三叶草生物制药有限公司今天公布，在评估公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗技术平台开发的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的 Ⅰ 期临床试验中，老年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。这些在老年人群组（60-85岁）中获得的初步数据和今年4月公司公布的于年轻成年人群组（18-59岁）中获得的积极数据一致。
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研究发现，2022-23 年期间患有 RSV 的儿童需要更高级的支持
昨天发表在 JAMA Network Open 上的一项研究显示，在 2022-23 赛季因呼吸道合胞病毒 （RSV） 住院时需要高级呼吸支持的儿童人数增加了 70%。先进的呼吸支持包括高流量鼻插管 （HFNC）、无创通气 （NIV） 或有创机械通气 （IMV）。
该研究是在本周早些时候发表的一项研究之后发表的，描述了 2022-23 年 RSV 季节的严重程度，并与一项荟萃分析相吻合，该分析显示 RSV 疫苗对婴儿和老年人都有良好的保护作用。
在前两个大流行冬季，旨在对抗 COVID-19 的缓解策略显着限制并改变了 RSV 的传播，RSV 通常遵循季节性活动高峰。一旦取消了这些措施，包括学校停课和戴口罩，RSV就会提前达到顶峰，并导致更多的儿童住院治疗。
该研究的作者写道：“新出现的数据表明，大流行期间病毒季节性的改变和早期病毒暴露的缺失已经改变了儿科RSV和细支气管炎的人口统计学，与大流行前的季节相比，年龄较大的儿童需要住院治疗。
COVID-19 大流行前后的儿科 RSV 住院治疗
根据最近发表在《美国医学会杂志》上的一项研究结果，需要对呼吸道合胞病毒（RSV）进行持续监测，以评估非典型流行病。
研究调查人员试图评估加拿大安大略省儿科 RSV 在 COVID-19 大流行前后流行病学特征的变化，因为病毒传播在大流行期间被中断。
2024 年 4 月发表的一项研究显示，与 2015 年至 2019 年美国的任何时候相比，2022 年 2 至 5 岁儿童因 RSV 住院的可能性几乎是 5 倍。
该团队比较了 2021-2022 年和 2022-2023 年 RSV 季节入院儿童的观察和预期 RSV 住院和重症监护病房 （ICU） 入院率以及入院特征。
杨森RSV蛋白疫苗在老年人中显示出长期疗效
单剂疫苗对老年人的RSV相关下呼吸道疾病具有持久的保护作用。
根据发表在《柳叶刀传染病》上的研究，杨森 RSV 疫苗中的 Ad26.RSV.preF-RSV 蛋白在 3 个 RSV 季节内在保护个体免受呼吸道合胞病毒 （RSV） 相关下呼吸道疾病 （LRTD） 的侵害方面显示出高效。
FDA批准用于50-59岁高危成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy
GSK 今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，佐剂）用于预防50至59岁高危成年人的RSV下呼吸道疾病（LRTD）。在美国，该疫苗目前被批准用于 60 岁及以上的成年人，并由 CDC/ACIP 使用共享临床决策推荐。
RSV 研究：Nirsevimab 对住院治疗有 80% 的有效性
两项研究强调了新的呼吸道合胞病毒 （RSV） 发现，其中一项估计单克隆抗体 nirsevimab 对法国儿科重症监护病房 （PICU） 住院治疗的有效率为 80%，另一项研究表明，尽管疾病严重程度与前几个季节相似，但在 2021 年和 2022 年非典型 RSV 季节期间发生了更多的住院治疗。
呼吸道合胞病毒是美国婴儿住院的头号原因，估计每年有58,000至80,000人住院，5岁以下儿童死亡100至300人。重症的危险因素包括年轻和早产。
RSV mRNA疫苗 MRESVIA 患者咨询信息
