关于重组带状疱疹疫苗

Shingrix(重组带状疱疹疫苗)是一种注射用悬浮液,作为冻干 gE 抗原成分的单剂量小瓶提供,可与随附的 AS01 小瓶一起复溶B佐剂悬浮成分。复溶后的单剂量为 0.5 mL。带状疱疹疫苗不含硫柳汞(一种含汞的防腐剂)。
Shingrix疫苗的功效和保护期
在 50 岁及以上的免疫功能正常的成年人中,两剂 Shingrix 预防带状疱疹(带状疱疹)的疗效在所有年龄组中都很高。在一项涉及 30,000 多名参与者的临床试验中,50 至 59 岁成年人的疫苗效力为 96.6%,60 至 69 岁的成年人为 97.4%,70 岁及以上的成年人为 91.3%。
两剂Shingrix预防带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效很高:50岁及以上的成年人为91.2%,70岁及以上的成年人为88.8%。

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带状疱疹临床概述

水痘疫苗含有水痘带状疱疹病毒减毒活病毒,可导致潜伏感染。尽管带状疱疹在儿童中一直不常见,但自 1996 年开始常规水痘疫苗接种计划以来,美国儿童的带状疱疹发病率有所下降。
与自然感染水痘的儿童相比,接种水痘疫苗的儿童(健康和免疫功能低下)的带状疱疹发病率较低。
o接种疫苗的儿童感染野生型水痘带状疱疹病毒的可能性较小。
o与野生型水痘带状疱疹病毒的再激活相比,儿童疫苗株水痘带状疱疹病毒再激活的风险较低。
自 1995 年获得许可以来,很少有老年人接种过水痘疫苗。关于成年后接种水痘疫苗的人患带状疱疹的风险的信息很少。

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带状疱疹疫苗Shingrix FDA

SHINGRIX不适用于预防原发性水痘感染(水痘)。
仅用于肌肉注射。
根据以下方案肌肉注射两剂(每剂0.5毫升):
•第0个月注射第一剂,2到6个月后注射第二剂。

SHINGRIX(重组带状疱疹疫苗,含佐剂)是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组水痘带状疱疹病毒小瓶的形式提供表面糖蛋白E(gE)抗原成分,使用时必须与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。冻干的gE抗原成分以无菌白色粉末的形式存在。AS01B佐剂混悬剂是一种乳白色、无色至淡褐色液体,装在小瓶中。gE抗原是通过在含有氨基酸、不含白蛋白、抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养携带截短的gE基因的基因工程中国仓鼠卵巢细胞获得的。gE蛋白通过几个色谱步骤纯化,与赋形剂一起配制,装入小瓶并冻干。
•对于患有或将患有免疫缺陷或免疫抑制的个体以及将从较短的疫苗接种时间表中获益的个体:第0个月接种第一剂疫苗,1至2个月后接种第二剂疫苗。
注射用混悬剂以冻干水痘带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原成分的单剂量小瓶提供,与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后,单剂量SHINGRIX为0.5 mL。

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黄热病最新情况

黄热病(YF)是一种由蚊子传播的病毒,分布在非洲、中美洲和南美洲的部分地区以及加勒比海的特立尼达。黄热病感染可导致严重的(出血性)疾病,对人类可能是致命的。黄热病可以通过接种疫苗来预防。

在非洲,世界卫生组织(WHO)建议,自2023年初至2024年2月,已有13个国家报告了可能和确诊的黄热病病例。这些国家是布基纳法索、喀麦隆、中非共和国、乍得、刚果共和国、科特迪瓦、刚果民主共和国、几内亚、尼日尔、尼日利亚、南苏丹、多哥和乌干达。世卫组织建议,在一些非洲国家,由于监测和数据收集问题,黄热病报告可能不足。传播黄热病的蚊子(伊蚊属)在非洲许多城市地区很常见。这显著增加了黄热病传播的风险,尤其是在城市等人口稠密地区,这可能导致黄热病快速暴发[1]。

