猴痘分支 1 病例比分支 2 更致命

世界卫生组织(WHO)最近发布了一项新框架,该框架将指导卫生当局、社区和其他利益攸关方预防和控制猴痘疫情,消除该疾病的人际传播,并减少病毒从动物到人类的溢出。

猴痘是一种由猴痘病毒(MPXV)引起的病毒性疾病。

MPXV 有两个不同的分支:分支 I 和分支 II。分支 I 爆发比分支 II 爆发更致命。

在美国,据报道,分支 II 病例的致死率为 0.002%。

今天,刚果民主共和国(DRC)继续爆发分支I病毒的重大疫情,几十年来一直在那里发现病例。自 2024 年初以来,刚果民主共和国已报告了 6,500 多例病例和 345 例死亡。

该数据反映的死亡率为0.05%。

截至 2024 年 5 月 26 日,美国大多数猴痘病例仍然发生在未接种疫苗或仅接种过一剂 JYNNEOS®(MVA-BN、® IMVAMUNE®)疫苗的人群中。美国疾病预防控制中心建议有猴痘暴露风险的人完成两剂疫苗接种。

在美国,JYNNEOS疫苗在特定城市的诊所和药店提供。

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猴痘 

猴痘(以前称为猴痘)是一种由猴痘病毒感染引起的罕见疾病。它与引起天花和牛痘的病毒有关,但与水痘无关。尽管被称为“猴痘”,但这种疾病的来源尚不清楚。1970年记录了第一例人间猴痘病例,自那时以来,一些国家报告的猴痘病例数量相对较低。猴痘比天花更温和,很少致命。在此处了解有关 mpox 的更多信息。

截至 2022 年夏季,CDC 正在追踪猴痘疫情,该疫情已蔓延到包括美国在内的几个通常不报告猴痘的国家。在此处查找当前疫情的地图。

目前的疫情主要影响那些报告与其他猴痘患者有密切、持续身体接触的人。虽然在这次疫情中受影响的许多人是男男性行为者,但任何与猴痘患者密切接触的人都可能感染这种疾病。

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在美国使用JYNNEOS疫苗预防猴痘的临时临床注意事项

最近更改摘要(最后更新于 2024 年 4 月 22 日):

自 2023 年 10 月以来,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议 18 岁及以上有猴痘风险的人群接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗系列。JYNNEOS是目前唯一可用于该适应症的疫苗。
目前,JYNNEOS疫苗供应充足。因此,临床医生可以根据 FDA 许可优先通过皮下途径给药 JYNNEOS。先前皮内给药的剂量与皮下给药的剂量同样有效,无需重复。如果患者愿意,紧急使用授权允许皮内给药,并且接受过该技术培训的临床医生可以进行皮内给药。
根据 2022 年 ACIP 的建议,ACAM2000 和 JYNNEOS 继续可供暴露于正痘病毒感染的职业风险人群*(例如研究实验室人员)使用。
由于在猴痘疫情期间没有使用ACAM2000,因此与猴痘疫情ACAM2000相关的资源已被存档。ACAM2000资源在天花网页上仍然可用。

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天花/猴痘疫苗 (JYNNEOS™) VIS

天花/猴痘疫苗(JYNNEOS™)可以帮助预防天花、猴痘和其他由正痘病毒引起的疾病,包括痘苗病毒。天花是由天花病毒引起的一种非常严重的疾病。有些人持续面临暴露于天花病毒的风险,包括从事应急准备工作的人员和一些实验室工作人员。病毒可以在人与人之间传播,引起发热和皮疹等症状。许多曾患有天花的人能够痊愈,但每 10 名患有这种疾病的人中就有 3 人死亡。猴痘是一种罕见疾病,其症状与天花相似,但比天花的症状轻。然而,猴痘可能会导致死亡。猴痘是非洲的一种新发感染,包括美国在内的其他国家有时会爆发输入性猴痘病例。当人们暴露于感染者(例如暴露于最近接种过另一种天花疫苗 ACAM2000®)的人或动物时,痘苗病毒会导致疾病。在实验室中处理痘苗病毒的人可能会意外暴露于病毒,如果他们被感染,他们可能会生病。然而,大多数痘苗病毒感染可在没有治疗的情
况下自行痊愈。

