Results are looking promising for a combined COVID
分类： 呼吸道疾病
诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请
Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株（包括KP.2和KP.3）具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗，以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布
疫苗与怀孕
Pregnancy 怀孕 怀孕对于整个准家庭来说都是一个特殊的时刻。这也是采取措施保护
2024 年 6 月：新闻中的疫苗和传染病
June 2024: Vaccines and Infectious Diseases in the
研究表明，原料奶中的传染性H5N1流感病毒在热处理后迅速下降
尽管在几种哺乳动物中已经发生了高致病性禽流感H5N1病毒的胃肠道感染，但摄入生牛奶中的活H5N1是否会导致人类疾病仍然未知。
迄今为止，美国食品和药物管理局得出的结论是，所有证据继续表明商业牛奶供应是安全的。虽然实验室台式研究提供了重要、有用的信息，但存在一些局限性，挑战了对现实世界商业加工和巴氏杀菌的推论。FDA对在17个州的零售点收集的297种零售乳制品进行了初步调查，代表了在38个州的132个加工地点生产的产品。
所有样本均检测出活病毒阴性。这些结果强调了进行更多研究的机会，这些研究密切复制了现实世界的条件。FDA与美国农业部合作，正在进行巴氏杀菌验证研究，包括使用均质机和连续流巴氏杀菌机。其他结果将在可用后立即提供。
禽流感对某些动物具有高度致命性，但对其他动物则不然。科学家想知道为什么
在过去两年中，禽流感被归咎于全球数百万野生和家禽的死亡。它杀死了成群结队的海豹和海狮，消灭了水貂养殖场，并派遣了猫、狗、臭鼬、狐狸，甚至还有一只北极熊。
但它似乎几乎没有触动人们。
这“有点令人头疼”，尽管有一些可能的解释，田纳西州孟菲斯市圣裘德儿童研究医院的流感研究员理查德·韦比说。专家说，这可能与感染的发生方式有关，或者因为物种在流感病毒在细胞中扎根和繁殖所需的微观对接点存在差异。
泰国在20年前战胜了禽流感，可以从他们的策略中学到什么？
虽然莫里斯·皮特斯基（Maurice Pitesky）并不反对借鉴过去的禽流感剧本，但他说，也有必要写一个新的篇章。
在加州大学戴维斯分校兽医学院研究禽流感的皮特斯基说，二十年前，当泰国制定其战略时，有一个主要威胁：野生水禽引入病毒。“现在，我们正在处理整个生态系统问题，”他说。
这是因为在过去几年中，H5N1疫情已经远远超出了鸡和牛的范围。该病毒已出现在六大洲以及从老虎和水貂到猫和狗的大量野生和家养哺乳动物中。总而言之，根据CDC出版的同行评审期刊，H5N1已在26个不同国家的超过48种哺乳动物中报告。在南美洲，它导致超过17,000只象海豹死亡。本月早些时候，新墨西哥州的家鼠病毒检测呈阳性。
“在这一点上，很难看出这不会成为一种地方病，”皮特斯基说。
他说，这将强制执行远远超出农场大门的新战略。
“我们以前从未遇到过这样的事情，”皮特斯基说。
5亿美元授予新型COVID-19疫苗
美国生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 今天宣布为 Project NextGen 提供高达 5 亿美元的资金，用于多项 2b 期临床试验，以评估以鼻腔喷雾剂或药丸形式接种的新型疫苗，以预防有症状的 COVID-19。
虽然目前批准的 COVID-19 疫苗是肌肉注射的，但它们在口腔、鼻子和肠道等粘膜区域诱导强大免疫反应的能力有限，SARS-CoV-2 冠状病毒首先进入人体。
鼻内和口服疫苗的成功开发将提供安全、有效、无针、易于管理的选择，并有可能改善疫苗的可及性。
“我们在 COVID-19 大流行期间学到了很多东西，我们可以利用这些知识更好地为未来的公共卫生危机做好准备。这包括寻找新的疫苗接种方法，使每个人都更容易保护自己免受疾病侵害，“美国卫生与卫生与健康管理局部长泽维尔·贝塞拉在2024年6月13日的一份新闻稿中说。
肺炎球菌：你应该知道的
虽然大多数人不考虑称为肺炎球菌的细菌，但他们可能熟悉它的影响。孩子的父母可能和孩子至少经历过一次耳朵感染。肺炎球菌是导致幼儿耳部感染的三种最常见的细菌原因之一。同样，老年人或照顾他们的成年子女可能熟悉一种似乎长期的呼吸道感染，这种感染似乎正在好转，只是突然恶化或“变成肺炎”。这种“突然恶化”通常归因于肺炎球菌的机会性，它利用流感等病毒感染后的免疫力减弱，侵入肺部并导致严重肺炎。这种背靠背的感染情况是为什么如此多的老年人在流感季节死于肺炎，也是为什么流感疫苗和肺炎球菌疫苗对保护这一高危人群都很重要。
