葛兰素史克(GSK)的RSV疫苗Arexvy被欧洲药品管理局(European Medicines Agency)接受监管审查,用于预防50-59岁高危成年人的RSV疾病

今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受该公司的监管申请,将其佐剂重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的使用范围扩大到50-59岁、RSV疾病风险增加的成年人。如果被接受,葛兰素史克的RSV疫苗将成为第一种有助于保护这一人群的疫苗。Arexvy目前在欧洲被批准用于60岁及以上的成年人,用于预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

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阿布利斯沃(Abrysvo)

Abrysvo 以试剂盒形式提供,该试剂盒包含一小瓶冻干抗原成分、一个含有稀释剂的预充式注射器和一个小瓶适配器。Abrysvo 以 1、5 和 10 套件的纸箱形式提供。预充式注射器的瓶塞和尖端盖和橡胶柱塞不是用天然橡胶乳胶制成的。

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呼吸道合胞病毒:可预防和可治疗的年轻人和老年人感染

呼吸道合胞病毒 (RSV) 影响婴儿、幼儿和老年人,尤其是呼吸系统或心血管健康受损的婴儿、幼儿和老年人。每年,RSV导致大约58,000至80,000例5岁以下儿童住院和100至300例死亡,以及60,000至160,000例住院和6,000至10,000例死亡。FDA 已批准两种重组蛋白疫苗 RSVPreF3 和 RSVpreF,它们已被 FDA 批准用于 60 岁及以上的成年人,以预防 RSV 相关的下呼吸道疾病。在接种疫苗后的第一个 RSV 季节,每种疫苗在预防 RSV 相关下呼吸道疾病方面的有效性超过 80%。

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如何在感冒、流感和 COVID-19 季节保持健康

在美国,只有 17% 的符合条件的人接种了更新的 COVID-19 疫苗,该疫苗对现在占主导地位的 JN.1 变体提供了良好的保护。

现在卷起袖子还为时不晚。当你在做这件事时,确保你已经接种了一年一度的流感疫苗。60 岁及以上的人可能希望接种 RSV 疫苗,也建议在怀孕期间接种 RSV 疫苗,以预防婴儿感染 RSV。

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呼吸道合胞病毒、流感和新冠病毒:揭开呼吸道病毒三重流行的神秘面纱

在加拿大,Arexvy 疫苗已被批准用于 60 岁以上的人群,Abrysvo 疫苗也被批准用于孕妇,从出生起就为儿童提供免疫力。然而,这两种疫苗尚未被正式推荐。我们仍在等待为儿童提供疫苗。针对 COVID-19、流感和 RSV 的三种疫苗肯定会有助于在未来几个季节减少与呼吸道病毒感染相关的严重症状。

然而,我们的主要目标必须是减少呼吸道病毒感染的发生率。尽管接种了疫苗,但我们可以预期,随着人口老龄化,与这些感染相关的死亡率和发病率会增加。

这三种病毒都有一个共同的特征——它们通过空气传播。可以通过实施旨在降低室内空气中气溶胶浓度的被动策略来减少它们的传播。

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关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题

有两种RSV疫苗被批准用于60岁及以上的成年人——RSVPreF3(Arexvy,GSK)和RSVpreF(Abrysvo,辉瑞)。这两种疫苗都是重组蛋白疫苗,可使免疫系统产生RSV抗体。两者目前均被批准为单剂量,并在临床试验中显示,可预防60岁及以上成年人由RSV引起的症状性下呼吸道疾病,在接种疫苗后的第一个RSV季节有效率超过80%。葛兰素史克的疫苗包括佐剂(与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗[Shingrix]中使用的佐剂相同),这是一种旨在增强对疫苗接种的免疫反应的成分。辉瑞公司的疫苗不含佐剂。CDC对这两种疫苗都没有优先推荐。60岁及以上的患者可以接种任何可用的疫苗。

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深信生物二价RSV mRNA疫苗获得FDA临床试验许可

深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请 (IND)许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可,也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。

IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计,含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA,是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。

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关于孕妇RSVpreF(Abrysvo)疫苗的常见问题

RSVpreF(Abrysvo)疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染(LRTI)。该疫苗应在妊娠第32周至第36周(即32周0天至36周6天)接种。在美国大陆的大部分地区,疫苗应在9月至1月期间接种。

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医疗保健提供者:孕妇的RSV疫苗接种

CDC建议孕妇接种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,以保护婴儿免受严重RSV疾病的侵害。孕妇应在9月至1月的妊娠第32周至36周期间接种单剂辉瑞二价RSVpreF疫苗(Abrysvo)。
为了预防婴儿严重的RSV疾病,建议母体接种RSV疫苗或婴儿接种RSV单克隆抗体。大多数婴儿不需要两者兼而有之。

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关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题

鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构,了解有关确定剂量优先次序的更多信息。

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从 Moderna 和 BioNTech 管线布局,看全球 mRNA 药物研发进展

传染病领域是短期突破重点布局方向。现阶段mRNA修饰技术和递送系统没有完全解决mRNA自身免疫原性及长期大剂量使用的安全性难题,传染病疫苗剂量小、频次低以及需要激活自身免疫应答等特点恰好做到了扬长避短,两款新冠mRNA疫苗充分验证成药性,因此短期来看,RSV和流感得到了海内外mRNA企业的密集布局。

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随着 JN.1 在 COVID 检测中占主导地位,呼吸道病毒水平攀升

疾病预防控制中心在追踪三种主要病毒时表示,呼吸道合胞病毒(RSV)活动仍然升高,特别是对于幼儿。与此同时,该国许多地区的 COVID-19 活动正在增加,季节性流感也是如此,尽管所有患者的医院床位占用率和重症监护室 (ICU) 容量保持稳定。

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迫切需要增加流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒疫苗覆盖率

美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康警报网络(HAN)健康咨询,以提醒医疗保健提供者对流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒(RSV)的低疫苗接种率。疫苗接种率低,加上多种病原体(包括流感病毒、新型冠状病毒病毒(导致新冠肺炎的病毒)和呼吸道合胞病毒)导致的国内和国际呼吸系统疾病活动持续增加,可能会在未来几周导致更严重的疾病和增加的医疗保健能力压力。此外,据报道,美国新型冠状病毒感染后,儿童多系统炎症综合征(MIS-C)病例最近有所增加如果建议的话,医疗保健提供者应该现在就对患者进行流感、新冠肺炎和RSV免疫接种。医疗保健提供者应该向所有符合条件的患者推荐针对流感和新冠肺炎的抗病毒药物,尤其是具有发展为严重疾病的高风险的患者,如老年人和具有某些潜在医疗状况的人。医疗保健提供者还应该就检测和其他预防措施向患者提供咨询,包括覆盖咳嗽/打喷嚏,生病时呆在家里,改善家里或工作场所的通风,以及洗手以保护自己和他人免受呼吸道疾病的影响。

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