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猴痘疫苗接种操作规划指南

2024 年 4 月 1 日,Bavarian Nordic 商业化推出了他们的 JYNNEOS 疫苗。在商业化后的一段时间内,HHS将继续根据需要提供JYNNEOS疫苗。HHS 提供的 JYNNEOS 仅作为商业可用性增加时的补充供应,以支持在尚无法获得商业产品的情况下的访问。

提供本业务规划指南是为了帮助州、部落、地方和地区卫生官员进行规划和应对工作。请注意,有关巴伐利亚北欧公司将JYNNEOS疫苗用于管理猴痘(原猴痘)的商业化以及逐步从美国政府(USG)卫生与公众服务部(HHS)JYNNEOS分发过渡到整个文件的新信息。为清晰度和一致性,还进行了其他更新。

2022 年 6 月 28 日,HHS 宣布了一项加强的全国疫苗接种策略,以减轻猴痘的传播。该战略描述了为有猴痘感染风险的人接种疫苗。根据这一战略,美国卫生与公众服务部(HHS)的机构,包括战略准备和应对管理局(ASPR)、美国疾病控制与预防中心(CDC)和食品药品监督管理局(FDA)合作,迅速扩大了从国家战略储备(SNS)中获得数十万剂JYNNEOS疫苗的机会,用于预防性使用猴痘。这些努力使 HHS 能够更快、更公平地向全国各地的司法管辖区分发疫苗。

HHS 于 2022 年 8 月 4 日宣布猴痘为突发公共卫生事件 (PHE)。PHE声明扩大了权力,促进了HHS对蔓延的猴痘疫情做出更有力的反应。尽管 PHE 已于 2023 年 1 月 31 日到期,但 HHS 仍致力于确保美国境内可能接触或有接触猴痘风险的人能够获得 JYNNEOS 疫苗,以防止或尽量减少国内猴痘病例的死灰复燃,包括在 JYNNEOS 向商业市场过渡期间。

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接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗暴露前后的猴痘病毒感染——美国

接种两剂JYNNEOS疫苗可有效预防许多猴痘病例,并可减轻感染者症状的严重程度。但是,完全接种疫苗的人可能会发生感染。在2022年5月至2024年5月期间,美国27个辖区向CDC报告了271例完全接种疫苗者的猴痘病例。据估计,这些报告的感染发生在<1%的完全接种疫苗的人身上。与未接种疫苗者的病例相比,完全接种疫苗者的感染更有可能发生在30-39岁的非西班牙裔白人男性中,与性伴侣数量的增加有关,并且导致的疾病不太严重(p<0.001)。在有完整数据的完全接种疫苗者的感染中,接种异源(皮下和皮内)(46%)或同源皮下(32%)JYNNEOS疫苗接种后报告的感染比同源皮内接种(22%)后更常见。在完全接种疫苗的人中,从接种疫苗到感染的不同时间间隔表明,免疫力并没有减弱。在接受过 2 剂皮内注射的人群中,第二剂疫苗与发病之间的中位间隔更长(中位数 = 363 天;IQR = 221-444 天)与接受 2 次皮下注射的人的病例相比(中位数 = 263 天;IQR = 47–334 天)(第 <0.001 页)。这一发现的含义尚不清楚;然而,这些数据应增加对皮内给药疫苗剂量有效性的信心,皮内给药是疫情高峰期疫苗供应有限时的首选给药方法。建议接种 JYNNEOS 疫苗的人应接种 2 剂,无论给药途径如何,目前不建议受影响人群接种额外剂量。

