口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(JXSS1600001)-说明书

【接种对象】

6 周至 32 周龄婴儿。

【作用与用途】_

本品用于预防血清型 G1,G2,G3,G4,G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2,G3,G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例,在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。

【规格】

每支 2ml,每 1 次人用剂量 2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×106 感染单位 ;G2:2.8×106感染单位 ;G3:2.2×106感染单位 ;G4:2.0×106感染单位 ;P1A[8]:2.3×106感染单位。

【免疫程序和剂量】

本品仅限口服,不能用于注射。

本品的全程免疫共3剂:6-12周龄时开始口服第1剂,每剂接种间隔4-10周;第3剂接种不应晚于32周龄。

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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (JXSS1600001)申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服溶液剂。规格为每支 2ml, 每 1 次人用剂量 2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2X106感染单位; G2: 2.8X106感染单位; G3: 2.2X106感

染单位; G4:2.0X106感染单位; P1A[8]: 2.3X106感染单位。

适应症/功能主治

本品用于预防血清型 G1,G2,G3,G4,G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2,G3,G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例,在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。

用法用量

本品仅限口服,不能用于注射。本品的全程免疫共 3剂:6-12 周龄时开始口服第 1 剂,每剂接种间隔 4-10周;第 3 剂接种不应晚于 32 周龄。

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疫苗时间表(疫苗历史)

迄今为止,几个世纪以来的众多事件塑造了疫苗的历史。

疫苗的历史并不是从詹纳的天花疫苗开始的。它不会以最近针对导致 COVID-19 大流行的新型冠状病毒的疫苗而结束。疫苗的历史始于第一种疫苗之前,一些人称之为“接种”,另一些人称为“天花”。据研究人员称,接种天花病灶的材料以触发对天花的免疫力可以追溯到中国古代。该程序的第一份书面记录写于 1549 年。

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COVID夏季浪潮增长,特别是在西方,新变种LB.1正在上升

联邦数据显示,夏季的 COVID-19 感染浪潮比去年更早地到来,该国越来越多的地区,因为一种名为 LB.1 的新变种可能有望成为该病毒的最新主要毒株。

疾病预防控制中心(CDC)几个月来首次估计,过去一周没有州或领地看到COVID-19感染放缓。在一些西部州,关键病毒指标似乎恶化得最快,这些州的趋势本月首次开始攀升。

西部地区废水中的病毒检测水平(通常是 COVID-19 病例上升的早期信号)已经接近疾病控制和预防中心认为的“高”感染风险水平。最近几周,该地区的疗养院 COVID-19 病例也加速了。

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乍得消除非洲人类锥虫病这一公共卫生问题

非洲人类锥虫病(HAT),也称为昏睡病,是一种由锥虫寄生虫引起的媒介传播寄生虫病。这些寄生虫通过受感染的采采蝇叮咬传播给人类,采采蝇从携带寄生虫的人类或动物那里感染。该病有两种形式:一种由布氏冈比亚锥虫引起,在西非和中非的24个国家发现,占病例的92%以上。冈比亚锥虫病是在乍得传播的唯一非洲人类锥虫病。还有另一种形式的HAT由布氏罗得西亚锥虫引起,在东非和南部非洲的13个国家发现,占其余病例。

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关于重大致命疾病的关键事实 猴痘

猴痘 你应该知道的10件事

1.猴痘病毒与天花病毒(正痘病毒)属于同一科病毒科。
2.原发性感染通过直接接触身体液体或被感染动物的病变发生。
3.存在二次人传人传播。
4.隔离患者和标准的感染预防和控制(IPC)措施是最小化人传人传播可能性的关键。
5.避免接触可能携带病毒的动物,特别是啮齿动物和生病或死亡的动物。
6.积极监测以确保快速识别新病例对于遏制疫情至关重要。
7.目前还没有针对猴痘的特殊治疗方法,但已经有疫苗。
8.健康教育和提高人口认识是对高危人群的最佳预防措施。
9.许多动物物种宿主猴痘病毒,主要是啮齿动物物种(而不是猴子,以猴子命名)。
10.猴痘是一种罕见的疾病,偶尔发生在中非和西部的偏远热带雨林地区。

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与《人民之声》的标题相反,COVID-19疫苗并没有“杀死数百万人”,而是防止了死亡

