Tetanus-, Diphtheria-, and Pertussis-Containing Va
分类： 立场文件
孕妇疫苗接种指南
Guidelines for Vaccinating Pregnant Persons JULY 1
黄热病疫苗：免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议
Yellow Fever Vaccine: Recommendations of the Advis
年龄≥60岁的成人使用呼吸道合胞病毒疫苗:美国免疫实践咨询委员会的最新建议，2024年
Use of Respiratory Syncytial Virus Vaccines in Adu
事件后疫苗接种计划中天花疫苗使用的临床指南
Clinical Guidance for Smallpox Vaccine Use in a Po
多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）
当前位置：新闻中心>>工作动态>>通知公告>>新闻正文 关于公
您的孩子在成长过程中需要疫苗！(6岁以下儿童)
Your child needs vaccines as they grow! 2024年8月14日
常规伤口处理中破伤风预防摘要指南
Summary Guide to Tetanus Prophylaxis in Routine Wo
儿童疫苗 – 父母和看护人指南
疫苗有助于显著减少许多儿童传染病，如白喉、麻疹和乙型流感嗜血杆菌（Hib）。例如，由于有效的疫苗，导致脊髓灰质炎（最可怕的疾病之一）的野生脊髓灰质炎病毒已在美国被消灭。由于疫苗接种率很高，现在美国的儿童很少经历一些曾经在美国和其他国家很常见的传染病的毁灭性且往往是致命的影响。
怀孕期间的疫苗：保持你和你的宝宝健康
在我和我丈夫怀孕之前，我确保我的疫苗接种都是最新的。一旦我知道我怀孕了，我就接种了流感疫苗、Tdap 疫苗和 COVID-19 疫苗。我们的儿子威廉是一个健康快乐的小家伙，我自己保持健康使我能够按照我计划的方式照顾他。
儿童疫苗接种指南
在英国免疫学会，我们致力于确保公众从免疫学的成功中受益。其中一个关键部分是支持疫苗接种，以及向公众提供有关疫苗和免疫力的可靠、循证信息。
我们知道父母和照顾者可能对疫苗有疑问，这就是为什么我们创建了一个免费、易于阅读的英国儿童疫苗接种指南，回答您的常见问题。该指南解释了疫苗的工作原理以及它们如何有效地保护您和您的家人免受疾病侵害，并提供有关英国儿童当前疫苗接种时间表的最新信息。
65岁以上成年人疫苗接种指南
免疫系统是一个由细胞、组织和器官组成的网络，它们一起工作，帮助你抵御有害细菌或病毒的感染。这种包括细菌或病毒在内的致病因子被称为病原体。当一种病原体侵入你的身体时，你的免疫系统就会认识到它是有害的。你的免疫系统识别病原体的独特特征，称为抗原，这将触发免疫反应。你会得到少量无害的细菌或病毒你的免疫系统有很多方法可以抵御感染。其中一种方法是让一种叫做B细胞的特殊免疫细胞产生一种叫做抗体的蛋白质。这些抗体充当侦察兵的角色，追捕病原体，粘在其抗原上，并标记它被免疫系统破坏或阻止它进入你的细胞。每一种抗体都是针对它所检测到的病原体的，精确地匹配抗原的形状，并触发特定的免疫反应。免疫系统对抗感染的另一种方式是激活其他被称为T细胞的特殊免疫细胞，T细胞可以攻击并杀死任何感染病原体的细胞。如果你的免疫系统战胜了对抗有害病原体的战斗，那么这些特定的B细胞，它们的抗体和T细胞，将在感染成为记忆细胞后留在体内。这意味着，如果再次遇到同样的病原体，你的免疫系统对该病原体有一个“记忆”，并准备在你生病前迅速摧毁它，任何症状都会出现。
免疫实践咨询委员会（ACIP）对基孔肯雅热疫苗的建议
基孔肯雅热疫苗
在旅行者中使用基孔肯雅热疫苗的建议：
ACIP建议≥18岁前往发生基孔肯雅热疫情的国家或地区的人接种基孔肯雅热疫苗
此外，对于以下前往未发生疫情但有证据表明在过去 5 年内有基孔肯雅病毒在人类中传播的国家或地区的人，可以考虑接种基孔肯雅热疫苗
