nirsevimab-alip是一种呼吸道合胞病毒F蛋白定向融合抑制剂，是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中产生的人免疫球蛋白G1κ（IgG 1κ）单克隆抗体。分子量约为146.3 kDa。
BEYFORTUS（nirsevimab-alip）注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至黄色的肌肉注射溶液。它装在单剂量硅化Luer lock型玻璃预装注射器中，配有氟涂层柱塞塞。
单剂BEYFORTUS提供的保护持续时间可长达5个月。
分类： 免疫球蛋白
RSV单抗BEYFORTUS通用名称和配方
BEYFORTUS通用名称和配方 法律类 接收 一般描述 Nirsevimab-alip 50mg/
呼吸道合胞病毒 （RSV） 免疫接种
呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒样症状。大多数人在一两周内康复，但 RSV 可能很严重。婴儿和老年人更容易患上严重的RSV，需要住院治疗。疫苗可用于保护老年人免受严重 RSV 的侵害。单克隆抗体产品可用于保护婴幼儿免受严重 RSV 的侵害。
FDA 批准 Pemgarda 紧急用于 COVID-19 的暴露前预防
FDA 批准 Pemgarda 紧急用于 COVID-19 的暴露前预防 布莱恩·帕克
无血清Vero细胞狂苗与两种已经上市的狂苗的比较研究
下一代狂犬病疫苗PVRV-NG2在健康成年人的模拟暴露后预防III期试验中与人狂犬病免疫球蛋白共同给药或作为独立疫苗给药时，显示出与标准护理疫苗相比的免疫原性非劣效性和良好的安全性。
RSV疫苗~快速成长的新蓝海
中航证券-医药行业创新疫苗系列深度报告（一）：RSV疫苗~快速成长的新蓝海 呼吸道合胞
Nirsevimab对第一个RSV季节婴儿RSV相关住院的有效性为90%
呼吸道合胞病毒（RSV）是美国婴儿住院的主要原因。2023年8月，CDC免疫实践咨询委员会建议<8个月大的婴儿在第一个RSV季节和8-19个月大的儿童使用长效单克隆抗体nirsevimab，以预防RSV相关的下呼吸道感染，以预防RSV相关下呼吸道感染。在3期临床试验中，nirsevimab在收到后150天内对住院时RSV相关下呼吸道感染的疗效为81%（95%CI=62%–90%）;美国尚未评估引入后的有效性。在这项分析中，新疫苗监测网络评估了nirsevimab对2023年10月1日至2024年2月29日期间第一个RSV季节婴儿RSV相关住院治疗的有效性。在699例因急性呼吸系统疾病住院的婴儿中，59例（8%）在症状出现前≥7天接受了nirsevimab。Nirsevimab对RSV相关住院治疗的有效性为90%（95%CI=75%-96%），从收到到出现症状的中位时间为45天（IQR=19-76天）。接受nirsevimab治疗的婴儿数量太少，无法按接受治疗后的持续时间进行分层;然而，由于抗体衰变，预计Nirsevimab的有效性会随着接受后时间的增加而降低。尽管在本分析中，nirsevimab的摄取和接受nirsevimab的间隔有限，但这一早期估计支持了目前nirsevimab预防婴儿严重RSV疾病的建议。婴儿应通过母体RSV疫苗接种或婴儿接受nirsevimab来保护。
西澳大利亚州的婴儿将很快使用抗RSV抗体
西澳大利亚州的婴儿将很快接种RSV疫苗，但不会接种疫苗 作者：Christopher Blyth 和
美国研究称，治疗婴儿RSV有效率为90%
CDC在一份声明中说：“结果显示，nirsevimab在预防婴儿第一个RSV季节的RSV相关住院方面有90%的有效性。
老年人对狂犬病暴露后预防无应答:挑战和方法
狂犬病疫苗在大多数人群中高度有效并具有免疫原性，包括在用作狂犬病暴露后预防时（RPEP）；然而，越来越多的证据表明，老年人对狂犬病疫苗的免疫反应虽然预计是足够的，但可能较低。尽管如此，加拿大指南中没有具体建议监测老年人在RPEP后的血清学反应。此外，尽管加拿大指南推荐通过肌肉途径接种RPEP疫苗，但有充分证据支持通过皮内途径接种RPEP疫苗的免疫原性、有效性和安全性。我们报告了一例87岁男性狂犬病暴露患者，他对两个系列的RPEP肌肉注射狂犬病疫苗无反应，但对第三个系列的皮内注射疫苗有反应，并为后续治疗提供了依据。该病例旨在促进对接受RPEP的老年人完成血清学检查的效用以及对初始RPEP疫苗接种无反应者的疫苗接种策略（包括给药途径）的讨论和研究。
破伤风：对于临床医生
人们无法自然获得对破伤风的免疫力，预防破伤风的最佳方法是为您的患者接种疫苗。CDC建议所有婴儿和儿童、青春期前和青少年以及成人接种破伤风疫苗。
早产儿感染呼吸道合胞病毒的风险极高
Preterm infants at disproportionately high risk fr
实施乙型肝炎出生剂量的综合指南
美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）、美国儿科学会、美国家庭医师学会和美国妇产科医师学会建议美国每个新生儿在出院前接种第一剂乙肝疫苗。此外，出生剂量覆盖率已被国家质量论坛作为衡量医院质量的标准。
