接种新RSV疫苗的美国老年人中,罕见神经系统疾病的报告“比预期的更常见”

自 8 月初以来,已有超过 1000 万老年人接种了辉瑞或葛兰素史克的单剂疫苗,以预防呼吸道合胞病毒,呼吸道合胞病毒是感冒样症状的常见原因,对婴儿和老年人可能很危险。

卫生官员估计,在接种后三周内接种RSV疫苗的每100万人中约有两例吉兰-巴雷综合征病例。

新的CDC报告重点关注了接种疫苗的人中的28例综合征病例,除一例外,其余所有人都在21天内出现症状。这意味着接种葛兰素史克RSV疫苗的人每百万人中有1.5例,辉瑞疫苗的接受者每百万人中有5例。

CDC官员在2月份的一次公开会议上提出了关于RSV疫苗和吉兰-巴雷综合征的类似发现。

据美国疾病预防控制中心(CDC)称,美国每年估计有3,000至6,000人患上吉兰-巴雷综合征 – 无论是在被病毒感染后还是与疫苗接种有关 – 这在老年人中更为常见。大多数患者完全康复,但有些患者有永久性神经损伤。

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发现第三例人类禽流感病例,这例有呼吸道症状

密歇根州卫生部门周四宣布了一名奶牛工人的人类禽流感病例。这是迄今为止美国奶牛禽流感疫情中报告的第三例人类病例。

根据密歇根州卫生部首席医疗执行官娜塔莎·巴格达萨里安(Natasha Bagdasarian)博士的一份声明,与前两例仅涉及眼部感染的病例不同,这名患者有呼吸道症状。病人直接接触了一头受感染的奶牛,没有穿戴任何个人防护装备。

“这告诉我们,直接接触受感染的牲畜对人类构成风险,”巴格达萨里安说。

美国疾病控制和预防中心在一份声明中说,其实验室测试了密歇根州患者的样本,并确认这是H5N1禽流感。病人有流感样症状,包括咳嗽和眼睛不适。病人接受了抗病毒药物治疗,目前正在家中隔离。到目前为止,病人没有其他工人或家庭接触者生病。

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接种呼吸道合胞病毒疫苗的 ≥60 岁人群的早期安全性发现

2023 年 5 月,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Arexvy 和 Abrysvo 疫苗用于预防 ≥60 岁成年人的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病。在许可前试验中,吉兰-巴雷综合征(GBS)被确定为潜在的安全问题。在 2023 年 8 月 4 日至 2024 年 3 月 30 日期间,至少有 1060 万 ≥60 岁的成年人接种了推荐的 RSV 疫苗。在2023年5月3日至2024年4月14日期间,CDC审查了RSV疫苗接种后向V-safe报告的数据,V-safe是一个主动的美国监测系统,邀请登记的参与者完成基于网络的调查,并向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告,VAERS是一个被动的自愿监测系统,接受来自公众、提供者和制造商的不良事件报告。V-safe和VAERS的结果与试验结果基本一致。VAERS 接种 RSV 疫苗后的 GBS 报告率(分别为每百万剂 Abrysvo 和 Arexvy 疫苗 5.0 例和 1.5 例报告)高于接种疫苗人群中估计的预期背景率。CDC和FDA正在开展基于人群的监测,以评估GBS和其他不良事件的风险。这些研究的结果将有助于指导制定免疫实践咨询委员会的建议。

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呼吸道合胞病毒(RSV)

呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒,通常季节性传播。在婴儿、老年人和免疫系统受损的人中最为严重。

几乎所有儿童在 2 岁时都会感染 RSV。 在早产儿、6 个月以下的婴儿和已有健康状况的幼儿中,它可能特别严重。然而,大约 75% 的因 RSV 住院的婴儿不是早产儿,也没有基础疾病。在美国,RSV是一岁以下儿童住院的主要原因。

在美国,老年人(尤其是65岁及以上的老年人)中,RSV每年导致超过120,000例住院和10,000例死亡。RSV相关严重后果风险最高的人群包括患有慢性心脏或肺部疾病和/或免疫系统减弱的老年人。

