孕妇应接种以下疫苗：
百日咳：每次怀孕期间
流感：如果您在流感季节怀孕
COVID-19：如果您怀孕了，但未及时接种 COVID-19 疫苗
呼吸道合胞病毒 （RSV）：如果您在 9 月至 1 月期间怀孕 32 至 36 周，或者您 8 个月或以下的宝宝可以在第一个 RSV 季节接种 RSV 疫苗
用疫苗保护妈妈和宝宝
婴儿在怀孕期间从妈妈那里获得疾病免疫力（保护）。这种免疫力可以在出生后的最初几个月保护婴儿免受某些疾病的侵害，但免疫力会随着时间的推移而下降。
分类： 流感疫苗
季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）
关于公开征求《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期：20211119
流行性感冒（以下简称流感）是一种全人群易感的呼吸道传染病，可对人类健康造成较大危害，接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。近年来根据流感病毒的流行情况和全球流感疫苗的研发趋势，部分企业在境内研发四价流感病毒裂解疫苗、流感减毒活疫苗、重组流感蛋白疫苗等品种，这些产品在临床研究设计、实施和评价方面存在一些共性问题。考虑到国内尚无相关指导原则对流感病毒疫苗临床研究进行规范指导，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人： 刘波，殷霄
联系方式： liub@cde.org.cn，yinx@cde.org.cn。
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年11月19日
相关附件
序号 附件名称
1 《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 意见反馈表.docx
急诊科是流感疫苗递送的公平地点
由于已知流感发病率存在种族和民族差异，Nelson及其同事试图在基于ED的疫苗递送模型中描述流感疫苗接受和管理的种族和民族差异。
“我们知道，在全国范围内，黑人儿童接种流感疫苗的可能性要小得多，而亚裔家庭接种流感疫苗的可能性要大得多，所以疫苗接种率肯定存在差异，我们在我们的机构内也看到了同样的差异，”尼尔森在采访中说。
根据演讲摘要，2020 年，一个由急诊科护士、医生、教育工作者和分析师组成的多学科团队开发了一种疫苗递送模式，“护士在分诊期间筛查疫苗资格，并在出院时由护士接种疫苗。
疫苗交付计划进行了 4 个季节：
2020 年 2 月至 2020 年 3 月
2020 年 9 月至 2021 年 6 月
2021 年 10 月至 2022 年 6 月
2022 年 9 月至 2023 年 3 月
当季未接种流感疫苗、没有疫苗禁忌症以及父母同意他们在急诊室接种流感疫苗的患者被认为符合条件。
疫苗接受度被定义为父母同意在急诊室接种流感疫苗的患者在该季节未接种流感疫苗的患者百分比。在符合条件的患者中，接种疫苗的患者百分比是疫苗接种。
在所有 4 个季节中，有 33,678 名患者接受了筛查，他们没有在该流感季节接种流感疫苗。共有4782名（14.2%）家长同意在急诊室接种流感疫苗。
在3231名符合条件的流感疫苗患者中，有1608人（49.7%）接种了流感疫苗。据调查人员称，种族和族裔群体对疫苗的接受程度存在显着差异。
数据显示，西班牙裔患者最有可能接受流感疫苗（16-28%），其次是被归类为“其他”的患者（11-22%）。黑人、非西班牙裔患者接受疫苗的可能性最小（9-15%），其次是白人、非西班牙裔患者（10-19%）（P < 0.0001）。据研究人员称，在所有组中，流感疫苗接种率没有统计学上的显着差异（每个季节的P >分别为0.05）。
“多年来，有趣的是，我们的白人人口对疫苗的接受度实际上也有所下降。因此，白人和黑人患者之间的差距确实在缩小，“尼尔森补充道。
“我们可能需要做一些更深思熟虑的思考，为什么我们的录取率如此之低，尤其是在我们的黑人儿童及其家庭中，以及我们如何针对该人群以确保他们以与其他人相同的速度接种疫苗。”
同时接种二价 COVID-19 加强针、流感疫苗可能有益
应将同时接种二价 mRNA COVID-19 加强针和流感疫苗视为增强针对 SARS-CoV-2 的中和抗体反应的策略。
根据发表在《开放论坛传染病》上的研究结果，同时接种二价 COVID-19 加强针和灭活流感疫苗可能会导致对 SARS-CoV-2 的更高、更持久的中和抗体 （nAb） 反应，同时保持对流感的反应。
研究人员进行了一项研究，以评估同时接种与单独接种二价 COVID-19 加强剂和流感疫苗产生的免疫原性差异。医护人员被登记为马萨诸塞州病原体准备联盟的一部分，并被分配在同一天或相隔 4 周的不同日期接种两种疫苗。研究人员在 COVID-19 加强剂给药后 3 至 4 周（免疫原性峰值）和 6 个月时收集了血清样本。分析抗体结合并表征抗体功能。主要结局是研究时对主要流行的SARS-CoV-2变异株的nAb反应（XBB.1.5）。Wilcoxon秩和检验用于比较组间的初始反应，然后在必要时进行Bonferroni校正以进行多次比较。