联邦调查局拨款 5 亿美元用于开发喷雾剂、药丸 COVID 疫苗
美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 昨天宣布了高达 5 亿美元的 Project NextGen 资金，用于规划和开展多项 2b 期临床试验，评估作为鼻腔喷雾剂或药丸给药的新型疫苗，以预防有症状的 COVID-19。
负责准备和响应的助理部长 Dawn O’Connell 说：“BARDA 正在投资的下一代疫苗可能会加强我们对 COVID-19 的保护，并且更容易通过鼻内或口服给药进行管理。
该项目奖励是通过BARDA的快速反应合作工具颁发的，以支持以下公司为2b期临床试验准备其候选疫苗：
向旧金山的Vaxart提供高达4.53亿美元的资金，用于开发口服药丸候选疫苗腺病毒血清型5（Ad-5）。BARDA将为早期试验里程碑提供6570万美元的初始资金，剩余资金将在努力成功推进试验执行时提供。Vaxart将执行自己的2b期临床试验。
向纽约市西奈山卫生系统的一部分Castlevax提供约3400万美元，用于开发其鼻内候选疫苗CVAX-01。
向佐治亚州雅典的Cyanvac公司提供约4000万美元，用于推进其鼻内候选疫苗CVXGA。
Castlevax 和 Cyanvac 的 2b 期试验与 BARDA 的临床研究网络合作。
研究发现，2022-23 年期间患有 RSV 的儿童需要更高级的支持
昨天发表在 JAMA Network Open 上的一项研究显示，在 2022-23 赛季因呼吸道合胞病毒 （RSV） 住院时需要高级呼吸支持的儿童人数增加了 70%。先进的呼吸支持包括高流量鼻插管 （HFNC）、无创通气 （NIV） 或有创机械通气 （IMV）。
该研究是在本周早些时候发表的一项研究之后发表的，描述了 2022-23 年 RSV 季节的严重程度，并与一项荟萃分析相吻合，该分析显示 RSV 疫苗对婴儿和老年人都有良好的保护作用。
在前两个大流行冬季，旨在对抗 COVID-19 的缓解策略显着限制并改变了 RSV 的传播，RSV 通常遵循季节性活动高峰。一旦取消了这些措施，包括学校停课和戴口罩，RSV就会提前达到顶峰，并导致更多的儿童住院治疗。
该研究的作者写道：“新出现的数据表明，大流行期间病毒季节性的改变和早期病毒暴露的缺失已经改变了儿科RSV和细支气管炎的人口统计学，与大流行前的季节相比，年龄较大的儿童需要住院治疗。
关于重大致命疾病的关键事实 大流感
1.另一场流感流感大流行是不可避免的，但也是不可预测的
2.大流行病需要在全球范围内采取协调一致的行动
3.当出现一种大多数人没有免疫力的感染病毒时，就会发生大流行
4.免疫流感大流行可能是轻微的或严重的，并可产生全球影响
5.疫苗可能在头几个月内无法获得
6.在大流行发生之前，风险群体和症状将是未知的
7.使用抗病毒药物和其他医疗支持的早期治疗可以减少并发症和死亡
8.非药物干预可能是大多数国家唯一有效的初步措施
9.沟通风险是非常关键的
10.可以通过季节性因素建立对大流行的应对能力
鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-说明书
【接种对象】
本品适用于3（36月龄）～17岁人群。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
复溶后每瓶0.2 ml。每1次人用剂量为0.2 ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入疫苗稀释剂，待疫苗溶解并摇匀后使用。详见图示（附后）。
（2）用注射器抽取至少0.2 ml复溶后疫苗，取下针头，安装鼻喷装置。
（3）受种者采取头部向后仰的坐姿，将鼻喷装置放置受种者鼻内约0.5 cm处喷雾接种，每侧鼻孔内喷0.1 ml。
（4）接种后，受种者应头部向后仰坐姿至少1分钟。
（5）建议于每年流感流行季节前进行预防接种，接种1剂次。
鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
鼻用制剂。复溶后每瓶 0.2 ml。每 1 次人用剂量为 0.2 ml，含 A（H1N1）型和 A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50，B
型流感减毒活病毒滴度应不低于 6.4 lg EID50。
适应症/功能主治
本品适用于 3（36 月龄）～17 岁人群。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
（1）按标示量加入疫苗稀释剂，待疫苗溶解并摇匀后使用。
（2）用注射器抽取至少 0.2 ml 复溶后疫苗，取下针头，安装鼻喷装置。
（3）受种者采取头部向后仰的坐姿，将鼻喷装置放置受种者鼻内约 0.5 cm 处喷雾接种，每侧鼻孔内喷 0.1 ml。