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禽流感疫苗是用鸡蛋制成的。这让科学家们感到担忧。

禽流感病毒的传播已经摧毁了成群的鸟类(并杀死了谷仓猫和其他哺乳动物)。美国至少有九个州的牛和至少两人被感染,这足以再次引起公共卫生对全球大流行可能性的关注。

到目前为止,唯一确诊的人类感染病例是德克萨斯州和密歇根州的乳品工人,他们都患有红眼病并迅速康复。然而,该病毒在广阔的地理区域内传播到多个物种中,这增加了进一步突变可能产生一种病毒的威胁,这种病毒通过空气传播在人与人之间传播,导致呼吸道感染。

如果他们这样做,预防从鸡蛋开始。

为了制造流感疫苗的原材料,病毒在数百万个受精卵中生长。有时它生长得不好,或者它变异到疫苗产品刺激的抗体不能中和病毒的程度,或者野生病毒变异到疫苗对它不起作用的程度。而且总是有一种可怕的前景,即野生鸟类可能会将病毒带入疫苗生产所需的鸡舍。

“一旦那些公鸡和母鸡倒下,你就没有疫苗了,”布莱特说。

自2009年以来,H1N1猪流感大流行席卷全球,疫苗生产还没开始,研究人员和政府一直在寻找替代品。数十亿美元已被投入到哺乳动物和昆虫细胞系中生产的疫苗中,这些疫苗不会带来与基于鸡蛋的注射相同的风险。

“每个人都知道基于细胞的疫苗更好,更具免疫原性,并提供更好的生产,”约翰霍普金斯大学卫生安全中心的传染病专家Amesh Adalja说。“但由于鸡蛋制造的影响力,他们受到了阻碍。”

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妊娠期 RSV:疫苗接种、预防和治疗建议

怀孕期间的RSV治疗

RSV的治疗主要是减轻症状的干预措施,如补充氧气和静脉输液补液。对于免疫功能低下的患者,建议使用利巴韦林(维拉唑®),一种雾化抗病毒药物。

RSV 季节性预防包括 2 种注射剂,帕利珠单抗(Synagis®)和 nirsevimab(Beyfortus®)。帕利珠单抗每月一次用于患有严重合并症或妊娠 32 周以下出生的 2 岁以下婴儿。单剂量 nirsevimab 被批准用于感染风险高的早产儿和足月儿。

怀孕期间接种RSV疫苗

2023 年,FDA 批准了一种新的 RSV 疫苗 Abrysvo®。建议妊娠 32 至 36 周的孕妇接种 1 剂 RSVpreF 疫苗。该疫苗为母亲提供 2 年的免疫力。给药后,母亲需要 14 天才能产生抗体,然后将免疫力传递给婴儿。该疫苗旨在降低母亲感染RSV的风险并保护婴儿;该疫苗可预防 RSV 并降低 6 个月以下婴儿患呼吸道感染的风险。随着新疫苗的出现,婴儿只有在极少数情况下才需要预防性药物,例如婴儿在母亲接种疫苗后不到 14 天出生,或者母亲感染艾滋病毒。

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数据显示,患有 2 种或更多基础疾病会使儿童患严重 COVID-19 的风险增加近 10 倍

根据《儿科传染病学会杂志》上的一项新研究,尽管儿童严重的 COVID-19 感染并不常见,但患有合并症的儿童和年轻人在 COVID-19 感染期间患危重疾病的风险增加。

这项荟萃分析研究了 2020 年 3 月至 2023 年 8 月发表的 70 项研究中的危重 COVID-19(定义为有创机械通气需求、重症监护病房入院或死亡),发现患有两种或两种以上基础疾病的儿童的风险增加了近 10 倍。

作者说:“我们选择了包括确诊COVID-19的≤21岁患者的研究,并提供了足够的数据来估计给定风险因素的危重疾病的比值比(OR)。 

这些研究共同检查了45个国家的172,165名患有COVID-19的儿童、青少年和年轻人。

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问答:减轻H5N1禽流感的伦理方法

近几个月来,H5N1或HPAI(高致病性禽流感),通常被称为禽流感,已成为公共卫生当局日益关注的问题。在美国发现两例H5N1人类H5N1病例后,加大了缓解措施,包括对牲畜种群的监测和检测,但我们如何确定哪些干预措施最合乎道德?