最终分析包括42名患者，其中12名（中位年龄，36岁;女性，86%）在同一天接种了两种疫苗，30名（中位年龄，39岁;女性，80%）在不同的日子接种了疫苗。对于在二价 COVID-19 加强针之前接种流感疫苗的研究患者，给药之间的中位时间为 8.4 天。对于在接种流感疫苗之前接种 COVID-19 加强针的人，接种间隔时间的中位数为 13.2 天。
组间分析显示，在同步给药组的患者中，免疫球蛋白 （Ig） G1 对 XBB.1.5 刺突蛋白的反应在免疫原性峰值时高出 6.75 倍 （P =.033），在 6 个月时高出 4.69 倍 （P =.016）。此外，在同时给药组的患者中，对 Wu-1 刺突蛋白的 nAb 反应在免疫原性峰值时高出 6.47 倍，在 6 个月时高出 5.25 倍。同时给药还与在免疫原性峰值和 6 个月时对 BA.5 刺突蛋白的 nAb 反应分别高出 4.29 倍和 2.42 倍相关。
我们的研究结果表明，应将同时接种这些疫苗视为增强对 COVID-19 疫苗的抗体反应并可能提高疫苗有效性的策略。
重组流感疫苗Flublok FDA
Flublok四价【四价流感疫苗】是一种无菌、透明、无色的重组血凝素（HA）蛋白溶液，由四种流感病毒制成，用于肌肉注射。它含有在连续昆虫细胞系（快递SF+），其来源于秋季粘虫的Sf9细胞，草地夜蛾（与蛾、毛虫和蝴蝶有关），并在由化学成分确定的脂质、维生素、氨基酸和矿物盐组成的无血清培养基中生长。使用腺病毒载体（加州Autographa核型多角体病毒），用Triton X- 100从细胞中提取并通过柱色谱法进一步纯化。然后将纯化的HAs混合并填充到单剂量注射器中。
根据美国公共卫生局（USPHS）的要求，Flublok四价药是标准化的。对于2023-2024流感季节，其配方为每0.5毫升剂量含180微克HA，以下4种流感病毒毒株各含45微克HA:A/West Virginia/30/2022、(A/Wisconsin/67/2022 pdm09-like virus) (H1N1)、A/Darwin/6/2021 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 和B/Phuket/3073/2013。
STN：125285
专有名称：流感疫苗
商品名：Flublok 四价
制造商：蛋白质科学公司
适应症：
用于对疫苗中所含的甲型流感亚型病毒和乙型流感病毒引起的疾病进行主动免疫。Flublok Quadrivalent 被批准用于 18 岁及以上的人。
四价佐剂流感疫苗FLUAD FDA
四价流感疫苗（含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌注射剂，是一种四价灭活流感疫苗，由接种了特定类型流感病毒的鸡胚尿囊腔内繁殖的病毒制备而成。
根据美国公共卫生服务的要求，四价流感疫苗是标准化的，每0.5毫升制剂含有15微克的血凝素（HA），这些血凝素来自2023-2024年流感季节推荐的以下四种流感毒株:A/Victoria/4897/2022 IVR-238（A/Victoria/4897/2022（H1N1）PDM 09样病毒）、A/Darwin/6/2021 IVR-227（A/Darwin/9）FLUAD四价还含有MF59C.1佐剂（MF59），这是一种基于角鲨烯的水包油乳液。在用甲醛灭活之前，通过离心和过滤分别收获和澄清每种菌株。通过区域离心浓缩和纯化灭活的病毒。表面抗原血凝素和神经氨酸酶是通过在存在十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）的情况下进一步离心从流感病毒颗粒中获得的。抗原制剂被进一步纯化。
通过将四种病毒抗原与MF59C.1佐剂结合来制备四价FLUAD。混合后，FLUAD四价是一种无菌的乳白色可注射乳剂，采用单剂量预灌装注射器供应，剂量为0.5毫升。每0.5毫升剂量含有15微克来自四种推荐流感病毒株的血凝素（HA）和MF59C.1佐剂（9.75毫克角鲨烯、1.175毫克聚山梨醇酯80、1.175毫克脱水山梨醇三油酸酯、0.66毫克二水合柠檬酸钠和0.04毫克一水合柠檬酸），pH值为6.9-7.7。
四价FLUAD可能含有微量的新霉素（计算值≤ 0.02微克）、卡那霉素（计算值≤ 0.03微克）和氢化可的松（计算值≤ 0.005纳克），这些物质在制造的初始阶段使用，还可能含有残留的卵蛋白（卵清蛋白）（≤ 1.0微克）、甲醛（≤ 10微克）或CTAB（≤18微克）。
四价FLUAD不含防腐剂。注射器、注射器柱塞塞和顶端盖帽不是由天然橡胶乳胶制成的。
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STN：125510
专有名称：流感疫苗，佐剂
商品名：FLUAD QUADRIVALENT
制造商：Seqirus， Inc.