COVID-19疫苗可降低COVID-19重症和各种并发症的风险,据估计已挽救了全球数百万人的生命。所有疫苗都可能引起副作用。然而,COVID-19疫苗接种的大多数副作用通常是轻微的,并在几天内消失。虽然确实存在COVID-19疫苗出现严重副作用的病例,但它们极少见,并且不会超过接种疫苗的好处。

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您需要了解的有关传染病的信息 全球挑战

当今世界是一个地球村,人口越来越集中在大城市,社会或经济压力迫使大规模移民,商业和旅行加速发展。据估计,每天有180万名航空公司乘客跨越国际边界,创造了人类感染可以在数小时内辐射到世界各地的路线。货物运往世界各地的板条箱和集装箱为病媒和动物病原体提供了安全通道。在以前没有道路的地区修建道路会使人们接触到新的环境和潜在的新病原体。游轮旅行有所增加,通常在密闭空间内聚集了来自不同地理区域的数千人(包括免疫要求与船只下船地点有很大差异的国家)。当冒险旅行者闯入新环境并与外来野生动物接触时,他们可能会遇到以前从未被认为是人类病原体的微生物。

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通过可溶解性皮肤贴片递送的疫苗

微针实际上是邮票大小的斑块,由大约 100 个微观锥体组成。这些视锥细胞被称为微针,仅仅是因为它们可以穿透皮肤,但它们不像肌肉注射针那样疼痛。微针贴片的质地被描述为感觉像猫的舌头。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1600008)-说明书

【接种对象】

本品用于 3 岁及以上人群;尤其推荐易感者及易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规 格】

每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

【免疫程序和剂量】

(1)于上臂外侧三角肌肌内注射。

(2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。3 岁及以上人群接种 1 针,每次接种剂量为 0.5ml,使用前摇匀

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四价流感病毒裂解疫苗( CXSS1600008)上市公开技术审评报告

剂型及规格

每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

适应症/功能主治

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

于上臂外侧三角肌肌内注射。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3岁及以上人群接种 1针,每次接种剂量为 0.5ml,使用前摇匀。

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启动12亿美元促进非洲疫苗生产的新计划

周四启动了一项耗资12亿美元的新计划,旨在大规模提高非洲的疫苗产量,旨在赋予非洲大陆更多的主权,以对抗包括霍乱卷土重来在内的多种疾病。

在巴黎峰会上宣布的部分目的是开始解决 COVID-19 大流行期间富裕国家和贫穷国家之间在获得疫苗方面的巨大差距。

全球疫苗免疫联盟(Gavi Vaccine Alliance)也在峰会上宣布,它正在寻求90亿美元,为其2026-2030年的计划提供资金。

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WHO 问题和答案 脊髓灰质炎

脊髓灰质炎仍然存在,尽管脊髓灰质炎病例自1988年以来下降了99%以上,从超过125个流行国家的估计超过35万例下降到只有两个流行国家(截至2023年10月)。这一减少是全球努力根除该疾病的结果,这要归功于由各国政府、世卫组织、国际扶轮社、美国疾病控制和预防中心(CDC)、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及全球疫苗免疫联盟牵头的全球公私伙伴关系。

尽管自1988年以来取得了进展,但只要有一个儿童仍然感染脊髓灰质炎病毒,所有国家的儿童都有感染这种疾病的风险。脊髓灰质炎病毒可以很容易地输入到无脊髓灰质炎的国家,并可在未接种疫苗的人群中迅速传播。如果不能根除脊髓灰质炎,将导致该病在全球卷土重来。

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野生脊髓灰质炎病毒在巴基斯坦和阿富汗蔓延

全球根除脊髓灰质炎行动(GPEI)一直在非洲苦苦挣扎,脊髓灰质炎疫苗本身是由活的脊髓灰质炎病毒制成的,而脊髓灰质炎疫苗是由活的但减弱的脊髓灰质炎病毒制成的。但该计划至少让野生病毒在逃亡,减少了它在最后的据点巴基斯坦和阿富汗造成的病例。现在,GPEI在这方面也面临着毁灭性的挫折。

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全球疫苗免疫联盟的投资机会数据

从2000年到2020年,全球疫苗免疫联盟帮助世界上最脆弱国家的10多亿儿童进行了免疫接种,挽救了1700多万人的生命。与2000年相比,在全球疫苗免疫联盟支持的国家出生的儿童在五岁生日前死于疫苗可预防疾病的可能性降低了70%。

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