MRESVIA是一种疫苗，可以保护您免受呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。
MRESVIA适用于60岁及以上的人。接种MRESVIA疫苗可能不能保护所有接种疫苗的人。
MRESVIA不含RSV。MRESVIA不能引起你由RSV引起的下呼吸道疾病。
呼吸道合胞病毒（RSV）
呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，通常季节性传播。在婴儿、老年人和免疫系统受损的人中最为严重。
几乎所有儿童在 2 岁时都会感染 RSV。 在早产儿、6 个月以下的婴儿和已有健康状况的幼儿中，它可能特别严重。然而，大约 75% 的因 RSV 住院的婴儿不是早产儿，也没有基础疾病。在美国，RSV是一岁以下儿童住院的主要原因。
在美国，老年人（尤其是65岁及以上的老年人）中，RSV每年导致超过120,000例住院和10,000例死亡。RSV相关严重后果风险最高的人群包括患有慢性心脏或肺部疾病和/或免疫系统减弱的老年人。
研究：RSV与急性呼吸衰竭相关的结果
根据疾病预防控制中心的数据，美国每年有 60,000 至 160,000 名 65 岁及以上的成年人因 RSV 住院，导致 6,000 至 10,000 人死亡。RSV季节通常从美国的秋季开始，并在冬季达到高峰。2然而，研究人员指出，2022-2023 赛季的病例比往年更早、更严重。1
当感染 RSV 时，个体可能会出现严重的呼吸系统疾病和加重的既往疾病，例如慢性阻塞性肺病 （COPD）、糖尿病和慢性心力衰竭。3尽管对RSV的影响进行了大量研究，但该研究的作者指出，在免疫功能正常的个体中诊断RSV相关ARF的详细临床数据有限。1
研究人员纳入了 2016 年 10 月 1 日至 2023 年 3 月 1 日期间在法国一家三级医院因 ARF 住院且 RSV 检测呈阳性的所有连续免疫功能正常个体。被诊断患有 ARF 的人满足了至少 48 小时需要氧气的要求，因为研究人员记录了氧气输送的过程。此外，根据研究作者的说法，被诊断患有RSV的个体使用带有QIAstat-Dx呼吸面板或BioFire FilmArray Pneumonia plus Panel的鼻咽样本进行了测试。1
总的来说，回顾性单中心研究包括 104 名因免疫抑制而排除 112 名个体和另外 102 名因不符合 48 小时氧气需求而被排除在外的个体。1在 104 人中，中位年龄为 77 岁，93% 的人至少有 1 种既往疾病。此外，最常见的合并症包括高血压、任何形式的心脏病和慢性阻塞性肺病。总体而言，64% 的个体在诊断为 RSV 时经历了先前存在的慢性合并症的急性失代偿。1
该研究的作者指出，77%的患者接受了抗生素治疗，尽管在收集痰液样本后，只有16人表现出确诊的细菌双重感染。此外，25%的人需要通气支持，20%的人被送入重症监护室。根据研究作者的说法，在这些人中，中位通气时间为6天，中位住院时间为11天。1
结果显示，在1个月的住院期间，有13%的人死于与RSV相关的ARF。1
“这项研究发现，患有RSV相关ARF的免疫功能正常的成年人的发病率和死亡率很高。特别是，患有潜在呼吸系统或心血管合并症的老年人成为风险增加的主要人群，“研究作者在一份新闻稿中说。1
该研究的局限性包括可能与入院无关的“偶然性RSV”，并非全部代表免疫功能正常的RSV患者，并且包括具有不同合并症的个体，这可能表明不同的预后结果。1
个性化工具可以预测RSV风险增加的婴儿
HealthDay 新闻 — 根据发表在《传染病开放论坛》三月刊上的一项研究，一种个性化工具可以预测严重呼吸道合胞病毒 （RSV） 下呼吸道感染 （LRTI） 风险增加的婴儿，他们将从 RSV 预防产品中受益最多。
来自田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心的Brittney M. Snyder博士及其同事对1995年至2007年出生的婴儿进行了一项基于人群的出生队列研究，以开发和内部验证用于所有新生儿的个性化风险预测工具。该工具利用现成的出生/产后数据来预测需要重症监护病房 （ICU） 入院的 RSV LRTI。