适应症：
用于对 65 岁及以上人群进行主动免疫接种，以预防疫苗中所含流感病毒亚型 A 和 B 型引起的流感疾病
四价流感疫苗
多年来，流感疫苗旨在预防三种不同的流感病毒：甲型H1N1流感病毒、甲型H3N2流感病毒和乙型流感病毒。从第二个谱系中添加B病毒是为了对流行的流感病毒提供更广泛的保护。
季节性流感疫苗
在美国，除极少数例外，所有 6 个月及以上的人都应该在每个季节接种流感疫苗。自2010-2011年流感季节以来，CDC的免疫实践咨询委员会就提出了这一“普遍”建议。
接种疫苗以预防流感及其潜在的严重并发症，对于发生严重流感并发症风险较高的人群尤为重要。与风险增加相关的年龄和健康因素的完整列表可在发生流感相关并发症的高风险人群中获得。
有关更多信息，请访问谁需要流感疫苗。
不同的流感疫苗被批准用于不同年龄组的人群。此外，不建议某些人群接种某些疫苗。可以决定一个人是否适合接种疫苗或接种特定疫苗的因素包括一个人的年龄、健康状况（当前和过去）以及对流感疫苗或其成分的任何过敏。
制造针对H5N1的大流行性流感疫苗有多容易？
尽管目前H5N1和其他动物流感病毒对人类造成的风险仍然很低，但已经在努力开发针对它们的大流行前防范疫苗。世卫组织推荐此类疫苗中的“候选疫苗病毒”毒株，并对其进行减毒处理，以免引起疾病。如果需要，疫苗制造商可以使用它们来生产流感疫苗。
“如果鸟类或家养哺乳动物中出现一种与以前推荐的任何候选疫苗病毒不同的新病毒，或者如果有人类流感病例从动物身上传播，世卫组织将建议为该病毒制造一种新的候选疫苗病毒，”哈维说。
这意味着，一旦世卫组织合作中心的科学家能够掌握一种新的动物流感病毒样本，例如，导致目前美国牛爆发疫情的病毒，他们将进行测试，看看使用现有候选疫苗病毒制成的疫苗进行免疫接种的动物的抗体是否会识别这种新毒株。如果他们不这样做，世卫组织将创造一种新的病毒，将病毒与一种经过实验室改造的流感毒株相结合，该毒株已经减毒，因此它不会感染人类或引起疾病，但在鸡蛋中生长良好，因为这是制造商用来生产流感疫苗的。
“你最终创造的是一种可以非常安全地在鸡蛋中生长的病毒，因为它不能感染人类，但它具有新病毒的表面蛋白。这就是疫苗中将包含的内容，“哈维说。“然后，这些候选疫苗病毒被免费提供给世界上任何想要使用它们来生产疫苗的地方。
实验性疫苗针对的是流感病毒中不会改变的部分
杜克大学的研究人员通过创造一种疫苗，鼓励免疫系统靶向病毒表面变化较小的部分，为攻击流感病毒开辟了一条新途径。
他们的方法在小鼠和雪貂的实验中效果很好，并可能导致更广泛的保护性流感疫苗，并减少对针对当年病毒版本量身定制的年度注射的依赖。即使有疫苗，流感每年也会在全世界造成约五十万人死亡。
四价流感疫苗Fluzone 患者信息表
四价Fluzone是一种有助于预防流感疾病(流感)的疫苗。四价流感疫苗Fluzone适用于6个月及以上的儿童。
接种四价Fluzone疫苗可能无法保护所有接种疫苗的人。
RNA显示，禽流感病毒已经在美国奶牛中传播了几个月
根据对基因组数据的初步分析，一种高致病性禽流感病毒株已经在美国牛中悄悄传播了几个月。疫情很可能始于病毒从受感染的鸟类跳到牛身上时，可能是在12月底或1月初左右。这意味着该病毒的传播时间旷日持久，未被发现，这表明美国各地甚至邻近地区的牛感染禽流感的牛可能比目前报告的要多。
这些结论是基于研究人员在本周早些时候将基因组数据转储到公共存储库之后进行的快速和总结分析。但令科学家沮丧的是，公开发布的数据并不包括能够揭示疫情起源和演变的关键信息。研究人员还表示担心，基因组数据直到宣布爆发近四周后才发布。
四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent FDA