麦克斯韦·史密斯(Maxwell Smith)是健康研究教授,也是西方第一位加拿大卫生研究院应用公共卫生研究主席。他研究了应对传染病的伦理问题,并与《西方新闻》谈到了减轻H5N1影响的一些伦理问题。

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两项法国研究证明了 nirsevimab 保护婴儿的有效性

在 2022-2023 赛季以呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的毛细支气管炎严重流行为标志之后,特别是在急诊科就诊和住院方面,法国政府于 2023 年 9 月 15 日启动了预防性免疫运动,使用尼司维单抗 (Beyfortus),以保护婴儿并减少病毒的传播。

为了评估在 2023-2024 赛季期间使用单克隆抗体 nirsevimab (Beyfortus) 对抗 RSV 细支气管炎流行的有效性(真实世界疗效),巴斯德研究所和法国公共医院合作开展了两项补充研究:一项评估 nirsevimab 对重症监护室收治的 RSV 细支气管炎病例的有效性单位,另一个根据预防的入院人数来模拟药物的影响。

这两项研究的结果都证实了nirsevimab对细支气管炎流行的积极影响,显示住院婴儿数量显着减少,估计在重症监护室预防RSV毛细支气管炎相关住院治疗的有效性为76%至81%。此外,在2023年9月15日至2024年1月31日期间,nirsevimab在法国大陆的急诊科就诊后预防了约5,800例毛细支气管炎住院治疗。

nirsevimab(Beyfortus)在预防重症监护室收治的RSV毛细支气管炎病例的有效性估计在76%至81%之间

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CureVac宣布对季节性流感2期研究的首位参与者进行给药

CureVac N.V.(纳斯达克股票代码:CVAC)(“CureVac”)是一家开发基于信使核糖核酸(“mRNA”)的新型变革性药物的全球生物制药公司,今天宣布与葛兰素史克合作开发的多价季节性流感候选疫苗的2期研究的首位参与者给药。该研究将评估有针对性的优化,以改善候选疫苗对相关乙型流感毒株的免疫反应。

根据 2024 年 4 月 4 日报告的正在进行的季节性流感联合 1/2 期研究的 2 期部分的中期数据,CureVac/GSK 季节性流感联合计划中的这项新的 2 期研究已启动。报告的数据显示,在年轻人和老年人中,针对甲型流感毒株的候选疫苗引起的血清血凝素抑制 (HAI) 几何平均滴度在所有测试剂量水平上始终超过应用的许可对照疫苗。对于乙型流感毒株,血清HAI几何平均滴度低于获得许可的比较疫苗在测试年龄组和剂量水平中引起的滴度。

对于现已启动的 2 期研究,多价候选疫苗的设计已更改,以解决世界卫生组织 (WHO) 推荐的所有三种流感毒株,此前该疫苗从 2024 年 2 月起建议排除乙型流感/山形谱系并应用三价疫苗形式。其余三种流感毒株包括两种甲型流感病毒株和一种乙型流感病毒株。

CureVac首席科学官Myriam Mendila博士表示:“先前报道的季节性流感1/2期联合研究的2期部分的积极中期数据证实,我们的技术平台在耐受性良好的剂量水平下引发了强大的整体抗体滴度,强调了我们的第二代mRNA骨架在我们的合作季节性流感疫苗计划中的潜力。“从历史上看,用有效的疫苗策略来靶向乙型流感毒株一直具有挑战性。我们在调整和优化我们的临床方法方面取得了进展,以应对这一挑战,并提高了对剩余B菌株的性能。

2期研究评估了改良的多价候选疫苗不同剂量水平的反应原性、安全性和免疫原性,该候选疫苗编码的抗原与世卫组织推荐的所有三种流感毒株相匹配。该研究将包括 250 名 18 至 64 岁的健康年轻人和 250 名 65 至 85 岁的健康老年人。在每个年龄组中,将与适合年龄的、获得许可的比较疫苗相比,测试不同的剂量水平。

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患有COVID-19的孕妇患长期COVID的风险可能较低

根据 eClinicalMedicine 上的一项研究,RECOVERY 试验的新数据显示,与其他女性相比,在怀孕期间感染 COVID-19 的女性患长期 COVID 或 SARS-CoV-2 感染 (PASC) 急性后遗症的风险更低。