在南美洲,2024年1月1日至3月19日期间报告了7例黄热病确诊病例,包括4例死亡病例。哥伦比亚(3例死亡病例)、圭亚那(2例)和秘鲁(2例,包括1例死亡)报告了病例。巴西已报告在猴子(非人类灵长类动物)中确诊黄热病,这表明黄热病正在该国传播。南美洲发生黄热病暴发的风险很高。虽然黄热病疫苗接种是预防黄热病最成功的公共卫生干预措施之一,但COVID-19大流行等因素导致当地人群黄热病疫苗覆盖率降低[2]。

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带状疱疹疫苗Shingrix 推荐

CDC推荐使用Shingrix(重组带状疱疹疫苗,或RZV)预防带状疱疹(带状疱疹)和相关并发症。CDC建议,对于50岁及以上免疫功能正常的成年人,间隔2至6个月接种两剂Shingrix:

他们是否报告先前发作的带状疱疹。
他们是否报告了先前剂量的Zostavax,这是一种在美国不再使用的带状疱疹疫苗。
无需通过口头或实验室血清学检查筛查既往水痘的证据。

重组疫苗和佐剂疫苗(如 Shingrix)可以与其他成人疫苗(包括 COVID-19 疫苗)在不同的解剖部位同时接种。正在研究 RZV 与佐剂流感疫苗 (Fluad) 和 COVID-19 疫苗的联合给药。

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≥19 岁免疫功能低下成人中使用重组带状疱疹疫苗(RZV、Shingrix)的临床注意事项

重组带状疱疹疫苗(RZV,Shingrix)在美国获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,用于预防50≥岁成人的带状疱疹或带状疱疹,并于2017年被免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐用于免疫功能正常的≥50岁成人*(1)。

2021 年 7 月 23 日,FDA 扩大了 RZV 的适应症,包括≥18 岁的成年人,他们因已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而患带状疱疹的风险增加 (2)。2021 年 10 月 20 日,ACIP 推荐接种两剂 RZV 疫苗,用于预防 ≥19 岁成人因疾病或治疗而免疫缺陷或免疫抑制的带状疱疹和相关并发症。

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使用带状疱疹疫苗的免疫实践咨询委员会的建议

带状疱疹疫苗使用建议

2017年10月,免疫实践咨询委员会(ACIP)提出了以下三项建议:

重组带状疱疹疫苗 (RZV) 被推荐用于预防 ≥50 岁免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV 被推荐用于预防先前接受过带状疱疹活疫苗 (ZVL) 的免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV在预防带状疱疹和相关并发症方面优于ZVL。

这些建议是对 ≥60 岁免疫功能正常成人使用 ZVL 的现有建议的补充。

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东帝汶的基孔肯雅热

东帝汶爆发了基孔肯雅热疫情。一些城市报告了病例。
蚊子传播导致基孔肯雅热的病毒。
您可以通过防止蚊虫叮咬来保护自己,其中包括使用驱虫剂;穿着长袖衬衫和裤子;并住在有空调或使用门窗纱窗的地方。
建议 18 岁≥前往当前有基孔肯雅热疫情的目的地的人接种基孔肯雅热疫苗。
如果您怀孕了,请重新考虑前往东帝汶旅行,尤其是在您即将分娩的情况下。在分娩前后感染的母亲可以在分娩前或分娩期间将病毒传染给婴儿。以这种方式感染或被蚊虫叮咬感染的新生儿有患严重疾病的风险,包括不良的长期结局。
如果您在旅行期间或旅行后出现发烧、关节痛、头痛、肌肉疼痛、关节肿胀或皮疹,您应该就医。

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乌兹别克斯坦甲型肝炎发病率上升促使疫苗接种

甲型肝炎病毒具有高度传染性,通过直接接触病人或摄入受污染的食物或水传播。一旦进入体内,病毒会引起肝脏炎症,产生发烧、不适、食欲不振、腹泻和呕吐、腹痛和黄疸等症状。与相关的乙型肝炎和丙型肝炎病毒不同,甲型肝炎不会引起慢性疾病,但在极少数情况下,它确实会诱发急性肝衰竭,这可能是致命的。世卫组织估计,2016年全球有7000多人死于甲型肝炎感染。