四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent FDA Fluzone Quadrivalen
禽流感威胁仍然很低，疫苗措施已准备就绪
在美国奶牛群中甲型H5N1禽流感亚型牛与牛之间的传播导致德克萨斯州的牛与人传播后，州和地区卫生官员协会周四召集了一个专家小组举行科学研讨会，讨论公共卫生影响。
“对公众的风险仍然很低，”美国疾病控制与预防中心（CDC）流感司司长Vivien Dugan博士说。她补充说，如果爆发疫情，疫苗开发措施已经到位。
从测序数据来看，“我们可以期待并预期（候选疫苗病毒）将提供良好的保护，”她解释说。
杜根解释说，建立候选疫苗病毒“是进入大规模疫苗生产的先兆”。如果需要，制造商可以使用候选病毒来生产新疫苗。
牧师的观点：接种流感疫苗的道德案例
每年接种流感疫苗不仅仅是为了照顾自己而采取的行动。如果整个社区都接种了流感疫苗，那么该社区中任何人患上可能危及生命的流感疾病的机会就会大大降低。因此，当我们每个人都接种这种疫苗时，我们就是在爱我们整个社区。这一点尤为重要，因为有些人由于某些健康原因无法接种疫苗，这也可能使他们更容易感染我们正在努力预防的疾病。
关于COVID-19、RSV、流感和PCV21的建议和数据
美国疾病控制与预防中心 （CDC） 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 在 2 月 28 日至 29 日举行的 2024 年第一次会议上讨论了 COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒 （RSV）、肺炎球菌感染和其他传染病的疫苗接种，并提出了一些相关建议。
流感疫苗接种史
2003年，一种以鼻腔喷雾剂形式递送的减毒活疫苗首次获得许可，2013年批准了一种使用重组DNA技术的疫苗，其他基于新技术的流感疫苗正在临床上进行测试 试验。
尽管做出了这些努力，但季节性流感仍导致全球每年多达65万人死亡。流感是一种不断进化的病毒，通过感染或接种疫苗对单一毒株的免疫力并不一定能预防新毒株 发展。
我们从经验中知道，可能会有另一场流感大流行，当它发生时，我们应该尽可能做好充分的准备。这就是为什么监测病毒和跟上疫苗接种至关重要的原因。
没有艾米丽的生活：流感、恐惧、内疚和遗憾
对大多数人来说，“接种疫苗”意味着“小时候打一针，我从来没有得过那种病。但是，流感疫苗实际上更像是一种预防性药物。您必须每年接种针对预计传播的流感毒株量身定制的疫苗。流感疫苗并不能绝对保证您不会感染流感。例如，您可能会感染当年未涵盖的病毒。
2024 年将提供新的流感疫苗。我需要知道什么？
鉴于有迹象表明今年的流感季节可能比往年更早，尽早接种疫苗可能是最安全的。这对重症风险最高的人尤其重要，包括老年人（65岁及以上）、慢性病患者、幼儿（6个月至5岁）以及土著居民和托雷斯海峡岛民。还建议在怀孕期间接种流感疫苗，以在出生后的头几个月保护母亲和婴儿。
流感疫苗随处可见，包括在全科医生诊所和药房，而许多工作场所都有职业计划。对于高危人群，其中四种疫苗由澳大利亚政府通过国家免疫计划补贴。
在老年人中，现在推荐了多种疫苗：COVID 和流感，以及肺炎球菌和带状疱疹疫苗的一次性疗程。一般来说，大多数疫苗可以在同一次就诊中接种，但请与您的医生讨论您需要哪些疫苗。
研究人员发现急诊室的患者愿意接种流感疫苗
研究人员发现急诊室的患者愿意接种流感疫苗 作者：加州大学旧金山分校 根据加州大学旧金山分校领导的一项
您应该在 60 多岁时获得的预防性健康检查指南
对于60多岁的人来说，还有几种额外的疫苗值得考虑，包括：
肺炎球菌疫苗 — 根据疾病预防和健康促进办公室的说法，在 65 岁或以上时，肺炎球菌病疫苗可以帮助预防肺炎、脑膜炎和血液感染引起的疾病。