研究人员发现，在429,365名婴儿中，有0.2%患有严重的RSV LRTI，需要入住ICU，中位年龄为66天。该工具包括 19 个变量，并表现出良好的预测准确性（曲线下面积，0.78）。该工具识别了不符合帕利珠单抗治疗条件但预测风险水平高于符合条件的婴儿的婴儿（27%的不合格婴儿，预测概率>0.16%）。
“需要ICU级别护理的RSV相关住院治疗会导致显着的发病率，并确定死亡风险最高的婴儿。在快速变化的RSV预防时代，这种风险预测工具是识别普通人群中可能从RSV免疫预防中受益最多的婴儿的第一步，“作者写道。
RSV结局不佳与社会脆弱性水平较高有关
根据发表在《开放论坛传染病》上的研究结果，居住在社会上更脆弱的人口普查区的呼吸道合胞病毒（RSV）患者更有可能患上严重疾病并需要住院治疗。
为了评估社会脆弱性对RSV结果的影响，研究人员使用来自美国疾病控制与预防中心（CDC）新发感染计划RSV住院监测网络的数据进行了一项研究。研究人员评估了 2016 年至 2023 年间在田纳西州住院的 RSV 感染患者 （N=2687） 健康的社会决定因素。社会脆弱性估计基于 CDC 在 2018 年捕获的人口普查区信息和社会脆弱性指数 （SVI） 分数。通过泊松回归估计社会脆弱性与住院发生率之间的关系。
在最终分析纳入的患者中，25%为65岁及以上，35%为1岁以下，53%为女性或女孩，68%为白人，67%为公共保险。
从 2016 年到 2023 年，田纳西州有 2687 例 RSV 感染住院治疗，2016 年至 2020 年期间报告的比率（发病率 [IR]，每 100,000 人年 29.7 例;95% CI，28.2-31.2）高于 2020 年和 2023 年（IR，每 100,000 人年 24.9 例;95% CI，23.4-26.3）。
公平的卫生保健服务应包括确保获得资源，包括疫苗和单克隆抗体预防，这些人群的社会脆弱性更大，RSV疾病负担更重。
新数据显示，Nirsevimab 将婴儿的 RSV 住院率降低了 82%
根据发表在《柳叶刀》上的新发现，赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体nirsevimab（Beyfortus）与未接受RSV干预的婴儿相比，将6个月以下婴儿的住院率降低了82%。
结果来自引入 nirsevimab 后的第一个 RSV 季节，以及在西班牙加利西亚进行的为期 3 年的 NIRSE-GAL 研究 （NCT06180993） 的一部分。1,2
该地区是世界上最早将nirsevimab纳入婴儿RSV普遍预防的地区之一。该研究的目的是评估单克隆抗体在预防住院方面的有效性。
该研究针对 3 组;在运动期间出生的婴儿（季节性组）、研究开始时 6 个月以下的婴儿（追赶组）和试验开始时有高危因素的 6 至 24 个月婴儿（高危组）。
前 5 个 RSV 季节（不包括 COVID-19 期间）的数据用于估计 RSV 相关下呼吸道感染 （LRTI） 的数量。
季节性和追赶组共有9408名婴儿接受了nirsevimab治疗，而高危组有348名婴儿接受了单克隆抗体治疗。根据研究作者的说法，由于“高危组的事件太少”，因此只有季节性和追赶组的婴儿被纳入分析。
如果知道 RSV 可能是婴儿的严重疾病，未来的父母在怀孕时更有可能接种 RSV 疫苗
呼吸道合胞病毒 （RSV） 是婴儿感染的主要原因，经常导致住院或重症监护。与婴儿时期未因 RSV 住院的儿童相比，严重到需要住院治疗的 RSV 感染与长期喘息和未来因哮喘症状住院的风险更高有关。在美国，几乎所有儿童都会在出生后的头两年内感染RSV。
怀孕期间接种 RSV 疫苗已被证明有助于预防婴儿与 RSV 相关的住院治疗。该疫苗现已获得 FDA 批准，并推荐在怀孕期间使用。
关于COVID-19、RSV、流感和PCV21的建议和数据
美国疾病控制与预防中心 （CDC） 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 在 2 月 28 日至 29 日举行的 2024 年第一次会议上讨论了 COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒 （RSV）、肺炎球菌感染和其他传染病的疫苗接种，并提出了一些相关建议。