自 1990 年代初以来,一岁以上的儿童可以使用灭活甲型肝炎疫苗。

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RSV疫苗 AREXVY FDA

AREXVY(呼吸道合胞病毒疫苗,含佐剂)是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组呼吸道合胞病毒糖蛋白F(融合前构象稳定)小瓶作为抗原成分提供,在使用时必须与随附的AS01E佐剂小瓶一起重构作为佐剂悬浮液成分。
通过在不含抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养基因工程化的中国仓鼠卵巢细胞来表达RSVPreF3抗原。通过几个色谱和过滤步骤纯化RSVPreF3蛋白,与赋形剂一起配制,装入小瓶并冻干。
AS01E佐剂由3-组成O-去酰基-4’-单磷酰基脂质A(MPL)来自明尼苏达沙门氏菌和QS-21,一种从植物提取物中纯化的皂苷皂树莫利纳,结合在一个脂质体配方。脂质体由二油酰磷脂酰胆碱(DOPC)和胆固醇在含有无水磷酸二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和注射用水的磷酸盐缓冲盐水溶液中组成。
复溶后,将每0.5毫升剂量配制成含有120微克重组RSVPreF3抗原、25微克MPL和25微克QS-21。每剂还含有14.7毫克海藻糖、4.4毫克氯化钠、0.83毫克磷酸二氢钾、0.26毫克磷酸二钾、0.18毫克聚山梨醇酯80、0.15毫克无水磷酸二钠、0.5毫克DOPC和0.125毫克胆固醇。
AREXVY不含防腐剂。每剂还可能含有生产过程中残留的宿主细胞蛋白质(≤2.0%)和DNA(≤0.80纳克/毫克)。
瓶塞不是由天然橡胶乳胶制成的。
AREXVY适用于主动免疫预防60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
AREXVY是一种注射用混悬剂,以单剂量冻干抗原成分小瓶形式提供,与随附的佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后的单次剂量为0.5毫升。

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RSV疫苗Abrysvo FDA

ABRYSVO是一种疫苗,用于孕32至36周孕妇的主动免疫,以预防出生至6个月婴儿的下呼吸道疾病(LRTD)和由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重LRTD。
ABRYSVO是一种疫苗,用于主动免疫预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。

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没有艾米丽的生活:流感、恐惧、内疚和遗憾

对大多数人来说,“接种疫苗”意味着“小时候打一针,我从来没有得过那种病。但是,流感疫苗实际上更像是一种预防性药物。您必须每年接种针对预计传播的流感毒株量身定制的疫苗。流感疫苗并不能绝对保证您不会感染流感。例如,您可能会感染当年未涵盖的病毒。

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问与答:我们应该对美国麻疹疫情有多担心?

麻疹是世界上传染性最强的病毒性疾病之一,而且美国各地都在爆发疫情。今年到目前为止,从华盛顿到佛罗里达州的17个州已经报告了60多例麻疹病例;这比 2023 年全年确认的要多。这一激增正值全球感染人数不祥的激增:去年 11 月,世界卫生组织报告称,从 2021 年到 2022 年,病例增加了 18%,达到 900 万,死亡人数增加了 43%,达到 136,000 人。

麻疹通常以发烧、咳嗽、流鼻涕和结膜炎开始,然后皮疹(其最明显的症状之一)从头部向下蔓延到脚部。大多数人会在没有任何长期问题的情况下康复,但孕妇和 20 岁以下的人,尤其是年幼的孩子,尤其容易受到伤害;根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,大约20%的患病者将住院治疗。如果一个感染者在共享空间咳嗽、打喷嚏或呼吸,他们会将麻疹传播给周围 90% 的未接种疫苗的人。

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研究发现,许多来自高收入社区的年轻人跳过了纽约市 COVID-19 疫苗的资格队列