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两剂 Jynneos 罕见后出现猴痘感染

根据今天发表在《发病率和死亡率周报》上的一份新报告,两剂巴伐利亚北欧的Jynneos疫苗几乎可以完全预防猴痘。同样在今天,MMWR发布了美国第二分支猴痘病例的最新情况,显示自2023年10月以来,病例一直保持一致,大多数病例发生在未接种疫苗的人群中。

在第一项关于Jynneos的研究中,作者说,尽管人们认为,在全球猴痘疫情开始2年后(主要是在男男性行为者[MSM]中),以前接种疫苗的人的病例正在上升,但实际上有证据表明“在接受2剂疫苗系列的人中存在持续的疫苗衍生免疫反应。

2023 年 5 月,在接种疫苗的男男性行为者中发生了一组猴痘病例,导致人们认为疫苗效力正在减弱。 

作者说:“公众认为,2024年完全接种疫苗的人中猴痘病毒(MPXV)感染人数将增加,这进一步加剧了对2剂系列疫苗的担忧。 

作者检查了 2022 年 5 月 11 日至 2024 年 5 月 1 日期间向疾病控制和预防中心报告的 32,819 例可能或确诊的美国猴痘病例的健康记录,发现共有 24,507 例 (75%) 发生在未接种疫苗的人身上。在完全接种疫苗的人中有271例(0.8%)。 

在这 271 起案件中,只有 51 起 (19%) 发生在 2024 年。作者说,完全接种疫苗的人中,猴痘病例在接种第二剂疫苗后中位数为266天。 

总体而言,完全接种疫苗的人的感染率为0.1%。 

突破性感染的数量在感染中所占比例并不大,包括在2024年期间。

作者说:“突破性感染的数量并不占感染的很大比例,包括在2024年期间。“由于只有四分之一符合条件的美国人完全接种了疫苗,临床医生和公共卫生当局应继续集中精力提高疫苗覆盖率。”

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酒吧的性工作与刚果民主共和国热点地区的猴痘快速传播有关

研究人员在一项针对卡米图加卫生区住院患者的观察性预印本研究中报告说,涉及酒吧中性工作者的互动可能正在推动刚果民主共和国 (DRC) 人口稠密地区的猴痘快速传播。

此次疫情涉及一种新的分支 1 猴痘谱系,该谱系比自 2022 年以来在全球传播的分支 2 病毒猴痘病毒更具毒性和致命性。

研究人员检查了 2023 年 9 月至 2024 年 4 月期间入院的 371 名疑似猴痘感染患者的人口统计学和临床特征。略多于一半是妇女,15个卫生区报告了病例。

四例死亡,八名孕妇中有四名经历过胎儿流产。三名医护人员在照顾病人时被感染。

绝大多数人与酒吧的性工作者有联系

数据显示,88.4%的人最近去过酒吧进行专业的性互动,研究人员说这可能是感染源。

该组织写道,病例数的扩大和向其他卫生区的溢出表明,需要进行跨境监测,以及疫苗接种和健康教育,以遏制病毒的传播。

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全球猴痘趋势揭示了非洲、欧洲、美洲的热点

世界卫生组织(WHO)昨天在月度情况更新中表示,低水平猴痘传播在世界许多地方继续存在,其中非洲、欧洲和美洲报告的病例占近期病例的最大部分,其中包括3月份报告的病例。

NIAID/Flickr 抄送

世卫组织补充说,监测的减少可能会低估感染率,世卫组织表示,3月份报告了466例新病例,其中3例死亡。在非洲,刚果民主共和国(DRC)报告了最多的病例,该国爆发了一种新的分支1病毒。

3月份有10个国家报告病例增加,其中刚果共和国报告的病例增幅在非洲最大。其他热点是英国、美国的波多黎各和越南。

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Jynneos 估计显示对 mpox 有很强的保护作用

在8项研究中,作为PrEP给药的一剂MVA-BN的VE为35%至86%,而5项研究报告了两剂调整后的VE估计值为66%至90%。

两项研究还提供了皮内注射或皮下注射Jynneos的VE估计值,并发现无论使用哪种给药途径,保护范围相似:皮内给药为80%(95%CI,23%至95%),皮下给药为89%(95%CI,56%至97%),联合给药时为87%(95%CI,69%至95%)。