2021 年和 2022 年学龄前儿童因 RSV 住院的人数有所增加
2021 年和 2022 年学龄前儿童因 RSV 住院的人数有所增加 新闻简报 今天凌晨 3：2
在两岁之前感染RSV会导致长期的肺部变化和损伤
作者：American Physiological Society 在 2 岁之前患有严重呼吸道合胞
魁北克建议对大多数婴儿进行 RSV 被动免疫接种
魁北克建议对大多数婴儿进行 RSV 被动免疫接种 作者：Aurore Duwez 根据魁北克国家卫生
数据显示，超过五分之一的RSV老年人患有急性心脏事件
数据显示，超过五分之一的RSV老年人患有急性心脏事件 Stephanie Soucheray, MA
辉瑞宣布ABRYSVO®在18至59岁RSV疾病风险增加的成年人中的3期研究取得积极的顶线结果
辉瑞公司目前是唯一一家拥有RSV疫苗的公司，通过孕产妇免疫接种帮助保护老年人和婴儿。ABRYSVO 是一种二价疫苗，旨在提供针对所有 RSV-LRTD 的广泛保护，无论病毒亚组如何。在融合前状态下，RSV 融合蛋白 （F） 是中和抗体的主要靶标，是辉瑞 RSV 疫苗的基础。RSV-A 和 RSV-B 亚组之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键的抗原位点，即强效中和抗体的靶标。
2023 年 5 月，FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的 LRTD。随后，ACIP根据共同的临床决策，推荐该疫苗用于60岁及以上的成年人，该决策发生在2023年6月。2023 年 8 月，FDA 批准 ABRYSVO 通过对胎龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫接种，预防 RSV 引起的 LRTD 和由 RSV 引起的严重 LRTD。紧随其后的是 2023 年 9 月，ACIP 建议进行孕产妇免疫接种，以帮助保护新生儿季节性感染 RSV，在美国大陆大部分地区，疫苗应在 9 月至 1 月期间接种。
同样在 2023 年 8 月，辉瑞宣布欧洲药品管理局 （EMA） 授予 ABRYSVO 用于老年人和孕产妇免疫接种的上市许可，以帮助保护婴儿。该疫苗还于2023年9月获得阿根廷国家医疗、食品和技术管理局（ANMAT）的批准;2023 年 11 月英国药品和保健品监管局 （MHRA）;加拿大卫生部2024 年 1 月;2024年2月，澳门药监局;日本厚生劳动省于2024年1月和2024年3月向日本厚生劳动省提供孕产妇免疫接种，以帮助保护婴儿;以及 2024 年 3 月澳大利亚治疗用品管理局针对老年人的治疗用品管理局。
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母体呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——权衡利弊
FDA 的批准仅限于在妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天之间接种疫苗，以消除与疫苗相关的极早产（妊娠 <28 周）和极早产（妊娠 28 至 <32 周）的风险。制造商和疾病控制与预防中心已启动上市后研究，以评估与使用二价疫苗相关的早产风险。
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中航证券-医药行业创新疫苗系列深度报告（一）：RSV疫苗~快速成长的新蓝海 呼吸道合胞
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西澳大利亚州的婴儿将很快接种RSV疫苗，但不会接种疫苗 作者：Christopher Blyth 和
美国研究称，治疗婴儿RSV有效率为90%
CDC在一份声明中说：“结果显示，nirsevimab在预防婴儿第一个RSV季节的RSV相关住院方面有90%的有效性。