（4）接种后，受种者应头部向后仰坐姿至少 1分钟。
（5）建议于每年流感流行季节前进行预防接种，接种 1 剂次。
根据研究，比以往任何时候都更多的医院要求员工接种流感疫苗
在短短几个月内，全国的医院和卫生系统将开始努力为尽可能多的员工接种流感疫苗。发表在《JAMA Network Open》杂志上的一项新研究表明，这些医院将比以往任何时候都要求员工接种疫苗或寻求豁免。
这意味着更多的患者在接受医疗保健时可以避免感染流感，这是提高患者安全的关键目标。
总而言之，这项新研究表明，为美国退伍军人服务的医院中有96%为美国退伍军人服务，现在有74%的医院为公众服务，现在要求员工接种流感疫苗或寻求豁免。
另有23%的非退伍军人管理局医院强烈鼓励但不要求接种流感疫苗。无论他们是否有授权，81% 的非退伍军人事务部医院都要求未接种疫苗的员工在流感季节在患者周围戴口罩。
该研究由密歇根大学和弗吉尼亚州安娜堡医疗保健系统的一个团队完成，该团队自 2013 年以来一直在就此主题对医院进行调查。
研究人员讨论了我们需要担心禽流感的问题，以及我们不需要担心的问题
自 2021 年底首次在鸟类中发现禽流感以来，禽流感已经杀死了数百万只以前被认为具有免疫力的家禽和受感染动物，包括奶牛。美国食品和药物管理局（FDA）在48个州的动物中记录了H5N1病毒。
然而，自疫情爆发以来，全球只有27人被感染，只有4人在美国。这表明目前对人类的风险仍然相对较低。为什么？哪些早期预警信号可能表明风险正在增加？
为了找到答案，我们采访了由Jeffrey V. Ravetch领导的洛克菲勒Leonard Wagner分子遗传学和免疫学实验室的研究副教授Stylianos Bournazos。Bournazos和他的同事们被赋予了一个至关重要的项目：开发一种通用流感疫苗，可以预防每一种流感毒株 – 那些目前正在传播的和任何尚未出现的流感毒株。
FDA告诉疫苗制造商在秋季瞄准新的COVID变种
2024年6月14日星期五（HealthDay新闻）–美国食品和药物管理局周四宣布，将建议COVID疫苗制造商更新他们的疫苗，以针对KP.2变体，这是去年冬天广泛传播的JN.1变体的一个分支。
这对该机构来说是一个转机：这项新建议是在上周 FDA 咨询小组投票之后提出的，该投票一致建议今年秋天针对较旧的 JN.1 变体接种 COVID 疫苗。
在那次投票之后，小组成员和该机构的最高疫苗监管机构彼得·马克斯（Peter Marks）博士在该机构应该选择针对哪种变体方面存在分歧。大多数小组成员选择了JN.1，而Marks则倾向于选择较新的菌株，例如KP.2。
疫苗与疾病:COVID-19（冠状病毒）
COVID-19 是一种由称为 SARS-CoV-2 的冠状病毒及其变体（包括 Omicron）引起的疾病。
COVID-19非常严重，传染性很强。自 2020 年初 COVID-19 大流行首次开始以来，仅在美国就有超过 8600 万例 COVID 病例和超过 100 万人死于 COVID。该数据截至 2022 年 6 月中旬。查看 CDC 的 COVID 数据跟踪器的最新统计数据。
Moderna 宣布该公司的下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期疗效数据为积极
Moderna， Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布，其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点，证明与 Spikevax 相比，疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布，与Spikevax（mRNA-1273）相比，在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效，在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点，与Spikevax相比，在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果，Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”
美国农业部报告揭示了受H5N1影响的奶牛场的生物安全风险
美国农业部（USDA）动植物卫生检验局（APHIS）今天在两份新的流行病学报告中表示，在多个奶牛场工作的共享设备和共享人员是高致病性H5N1禽流感在奶牛中持续传播的一些主要风险因素。
其中一份报告是基于受影响奶牛群问卷调查结果的概述，另一份报告是对密歇根州奶牛和家禽疫情的深入研究，密歇根州是受奶牛疫情影响最严重的州，目前至少有94头奶牛。