年龄在 >65 岁之间的人，尤其是患有基础疾病的人，他们可能至少中度接触*蚊子，或
累计停留6个月或以上的人
*中度接触可能包括在室内或室外环境中接触蚊子至少 2 周（累计）的旅行者
实验室工作人员使用基孔肯雅热疫苗的建议：
ACIP建议可能接触基孔肯雅病毒的实验室工作人员接种基孔肯雅热疫苗
这些建议已于 2024 年 2 月 28 日被 CDC 主任采纳，现已正式生效。
2023 年 10 月 25 日至 26 日
百日咳防控方案（2024年版）
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、卫生健康委：
为进一步科学精准做好百日咳防控工作，切实维护人民群众生命安全和身体健康，国家疾控局会同国家卫生健康委制定了《百日咳防控方案（2024年版）》。现印发给你们，请认真组织实施。
国家疾控局综合司
国家卫生健康委办公厅
2024年5月24日
（信息公开形式：主动公开）
猴痘疫苗接种操作规划指南
2024 年 4 月 1 日，Bavarian Nordic 商业化推出了他们的 JYNNEOS 疫苗。在商业化后的一段时间内，HHS将继续根据需要提供JYNNEOS疫苗。HHS 提供的 JYNNEOS 仅作为商业可用性增加时的补充供应，以支持在尚无法获得商业产品的情况下的访问。
提供本业务规划指南是为了帮助州、部落、地方和地区卫生官员进行规划和应对工作。请注意，有关巴伐利亚北欧公司将JYNNEOS疫苗用于管理猴痘（原猴痘）的商业化以及逐步从美国政府（USG）卫生与公众服务部（HHS）JYNNEOS分发过渡到整个文件的新信息。为清晰度和一致性，还进行了其他更新。
2022 年 6 月 28 日，HHS 宣布了一项加强的全国疫苗接种策略，以减轻猴痘的传播。该战略描述了为有猴痘感染风险的人接种疫苗。根据这一战略，美国卫生与公众服务部（HHS）的机构，包括战略准备和应对管理局（ASPR）、美国疾病控制与预防中心（CDC）和食品药品监督管理局（FDA）合作，迅速扩大了从国家战略储备（SNS）中获得数十万剂JYNNEOS疫苗的机会，用于预防性使用猴痘。这些努力使 HHS 能够更快、更公平地向全国各地的司法管辖区分发疫苗。
HHS 于 2022 年 8 月 4 日宣布猴痘为突发公共卫生事件 （PHE）。PHE声明扩大了权力，促进了HHS对蔓延的猴痘疫情做出更有力的反应。尽管 PHE 已于 2023 年 1 月 31 日到期，但 HHS 仍致力于确保美国境内可能接触或有接触猴痘风险的人能够获得 JYNNEOS 疫苗，以防止或尽量减少国内猴痘病例的死灰复燃，包括在 JYNNEOS 向商业市场过渡期间。
免疫实践咨询委员会建议的19岁或以上成年人的免疫接种时间表—美国，2024年
在2023年10月的会议上，免疫实践咨询委员会*（ACIP）批准了推荐的成人免疫接种2024年美国19岁或以上的时间表。成人免疫接种计划，可在CDC免疫接种中找到时间表网站（https://www.cdc.gov/vaccines/schedules），每年发布一次，以整合和总结ACIP的更新关于成人疫苗接种的建议，并协助卫生保健提供者实施当前的ACIP建议。2024年免疫接种计划包括对2023年免疫接种的封面、表格、注释和附录的几项更改附表。†此外，2024年成人免疫计划包括一个新的附录部分，总结了新的或更新的ACIP建议这将在成人免疫计划下一次年度更新之前进行。建议医务人员使用将封面、表格、注释、附录和附录放在一起，以确定针对患者群体的推荐疫苗接种。
此成人免疫计划由ACIP（https://www.cdc.gov/vaccines/acip）推荐并经CDC（https://www.cdc.gov）批准，美国内科医师学会（https://www.acponline.org）、美国家庭医师学会（https://www.aafp.org）、美国妇产科医师学会（https://www.acog.org）、美国助产士护士学会（https://www.midwife.org）、美国医师协会（https://www.aapa.org）、美国药剂师协会（https://www.pharmacist.com）、以及美国医疗保健流行病学学会（https://shea-online.org）。