作者得出的结论是,这些发现“证明了在疫情爆发环境中,一剂或两剂MVA-BN对有症状的猴痘感染的有效性。

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较低剂量的猴痘疫苗是安全的,六周后产生的抗体反应与标准方案相当

根据今天在巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学和传染病学会全球大会上公布的研究结果,节省剂量的皮内猴痘疫苗接种方案是安全的,并在六周(第二剂后两周)产生了与标准方案诱导的抗体反应相当的抗体反应。结果表明,抗体反应有助于 2022 年美国疫情期间使用的节剂量猴痘疫苗方案的有效性。

猴痘病毒在西非、中非和东非已经存在了几十年,1970年发现了第一例人间病例。2022年5月,由该病毒分支IIb毒株引起的全球猴痘疫情提供了历史上受影响国家以外社区猴痘传播的首个流行病学证据。改良的安卡拉-巴伐利亚北欧牛痘(MVA-BN,作为JYNNEOS出售)疫苗可用于帮助遏制美国的疫情。美国国立卫生研究院 (NIH) 国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 赞助了一项关于剂量节省策略的研究,以扩大有限的疫苗供应。

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刚果(金)正在经历最严重的猴痘疫情,但目前还没有疫苗或治疗方法

根据非洲疾病预防控制中心的数据,有11个非洲国家报告了猴痘病例,但刚果民主共和国是明显的震中,病例数是去年同期的三倍。这种病毒通常从小动物跳到人类身上,然后在人与人之间传播,引起疼痛的病变,有时甚至发烧、不适甚至死亡。

这种担忧更加严重,因为流行的猴痘类型称为分支 I,比 2022 年引起全球疫情的猴痘类型致命 10 倍。大约 10% 的分支 I 病例是致命的;刚果民主共和国今年已确认有311例猴痘死亡病例。此外,早期证据表明,刚果民主共和国东部有一种新的猴痘病毒株,该病毒株在性工作者中传播,似乎是通过性传播的。分支 I 从未被人知道有性传播。

其他国家和国际组织一直在努力平衡他们迅速采取行动的愿望,反对刚果民主共和国处理其自身卫生计划和优先事项的权利。该国正在应对一系列紧迫的健康挑战,包括麻疹、霍乱和鼠疫。

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非洲加强抗击猴痘的斗争,“令人震惊”的疫情仍在继续

非洲的研究人员和公共卫生官员正在加强与猴痘的斗争,猴痘是一种被忽视的传染病,长期在非洲大陆传播,并在 2022 年开始在欧洲和北美迅速传播时突然声名狼藉。上周在刚果民主共和国(DRC)首都金沙萨举行的一次会议上,来自金沙萨和其他九个受影响非洲国家的科学家回顾了非洲大陆令人震惊的病例增长,讨论了改善猴痘监测和引入疫苗接种的计划,并启动了一个由非洲人领导的研究联盟。

这次会议由非洲疾病控制和预防中心(Africa CDC)召集,是非洲大陆首次召开此类会议,因为越来越多的证据表明,在非洲,猴痘也是通过性传播的,而不仅仅是在男男性行为者(MSM)中,这是最近全球疫情中受影响最大的社区。

猴痘,直到 2022 年 11 月才被称为猴痘,是由痘病毒家族的成员引起的。1970年在刚果民主共和国发现了第一例人间病例。直到几年前,这种病毒似乎主要在人们处理受感染的动物宿主(如啮齿动物)或同一家庭成员之间传播,例如共用织物或其他物品。