在今天的媒体吹风会上，APHIS的兽医流行病学家Kammy Johnson博士表示，多州流行病报告提供了奶牛疾病和传播途径的全国临床情况，密歇根州的报告是显示该领域正在发生的事情的早期快照。
两者都表明了农场之间传播的三个关键因素：共享设备和车辆，可能无意中在农场之间通过衣服或靴子携带病毒的共享人员以及动物活动。“从更大的角度来看，加强生物安全确实至关重要，”她说。
到目前为止，基因组证据继续表明，野生鸟类是单一引入的，在疫情爆发的最初几周，在奶牛场中进一步传播，例如从德克萨斯州到密歇根州。根据APHIS的报告，由于多种直接和间接因素，现在该病毒正在农场之间传播。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800014）-说明书
【接种对象】
本品适用于 3～60 岁人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、体
弱者、流感流行地区人员等。
【作用和用途】
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别
的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL，含各型流感病毒株血凝素 15µg。
【免疫程序和剂量】
于上臂外侧三角肌肌内注射，使用前应将本品摇匀。
于流感流行季节前或期间进行预防接种。3～60 岁人群接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5mL。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800014）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL，含各型流感病毒株血凝素 15µg。
适应症/功能主治
本品适用于 3～60 岁人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的
免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
于上臂外侧三角肌肌内注射，使用前应将本品摇匀。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3～60 岁人群接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5mL。
禽流感在动物中猖獗。人类忽视它，后果自负
自1996年首次在鸟类中发现以来，H5N1已经证明自己是病毒的瑞士军刀，进化出必要的工具来闯入越来越多的物种的细胞。到目前为止，它已经感染并杀死了数百万只野生和养殖鸟类。它还在至少26种不同种类的哺乳动物中被发现，包括最近在美国发现的牛，猫和家鼠。
这种病毒的贪婪促使世界卫生组织首席科学家杰里米·法拉尔（Jeremy Farrar）博士在4月称其为“全球人畜共患动物大流行”。
一路走来，人一直是一种附带损害。人类可以被感染，但我们并不是真正的目标。
然而，这一切都可能很快改变。
既往 COVID 感染可能有助于预防某些感冒,它能带来更好的疫苗吗？
研究人员将对冠状病毒引起的感冒的保护作用与两种特定病毒蛋白的病毒杀伤细胞反应联系起来。这些蛋白质现在没有用于大多数疫苗，但研究人员建议在未来添加它们。
“我们的研究表明，这些可能是更好的疫苗的新策略，不仅可以解决当前的冠状病毒，还可以应对未来可能出现的任何潜在冠状病毒，”波士顿医学中心的Sagar说。
德克萨斯州休斯顿卫理公会医院的病理学家韦斯利·朗（Wesley Long）博士没有参与这项研究，他说，这些发现不应被视为对当前疫苗的打击，这些疫苗的目标是导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒表面的“刺突”蛋白。
他说，这些疫苗“仍然是你预防严重COVID-19感染、住院和死亡的最佳方法”。
但他补充说，“如果我们能找到在多种病毒之间交叉保护的靶点，我们可以将它们添加到特定的疫苗中，或者开始将它们用作疫苗靶点，这将使我们从单一疫苗接种中获得更广泛的免疫力。那真的很酷。
欧洲购买了66.5万剂大流行前的流感疫苗
CSL Seqirus 今天宣布，它被卫生应急准备和响应局 （HERA） 选中，为 15 个欧盟和欧洲经济区成员国以及“联盟民事保护机制”提供 665,000 剂大流行前疫苗。
这份为期 4 年的合同包括参与当局在合同期限内额外购买多达 4000 万剂基于鸡蛋的非 mRNA 大流行前疫苗的选择权。
欧盟委员会 （EC） 于 2024 年 6 月 11 日宣布，此次采购大流行前（人畜共患）疫苗将建立疫苗储备，以支持欧盟的疫情和大流行前的应对措施。
据媒体2024年6月5日报道，芬兰成为今年第一个向人们提供禽流感疫苗接种的欧盟国家。