ACIP关于每种疫苗使用的建议是在对疫苗相关数据进行深入审查后制定的，包括疾病流行病学和社会影响、疫苗效力和有效性、疫苗安全性、证据质量、可行性计划实施、对健康公平的影响以及免疫政策的经济分析。[1,2]医务人员应意识到，在这些年度更新之间，特定疫苗的建议发生了变化成人免疫计划。§这些变化将在新的增编部分进行总结;但是，鼓励医务人员参考ACIP关于每种疫苗使用的详细指导的建议（https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs）。在线版本提供2024年成人免疫时间表和下载时间表应用程序以在移动设备上使用的说明在免疫计划网站（https://www.cdc.gov/vaccines/schedules）上。本报告中疫苗商品名称的使用成人免疫接种计划中仅用于识别目的，并不意味着ACIP或CDC的认可。
推荐的儿童和青少年免疫接种计划：美国，2024 年
2024 年推荐的儿童和青少年免疫接种计划已获得美国疾病控制与预防中心 （CDC）、美国儿科学会、美国家庭医生学会、美国妇产科医师学会、美国护士助产士学会、美国医师协会和全国儿科执业护士协会的批准。这些时间表每年修订一次，以反映目前对美国食品和药物管理局许可的疫苗使用的建议。
封面包括一个表格，其中按字母顺序列出了疫苗和其他免疫制剂、每种制剂的批准缩写和商品名称。
表1列出了从出生到18岁的推荐免疫接种计划。
表2是4个月至18岁人群的补种免疫计划，这些人开始接种较晚或比建议的接种年龄晚1个月以上。
表3列出了根据医疗条件可能适用于18岁或以下儿童和青少年的疫苗和其他免疫制剂。
注释提供了其他信息，并按疫苗或其他免疫剂的字母顺序排列。
附录规定了疫苗和其他免疫制剂禁忌或不推荐使用或应考虑采取预防措施的条件。
该附录是 2024 年免疫计划的新内容。新增增编是为了总结免疫实践咨询委员会（ACIP）在2024年免疫计划公布后提出的新的和更新的建议。
CDE S5 R3 人用药物生殖与发育毒性检测
本文件的目的是推荐用于支持药物进行人类临床试验和上市许可所需的非临床生殖与发育毒性（DART）试验评估的国际标准，并促进其协调。本指导原则描述了潜在的策略和试验设计以补充现有的数据，以确定、评估和传达风险信息。本指导原则还提供了阐释试验数据时应考虑的一般性概念和建议。
本指导原则是对原于1993 年发布的ICH 指导原则“S5 药品生殖毒性检测 ” 的修订版。本次修订使该指导原则与其它 ICH 指导原则相一致，阐述了在剂量选择时暴露倍数的使用，纳入了风险评估部分，并将应用范围扩大至包括疫苗和生物制品。它还描述了替代性试验的资格验证，以及应用的可能场景，并提供了推迟发育毒性试验的选择。
为了评估人用药物对生殖和发育的影响，通常应获得阐述暴露于药物，以及其代谢产物（适当时）（ICH M3 (1)、 ICH S6(2)）对生殖和发育所有阶段的潜在影响的信息。没有指导原则可以提供足够的信息来涵盖所有可能的情况，而且需要灵活的试验策略。
FDA批准将 Hiberix 用作 3 剂初级 b 型流感嗜血杆菌 （Hib） 疫苗接种系列