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猴痘病毒:新数据表明,危险毒株获得通过性行为传播的能力

新数据表明,一种毒力强的猴痘病毒株已经获得了通过性接触传播的能力。这让研究人员感到震惊,他们担心 2022 年全球猴痘疫情会再次爆发。

过去疫情的证据表明,这种称为分支 I 的毒株比引发 2022 年全球疫情的毒株更致命。几十年来,分支I在中非引起了小规模的暴发,通常仅限于少数家庭或社区。在 2023 年之前没有性获得性分支 I 感染的报道。

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天花和猴痘疫苗 JYNNEOS FDA

JYNNEOS是一种疫苗,用于预防18岁及以上被确定为具有天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘疾病。
间隔4周接种两剂JYNNEOS(每剂0.5毫升)。
JYNNEOS是一种减毒的、活的、非复制型天花和猴痘疫苗,可引发针对正痘病毒的体液和细胞免疫反应。评估了人类的牛痘中和抗体反应,以确定JYNNEOS预防天花和猴痘的有效性。
解冻后,JYNNEOS(活的、非复制型天花和猴痘疫苗)是用于皮下注射的乳白色、淡黄色至淡白色悬浮液。
JYNNEOS是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗病毒株(MVA-BN)生产,是一种减毒的非复制型正痘病毒。MVA-BN在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞(CEF)中生长,从CEF细胞中收获,通过包括苯并酶消化的几个切向流过滤(TFF)步骤纯化和浓缩。将每0.5毫升剂量配制成在pH 7.7的10 mM Tris(氨丁三醇)、140 mM氯化钠中含有0.5×108至3.95×108感染单位的MVA-BN活病毒。每0.5毫升剂量可能含有残余量的宿主细胞DNA (≤ 20微克)、蛋白质(≤ 500微克)、苯佐酶(≤ 0.0025微克)、庆大霉素(≤ 0.400微克)和环丙沙星(≤ 0.005微克)。
JYNNEOS是一种不含防腐剂的无菌疫苗。瓶塞不是由天然橡胶制成的。

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猴痘呈上升趋势:谁有资格接种疫苗,您需要加强针吗?

Jynneos 疫苗分为两剂,推荐给那些接触过猴痘患者的人以及在过去 2 周内有性伴侣感染的人。目前没有关于加强针的建议。提供免费疫苗的地点可以在CDC网站上找到。

其他有资格接种疫苗的人是那些被认定为同性恋、双性恋或与其他男性发生性关系的男性,这些男性在过去六个月内有一个以上的性伴侣或被诊断出患有一种以上的性传播疾病。那些患有免疫功能低下疾病(如艾滋病毒)的人也有资格。

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奥地利的病例报告显示,接种了两剂疫苗的男性出现猴痘突破性感染

他们还呼吁进一步研究加强剂量的必要性,以防止这些突破性感染。该病例报告由奥地利维也纳公共卫生局的Luigi Segagni-Lusignani博士及其同事撰写。他们补充说,2024 年 3 月报告的第二起案件目前正在调查中。

继 2022 年底和 2023 年初引入 EMA 批准的改良安卡拉-巴伐利亚北欧牛痘 (MVA-BN) 管理后,新猴痘感染报告急剧下降,2023 年下半年欧洲国家猴痘病例激增。在通过近期疫苗接种推定具有免疫力的个体中观察到聚集性病例,但关于完成两剂疫苗接种后保护性免疫持久性的数据有限。

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为什么刚果民主共和国的猴痘疫情令人担忧

在2022年全球猴痘疫情期间,疫苗是该战略的主要部分。然而,刚果(金)政府尚未授权使用可用于猴痘的三种疫苗中的任何一种,任何其他非洲政府也没有授权使用。

“需求很大,”刘易斯说。“每个人都希望它很快发生,但与此同时,它必须谨慎地进行,并进行高质量的讨论和高质量的信息。她说,她预计疫苗至少还需要几个月的时间才能到达该国。

两年前全球疫情爆发时,用于猴痘的疫苗还相对较新。直到最近 10 年——在某些情况下,还有最近几年——北美、日本和欧洲等地才批准了它们。美国使用的一种疫苗在两剂后的有效率约为 82%。

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