“在纽约,与其他地方一样,死于COVID-19的概率在人群中分布不均。COVID-19相关死亡的最大危险因素是年龄较大;低收入家庭也特别脆弱,“施瓦尔贝指出。

到3月的最后一周,65+的平均疫苗接种率从最贫穷的五分之一人口的53%到最富裕人口的75%不等。在最富裕地区,65+人群的最大覆盖率为99%,而最贫穷地区的覆盖率为68%。一年后,当疫苗广泛可用时,65 +居民的疫苗接种覆盖率中位数超过87%,包括在最低收入的地区。

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监测以跟踪根除脊髓灰质炎的进展情况——全球,2022-2023年

通过对急性弛缓性麻痹(AFP)的监测,并辅以对污水样本的环境监测,可靠和及时地发现脊髓灰质炎病毒病例,是根除脊髓灰质炎计划的关键组成部分。自1988年以来,由野生脊髓灰质炎病毒(WPV)引起的脊髓灰质炎病例数下降了>99.9%,并已核证根除野生脊灰病毒血清型2和3;只有血清型1(WPV1)继续传播,传播在阿富汗和巴基斯坦仍然流行。本次监测更新评估了2022-2023年期间28个重点国家为该计划提供的AFP监测、脊髓灰质炎病毒环境监测和全球脊髓灰质炎实验室网络绩效数据的指标。自2022年8月在2021-2022年期间,马拉维和莫桑比克的输入导致疫情暴发以来,在阿富汗和巴基斯坦以外没有发现1型野生脊灰病毒病例。2022-2023年,在28个重点国家中,有20个(71.4%)达到了国家急性弛缓性弛监测指标目标,环境监测点数量有所增加。然而,2023年重点国家报告的急性弛缓性麻痹病例率较低,可能是由于监测报告滞后造成的;国家和地方的急性弛缓缓性麻痹监测差距依然存在。保持高质量的监测对于实现全球根除脊髓灰质炎的目标至关重要。监测监测指标对于查明差距和指导加强监测活动非常重要,特别是在脊灰病毒传播高风险国家。

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目击者报告:霍乱再次行军

长期以来,霍乱一直是人类的祸害。自 1800 年代初以来,七次大流行席卷全球,造成数百万人死亡。最近的大流行始于1961年,至今仍在持续,起伏不定。现在,包括贫困和气候变化在内的多种因素正在推动疫情激增——从阿富汗到津巴布韦,至少影响了29个国家。

不仅疫情更多,而且规模也越来越大。这场危机几乎没有减弱的迹象:2021年至2022年期间,霍乱病例数增加了一倍多,达到47.3万例,初步数据显示,2023年病例再次大幅增加,自2023年初以来造成5500多人死亡。

霍乱主要通过受污染的水传播,因此改善卫生条件和提供清洁水是预防的最佳途径。在短期内,疫苗接种可以提供高度的保护。不幸的是,最近病例激增,加上全球OCV生产能力有限,意味着全球对OCV的需求远远超过供应。

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在完全接种疫苗的人中,研究表明Paxlovid不会缩短症状

《新英格兰医学杂志》上的一项新研究表明,对于那些完全接种了 COVID-19 疫苗但至少有一个严重 COVID 危险因素的人来说,抗病毒药物 Paxlovid 对减少症状持续时间几乎没有作用,但专家警告说,这些发现可能不适用于老年患者。

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呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫接种

呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状。大多数人在一两周内康复,但 RSV 可能很严重。婴儿和老年人更容易患上严重的RSV,需要住院治疗。疫苗可用于保护老年人免受严重 RSV 的侵害。单克隆抗体产品可用于保护婴幼儿免受严重 RSV 的侵害。

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为什么婴儿应该在出生时接种乙型肝炎疫苗

在出生后不久接种第一剂乙型肝炎疫苗可以最大限度地降低母亲或可能居住在家庭中的其他感染者的感染风险。此外,乙型肝炎疫苗实际上可以帮助预防血液中携带病毒的母亲所生婴儿的感染。这是支持根据推荐的时间表为您的孩子接种疫苗的另一个重要事实。

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2024 年将提供新的流感疫苗。我需要知道什么?