这一出生剂量的乙型肝炎疫苗是建立疫苗安全网的第一步，该安全网将保护婴儿免受乙型肝炎感染，并防止因接触受感染的母亲、家庭成员或护理人员而感染慢性乙型肝炎。2011年7月至2012年6月全国免疫调查（NIS）的数据发现，70%的美国新生儿在出生后3天内接种了一剂乙肝疫苗。NIS的数据显示，各州在使用出生剂量方面存在显著差异，从88%一直到只有29%。这种差异表明，对大多数州来说，大幅提高出生剂量覆盖率是可行的，所有州都需要提高出生剂量乙肝疫苗的使用，以加强对新生儿的保护。
据估计，每年仍有800名美国新生儿因出生时或出生后头几个月接触乙肝病毒而慢性感染乙肝。我们鼓励所有医院制定政策，保护新生儿免受肝衰竭和肝癌的重要原因。
免疫球蛋白：何时使用
免疫球蛋白：何时使用 Immunoglobulin: when to use 英国卫生安全局的免疫球
狂犬病人免疫球蛋白 （HRIG）
指导 狂犬病：狂犬病人免疫球蛋白 （HRIG） Rabies: Human Rabies Immun
乙型肝炎感染母亲的婴儿（2008年8月发布）
感染乙型肝炎病毒（HBV）的母亲所生的婴儿本身感染乙型肝炎病毒的风险很高，特别是如果母亲的血浆中含有高水平的乙型肝炎病毒DNA和乙型肝炎e抗原（HBeAg）。如果不进行干预，HBeAg血清阳性母亲的传播风险为70%-90%，而HBeAg阴性母亲的传播风险约为10 %。
乙型肝炎免疫球蛋白（2023年11月发布）
HBIG通常与乙型肝炎疫苗联合使用，以赋予以下人群的被动/主动免疫力。
母亲的新生儿：
持续感染乙型肝炎表面抗原 （HBsAg），其中可检测到乙型肝炎 e 抗原 （HBeAg） 或其抗体（抗 HBe）未检测到
HBsAg 阳性且已知 HBV DNA 水平等于或高于 1 x 106 IU/ml
HBsAg 因近期急性感染而呈阳性
HBsAg 阳性且婴儿出生体重为 1,500 克或以下，无论母亲的 e-抗原 状态或 HBV DNA（病毒载量）如何
甲型肝炎免疫球蛋白（2024年发布）
在非免疫密切接触者中，甲型肝炎暴露后预防的主要目的是甲型肝炎疫苗。人正常免疫球蛋白 （HNIG） 可在预防开始后的前 7 天内提供短期免疫力，并且在暴露后不久最有效。
如果密切接触者符合条件，即完全易感甲型肝炎、年龄超过 60 岁或免疫抑制，则可在接触后 14 天内给予 HNIG。
如果接触者完全易感，还应考虑向有重症风险的密切接触者（即患有慢性肝病或既往慢性乙型或丙型肝炎感染者）提供HNIG，直至暴露后28天。
白喉抗毒素临床指南（2022年5月发布）
在引入白喉抗毒素（DAT）之前，临床白喉的死亡率经常超过50%。一项临床试验发现，接受DAT治疗的患者死亡率为3.3%，而未经治疗的患者死亡率为12.2%。
DAT的早期治疗至关重要，因为保护作用与给药前临床疾病的持续时间呈负相关。
一般产品信息和如何使用免疫球蛋白（2020年8月发布）
人免疫球蛋白
水痘-带状疱疹人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白
狂犬病人免疫球蛋白
白喉抗毒素
增加获得出生剂量免疫接种的公平机会
根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，美国只有大约10%的分娩机构参加了儿童疫苗计划（VFC）1。因此，大多数免疫计划（IPs）和医院使用其他方法来支付符合VFC条件的儿童相对便宜的乙肝疫苗（HBV）出生剂量的费用。然而，在2023年8月，免疫实践咨询委员会（ACIP）推荐了一剂新的单克隆抗体（mAb）产品nirsevimab，适用于所有小于8个月、出生期间或进入其第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿。
呼吸道合胞病毒：可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒影响婴儿、幼儿和老年人，尤其是呼吸系统或心血管健康受损的人。最近的研究表明，这种感染在美国东南部地区存在很高的威胁。RSV 的诊断是通过快速抗原检测试验 （RART）、直接荧光抗体 （DFA） 和鼻咽拭子和抽吸物上的聚合酶链反应 （PCR） 检测进行的。RSV的新预防工具包括单克隆抗体药物和疫苗。这些被证明对儿童和成人非常有效和安全。
咨询专家：Immunize.org回答有关RSV免疫接种的问题（第2部分）
根据CDC的一般免疫最佳实践指南，可以同时接种任何一种RSV疫苗和其他推荐的疫苗。如果您担心未接种疫苗的患者不会返回，或者患者的直接风险很高（例如季节性流感、RSV和COVID-19正在传播时），这一点尤其重要。联合接种可能会增加短期副作用（更大的反应原性），例如发烧、酸痛、身体疼痛或头痛，尤其是在接种一种含有旨在增强免疫反应的非铝佐剂的疫苗时。虽然这些副作用并非不安全，但它们可能会在一两天内令人不快。如果您确信患者会复发，患者可能更愿意将时间敏感性较低的疫苗（例如带状疱疹疫苗）分开接种，以减少出现不舒服副作用的可能性。非活疫苗之间没有特定的最短间隔，因此如果需要，间隔几天是可以接受的。
吸道合胞病毒(RSV)创新药Nirsevimab的早期估计显示70%的预防住院疾病
Early estimates of RSV drug show 70% protection ag
有关 RSV 免疫接种的问题（第 1 部分）
Answers Questions about RSV Immunization (Part 1)