2016 年 1 月 14 日，葛兰素史克生物制品公司（北卡罗来纳州三角研究园）获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准，将 Hiberix（嗜血杆菌 b 结合疫苗 [破伤风类毒素结合物]）用于 2、4 和 6 个月大的 3 剂婴儿初级疫苗接种系列。Hiberix于2009年8月在美国首次获准作为15个月至4岁儿童的加强剂量，以应对2007年12月至2009年7月持续的b型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗短缺（1）。将年龄适应症扩大到包括婴儿，除了目前已获许可的单价或联合 Hib 疫苗外，还提供了另一种疫苗选择，推荐用于初级疫苗接种系列。 Hiberix 含有 10 μg 纯化的荚膜聚核糖基核糖醇磷酸 （PRP） 与 25 μg 破伤风类毒素 （PRP-T） 偶联，并以单剂量冻干疫苗瓶的形式提供，用生理盐水稀释剂复溶。对于 3 剂初级系列，应在 2、4 和 6 个月大时通过肌肉注射给予单次 （0.5 mL） 剂量;最早可在 6 周龄时接种第一剂。应遵循建议的PRP-T疫苗（http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/child-adolescent.html）补种时间表。如前所述，15 个月至 18 个月的儿童应接种单次加强剂;为了促进及时加强疫苗接种，Hiberix最早可以在12月龄时接种，根据Hib疫苗接种时间表进行常规和补种免疫（1-3）。
全国狂犬病监测方案
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人兽共患传染病， 按《中华人民共和国传 染病防治法》的规定为乙类传染病。许多种类的哺乳动物都与狂犬病的传播有关， 犬是发展中国家人狂犬病最主要的储存宿主和传播宿主。人感染狂犬病最常见的 方式是通过感染狂犬病毒的犬、猫、野生食肉动物以及食虫和吸血蝙蝠的咬伤、 挠抓、舔舐皮肤或粘膜破损处而感染。狂犬病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入 人体， 经神经末梢上行进入中枢神经系统， 临床表现主要为急性、进行性、几乎不可逆转的脑脊髓炎，病死率 100％。
狂犬病在世界范围内广泛分布。据 1999 年世界狂犬病调查报告， 145 个国家 和地区中仅有 45 个无狂犬病报告。近年来， 我国狂犬病疫情一直呈上升趋势， 病 死数居我国 37 种法定报告传染病首位。1996 年全国报告狂犬病发病数曾一度较 低， 为 159 例， 而 2004 年全国狂犬病报告发病数上升至 2660 例， 与 2003 年同期 相比上升 30.58%。2004 年狂犬病死亡人数占我国法定报告传染病总死亡构成的 35.72%。我国的广西、湖南、江苏、安徽、湖北、广东和贵州等省份近年来疫情 持续上升，疫情形势十分严峻。因此，建立全国狂犬病监测系统，在狂犬病多发 地区开展监测，分析狂犬病流行因素、掌握狂犬病的疫情特点与流行趋势，对于狂犬病的预防和控制具有重要的意义。
预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）
关于公开征求《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期：20221221
免疫原性是预防用疫苗评价的重要手段之一，通过免疫原性桥接临床试验（简称免疫桥接试验），比较疫苗在不同条件下引起的免疫应答和安全性特征，可推测和借鉴疫苗的安全有效性。免疫桥接试验有特定的适用领域和设计特点，为指导申请人科学和合理的开展规范的免疫桥接试验，我中心撰写了《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：殷霄，刘波
联系方式： yinx@cde.org.cn，liub@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年12月21日
相关附件
序号 附件名称
1 预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）.pdf
2 预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）起草说明.pdf
3 预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则-征求意见反馈表.docx