鉴于有迹象表明今年的流感季节可能比往年更早,尽早接种疫苗可能是最安全的。这对重症风险最高的人尤其重要,包括老年人(65岁及以上)、慢性病患者、幼儿(6个月至5岁)以及土著居民和托雷斯海峡岛民。还建议在怀孕期间接种流感疫苗,以在出生后的头几个月保护母亲和婴儿。

流感疫苗随处可见,包括在全科医生诊所和药房,而许多工作场所都有职业计划。对于高危人群,其中四种疫苗由澳大利亚政府通过国家免疫计划补贴。

在老年人中,现在推荐了多种疫苗:COVID 和流感,以及肺炎球菌和带状疱疹疫苗的一次性疗程。一般来说,大多数疫苗可以在同一次就诊中接种,但请与您的医生讨论您需要哪些疫苗。

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根除脊髓灰质炎是可能的:复原力和希望的故事

在很大程度上,由于像瓦西夫这样的疫苗接种前线人员的不懈努力,自1988年以来,野生脊髓灰质炎病例下降了99.9%。疫苗是20世纪最伟大的公共卫生创新之一,迄今已消灭了天花和其他曾经致命的疾病,并保护了大约30亿儿童免受脊髓灰质炎的侵害。

我们拥有一劳永逸地消灭脊髓灰质炎的工具。但近年来,疫苗接种率急剧下降,这主要是由于大流行的中断,使全球数千万儿童面临感染脊髓灰质炎等疫苗可预防疾病的风险。

虽然野生脊髓灰质炎病毒在大多数国家已被根除,但它在阿富汗和巴基斯坦仍然流行,其他国家偶尔会出现病例。与此同时,另一种形式的疾病,即变异型脊髓灰质炎病毒的爆发,在免疫接种不足的地方,特别是在非洲、中东和亚洲一些地区的偏远地区,构成了严重且日益严重的威胁。仅在 2023 年,变异脊髓灰质炎病毒就导致 23 个国家的 500 多名儿童瘫痪。

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2023-2024 年更新(单价 XBB.1.5)COVID-19 疫苗针对 ≥18 岁免疫功能低下成人 COVID-19 相关住院治疗的中期有效性

2023年9月,CDC免疫实践咨询委员会建议更新2023-2024年(单价XBB.1.5)≥COVID-19疫苗接种,用于预防COVID-19,包括重症。与过去的COVID-19疫苗一样,对于免疫功能低下的人,可以考虑增加剂量,这些人患重症COVID-19的风险更高,并且对疫苗接种的反应可能降低。在这项分析中,使用 VISION VE 网络的数据评估了 2023 年 9 月至 2024 年 2 月期间更新的 COVID-19 疫苗剂量对 COVID-19 相关住院的疫苗有效性 (VE)。在免疫功能低下的 ≥18 岁成年人中,在接受更新剂量后的 7-59 天内,针对 COVID-19 相关住院的 VE 为 38%,在接受更新剂量后的 60-119 天内为 34%。在这个高风险研究人群中,很少有人(18%)接种了更新的COVID-19疫苗。所有 ≥6 个月大的人都应接种更新的 2023-2024 年 COVID-19 疫苗接种;免疫功能低下的人可能会在最后一次推荐的 COVID-19 疫苗后≥2 个月接种额外更新的 COVID-19 疫苗剂量。

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轮状病毒疫苗:世卫组织立场文件 – 2021年7月

世卫组织通过资格预审的前两种轮状病毒疫苗是:2008年的RotaTeq疫苗(美国新泽西州怀特豪斯站默克公司)和2009年的Rotarix疫苗(葛兰素史克生物制品公司,比利时里克斯萨特公司)。2018年,世卫组织对另外两种疫苗进行了资格预审:Rotavac(印度巴拉特生物技术国际有限公司)和ROTASIIL(印度血清研究所)。中国兰州生物制品研究所有限责任公司生产的兰州羔羊轮状病毒疫苗和越南Polyvac公司生产的M1轮状病毒疫苗已在某些国家使用。

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