中有271例（0.8%）。
在这 271 起案件中，只有 51 起 （19%） 发生在 2024 年。作者说，完全接种疫苗的人中，猴痘病例在接种第二剂疫苗后中位数为266天。
总体而言，完全接种疫苗的人的感染率为0.1%。
突破性感染的数量在感染中所占比例并不大，包括在2024年期间。
作者说：“突破性感染的数量并不占感染的很大比例，包括在2024年期间。“由于只有四分之一符合条件的美国人完全接种了疫苗，临床医生和公共卫生当局应继续集中精力提高疫苗覆盖率。”
酒吧的性工作与刚果民主共和国热点地区的猴痘快速传播有关
研究人员在一项针对卡米图加卫生区住院患者的观察性预印本研究中报告说，涉及酒吧中性工作者的互动可能正在推动刚果民主共和国 （DRC） 人口稠密地区的猴痘快速传播。
此次疫情涉及一种新的分支 1 猴痘谱系，该谱系比自 2022 年以来在全球传播的分支 2 病毒猴痘病毒更具毒性和致命性。
研究人员检查了 2023 年 9 月至 2024 年 4 月期间入院的 371 名疑似猴痘感染患者的人口统计学和临床特征。略多于一半是妇女，15个卫生区报告了病例。
四例死亡，八名孕妇中有四名经历过胎儿流产。三名医护人员在照顾病人时被感染。
绝大多数人与酒吧的性工作者有联系
数据显示，88.4%的人最近去过酒吧进行专业的性互动，研究人员说这可能是感染源。
该组织写道，病例数的扩大和向其他卫生区的溢出表明，需要进行跨境监测，以及疫苗接种和健康教育，以遏制病毒的传播。
全球猴痘趋势揭示了非洲、欧洲、美洲的热点
世界卫生组织（WHO）昨天在月度情况更新中表示，低水平猴痘传播在世界许多地方继续存在，其中非洲、欧洲和美洲报告的病例占近期病例的最大部分，其中包括3月份报告的病例。
NIAID/Flickr 抄送
世卫组织补充说，监测的减少可能会低估感染率，世卫组织表示，3月份报告了466例新病例，其中3例死亡。在非洲，刚果民主共和国（DRC）报告了最多的病例，该国爆发了一种新的分支1病毒。
3月份有10个国家报告病例增加，其中刚果共和国报告的病例增幅在非洲最大。其他热点是英国、美国的波多黎各和越南。
Jynneos 估计显示对 mpox 有很强的保护作用
在8项研究中，作为PrEP给药的一剂MVA-BN的VE为35%至86%，而5项研究报告了两剂调整后的VE估计值为66%至90%。
两项研究还提供了皮内注射或皮下注射Jynneos的VE估计值，并发现无论使用哪种给药途径，保护范围相似：皮内给药为80%（95%CI，23%至95%），皮下给药为89%（95%CI，56%至97%），联合给药时为87%（95%CI，69%至95%）。
作者得出的结论是，这些发现“证明了在疫情爆发环境中，一剂或两剂MVA-BN对有症状的猴痘感染的有效性。
较低剂量的猴痘疫苗是安全的，六周后产生的抗体反应与标准方案相当
根据今天在巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学和传染病学会全球大会上公布的研究结果，节省剂量的皮内猴痘疫苗接种方案是安全的，并在六周（第二剂后两周）产生了与标准方案诱导的抗体反应相当的抗体反应。结果表明，抗体反应有助于 2022 年美国疫情期间使用的节剂量猴痘疫苗方案的有效性。
猴痘病毒在西非、中非和东非已经存在了几十年，1970年发现了第一例人间病例。2022年5月，由该病毒分支IIb毒株引起的全球猴痘疫情提供了历史上受影响国家以外社区猴痘传播的首个流行病学证据。改良的安卡拉-巴伐利亚北欧牛痘（MVA-BN，作为JYNNEOS出售）疫苗可用于帮助遏制美国的疫情。美国国立卫生研究院 （NIH） 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 赞助了一项关于剂量节省策略的研究，以扩大有限的疫苗供应。
刚果（金）正在经历最严重的猴痘疫情，但目前还没有疫苗或治疗方法
根据非洲疾病预防控制中心的数据，有11个非洲国家报告了猴痘病例，但刚果民主共和国是明显的震中，病例数是去年同期的三倍。这种病毒通常从小动物跳到人类身上，然后在人与人之间传播，引起疼痛的病变，有时甚至发烧、不适甚至死亡。
这种担忧更加严重，因为流行的猴痘类型称为分支 I，比 2022 年引起全球疫情的猴痘类型致命 10 倍。大约 10% 的分支 I 病例是致命的;刚果民主共和国今年已确认有311例猴痘死亡病例。此外，早期证据表明，刚果民主共和国东部有一种新的猴痘病毒株，该病毒株在性工作者中传播，似乎是通过性传播的。分支 I 从未被人知道有性传播。
其他国家和国际组织一直在努力平衡他们迅速采取行动的愿望，反对刚果民主共和国处理其自身卫生计划和优先事项的权利。该国正在应对一系列紧迫的健康挑战，包括麻疹、霍乱和鼠疫。