人乳头瘤病毒（HPV）疫苗产品选择的考虑因素
本文件总结了世卫组织通过资格预审的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗产品的当前技术和规划信息，以促进各国在引进人乳头瘤病毒疫苗（或免疫规划中的产品转换）时做出知情选择。自2009年以来，已有四种HPV疫苗产品通过了世卫组织的资格预审。它们包括两种二价产品（厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的馨可宁（Cecolin）和葛兰素史克生物制品公司生产的希瑞适(Cervarix)）、一种四价产品（默沙东公司生产的Gardasil）和一种九价产品（默沙东公司生产的Gardasil-9）。一种二价产品（Walrinvax）目前正在接受世卫组织的审查，一种四价产品（Cervavac）已获得国家许可。
本文件的主要目的是提供关于HPV疫苗产品的全面信息，包括科学证据、疫苗定价、演示、冷链和储存要求等。这些信息使各国能够比较不同的人类乳头瘤病毒疫苗产品，并就将人类乳头瘤病毒疫苗纳入其国家免疫规划做出知情决定。
世卫组织对常规免疫接种的建议：关于汇总表的用户指南
这份文件是世卫组织、美国疾病控制和预防中心以及由美国国际开发署资助、JSI公司管理的免疫基础项目合作的结果。
前言
为了协助方案管理人员制定最佳免疫计划，2008年，世卫组织将关于当前常规免疫建议的关键信息汇编成三份汇总表。这些表格定期更新，以纳入新的建议。表格的最新版本可在以下网址找到:http://www.who.int/immunization/policy/immunization _ tables/en/index . html。
通过将其众多建议整合成三个表格，世卫组织希望能够方便地获得其政策建议。出于多种原因，需要这样一个工具，主要是免疫计划越来越复杂，以及认为需要支持国家免疫计划严格审查并可能修改其计划。
这份简短的指南是作为一个姊妹篇来帮助用户了解世卫组织常规免疫推荐汇总表。
因为国家疫苗接种计划的审查和修订可能发生在引入新疫苗的背景下，所以也鼓励读者参考2005年世卫组织出版物，疫苗引入指南。将疫苗加入国家免疫规划:决策与实施。可在以下网址查阅:http://whqlibdoc.whoint/hq/2005/WHO_IVB_05.18.pdf1
本指南的目的是什么？
提高认识，世卫组织常规免疫建议的全部内容可在三个汇总表中找到。
解释如何在国家一级使用汇总表来审查和可能修改国家免疫计划，使其产生更大的影响和效率。
强调国家决策者在修改国家免疫计划时应考虑的实际和操作问题。
谁应该使用本指南？
国家免疫官员和主要决策者，国家免疫咨询委员会主席和成员，以及包括工业界在内的伙伴组织。
区域和国家一级的世卫组织和联合国儿童基金会免疫顾问。
你什么时候需要这本指南？
在审查和考虑修订国家免疫计划时。
向区域技术咨询小组和国家免疫管理者介绍世卫组织常规免疫建议。
你如何利用这份指南为决策提供信息？
了解当前世卫组织常规免疫建议在贵国是否得到充分实施。
确定世卫组织建议和国家免疫计划之间的差距。
激发和促进对修订国家免疫计划相关问题的批判性思考和审慎决策。
世卫组织关于常规免疫接种的建议 – 汇总表
了协助规划管理人员制定最佳免疫计划，世卫组织已将关于其当前常规免疫建议的关键信息汇编成三个汇总表。
表1总结了所有年龄组（儿童、青少年和成人）的推荐常规免疫接种。因此，它概述了整个生命周期的疫苗建议，包括初级系列和加强剂量。
表2提供了儿童常规免疫接种的详细信息，包括首次接种的年龄和间隔。它重申了关于初级系列和加强剂量的建议。
在表3中，世卫组织合并了其关于中断和延迟疫苗接种的建议。这些不正常的情况对可能不知道该怎么做的卫生工作者来说可能具有挑战性。
表4总结了世卫组织关于卫生保健工作者疫苗接种的建议。
世卫组织立场文件摘要—-卫生保健工作者的免疫接种
表4:世卫组织立场文件摘要——卫生保健工作者的免疫a Table 4: Summary