呼吸道合胞病毒疫苗 — FDA于2023年批准了一种新疫苗，用于保护老年人免受呼吸道合胞病毒（RSV）的侵害，呼吸道合胞病毒可导致严重疾病。“60岁或以上的成年人应该与他们的医疗保健提供者讨论接种单剂RSV疫苗，”CDC建议。
您还应该确保您接种了最新的疫苗，以保护自己免受三种疾病的侵害，这些疾病对老年人的健康构成更严重的威胁：
重组带状疱疹疫苗
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）
流感
WellNow Urgent Care的首席医疗官Robert M. Biernbaum博士说，流感疫苗并不是人们认为的预防措施，而是美国预防服务工作组（USPSTF）的首要建议，USPSTF是一个独立的国家专家小组。“建议从6个月到80岁以上的人接种流感疫苗，”他说。
您应该在 50 多岁时获得的预防性健康检查指南
联邦疾病预防和健康促进办公室建议，敦促 50 岁或以上的人接种带状疱疹疫苗。“带状疱疹会引起疼痛的皮疹，可持续数月，”该办公室警告说 – 并且随着年龄的增长，风险会增加。
您还应该确保您接种了最新的其他疫苗，包括预防破伤风和白喉的 Td 或 Tdap 加强针，以及 COVID-19 疫苗和每年的流感疫苗，
WellNow Urgent Care的首席医疗官Robert M. Biernbaum博士说，流感疫苗并不是人们认为的预防措施，而是美国预防服务工作组（USPSTF）的首要建议，这是一个独立的国家专家小组。“建议从6个月到80岁以上的人接种流感疫苗，”他说。
您应该在 40 多岁时获得的预防性健康检查指南
在 40 多岁时，请务必确保您接种了一些最新的疫苗，包括预防破伤风和白喉的 Td 或 Tdap 加强针，以及 COVID-19 疫苗和每年流感疫苗，建议 6 个月及以上的人接种。
您应该在 30 多岁时获得的预防性健康检查指南
30 多岁时要检查的疫苗
如果您了解美国疾病控制与预防中心为 19 至 26 岁成年人推荐的所有疫苗（我们在 20 多岁人群指南中对此进行了介绍），您可以在 30 多岁时只专注于一些常规注射，包括 Td 或 Tdap 加强针，它可以预防破伤风和白喉。
卫生官员还建议及时接种 COVID-19 疫苗和流感疫苗，以降低患重病的风险。
30多岁的人，如果可能没有接种过乙型肝炎疫苗，也应该接受筛查。
您应该在 20 多岁时获得的预防性健康检查指南
20 多岁时要接种的疫苗
根据美国疾病控制和预防中心的说法，所有 19 至 26 岁的成年人都应确保他们接种了以下疫苗：
水痘（水痘）疫苗
COVID-19疫苗 — 建议6月龄及以上人群接种更新的COVID疫苗，以降低因病毒而患重病、住院和死亡的风险。
流感疫苗 – Biernbaum说，流感疫苗不是人们通常认为的预防措施，而是美国预防服务工作组（U.S. Preventive Services Task Force）的首要建议，这是一个由国家专家组成的独立小组。“建议从6个月到80岁以上的人接种流感疫苗，”他说。
MMR疫苗（麻疹、腮腺炎和风疹） — MMR疫苗对于预防麻疹疫情至关重要，近年来，麻疹疫情在美国多个社区爆发。
Tdap 疫苗（破伤风、白喉和百日咳）或 Td 疫苗（破伤风、白喉）
乙型肝炎疫苗
HPV疫苗（人瘤病毒）——Biernbaum说，HPV疫苗是“有史以来发现的最重要的疫苗”之一。为什么它对年轻人如此重要？“人瘤病毒是一种与宫颈癌和肛门癌直接相关的病毒，因此我们年轻人群的疫苗可以挽救生命。”该病毒还与喉咙后部、阴茎、阴道和外阴的癌症有关。
HPV疫苗建议在11岁到26岁之间接种，“因此，如果人们在11岁时没有接种，他们可以接种到26岁，”他说。