美国国立卫生研究院 (NIH) 研究 COVID 以促进康复 (RECOVER) 试验的回顾性研究包括 2020 年 3 月至 2022 年 6 月期间在美国 19 个卫生系统中观察到的 18 至 49 岁经实验室确诊的 SARS-CoV-2 感染的女性。 

PASC 被定义为在 SARS-CoV-2 感染后 30 至 180 天发现的症状。共比较了 83,915 名在怀孕外获得的 COVID-19 妇女和 5,397 名在怀孕期间获得的 COVID-19 妇女,并将其纳入最终分析。 

作者说,这是第一项通过怀孕的角度比较长期COVID结果的研究。 

总体而言,作者发现,非孕妇比患有COVID-19的孕妇年龄更大,合并症更多,这可能有助于发现非孕妇比孕妇患长期COVID的风险要高得多。 

长期 COVID 风险降低 15% 

孕妇的PASC发生率为25.5%,非孕妇为33.9%,调整后的风险比(aHR)为0.85(95%置信区间[CI],0.80至0.91)。 

作者说,在事件发生感染日期后的180天内,PASC的累积发病率为每100人中有30.8人,而在怀孕外获得的COVID患者中,每100人中有35.8人。 

对于患有 COVID-19 的孕妇,感染时的平均妊娠周为 34 周,平均分娩周为 39 周。西班牙裔妇女占COVID孕妇的27.8%,而COVID非孕妇的这一比例为14.3%。

与妊娠期获得的SARS-CoV-2感染相比,妊娠期获得的SARS-CoV-2感染与异常心跳、腹痛和血栓栓塞的发生率较高相关,

“与怀孕外获得的SARS-CoV-2感染相比,怀孕期间获得的SARS-CoV-2感染与异常心跳,腹痛和血栓栓塞的发生率较高有关,“作者写道。与非孕妇相比,患有 COVID 的孕妇在感染急性期也更有可能住院。 

然而,非孕妇如果患上长期 COVID,更有可能出现关节疼痛、睡眠障碍、认知问题、呼吸困难、脑功能障碍、脱发、急性咽炎(喉咙感染)、营养不良、不适和疲劳以及胸痛。 

“目前的研究结果进一步加深了我们对怀孕期间感染SARS-CoV-2后PASC的理解,为患者咨询和指导未来的研究提供了信息。需要进一步的前瞻性研究来证实这些发现,“作者总结道。

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爱达荷州感染H5N1禽流感的羊驼

美国农业部(USDA)动植物卫生检验局(APHIS)今天宣布,测试已确认爱达荷州一个农场的羊驼中存在高致病性H5N1禽流感,该病毒袭击了家禽群。

这一发现标志着羊驼的首次阳性发现,羊驼是骆驼科的成员。

APHIS说,由于环境中的病毒含量很高,而且农场里有多种牲畜物种,在羊驼中检测到病毒并不意外。

在受影响家禽养殖场的农场动物中检测到的病毒与在经历家禽爆发的明尼苏达州农场的小山羊中检测到的H5N1病毒相似。

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流感防御领导者:对 2024/25 年流感疫苗战略的见解

随着流感病毒的不断变异和全球病毒流行模式的转变,CSL Seqirus站在最前沿,调整其策略以应对这些变化,同时确保疫苗的安全性和有效性。

全球流感疫苗领导者CSL Seqirus已为即将到来的美国2024/25流感季节从四价制剂过渡到三价制剂,此举标志着流感预防策略的重大转变。这一决定植根于广泛的流行病学研究,并在美国食品和药物管理局 (FDA) 疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 和世界卫生组织 (WHO) 的建议的指导下,反映了对流感病毒不断变化的动态的反应,特别是 B/Yamagata 毒株的下降。

对CSL Seqirus首席健康官兼医疗事务副总裁Gregg Sylvester博士和CSL Seqirus北美商业运营副总裁Dave Ross的全面采访深入探讨了这一重大转变背后的复杂决策过程。它还探讨了这些变化如何与全球卫生指令保持一致,以及它们对公共卫生意味着什么。

这种积极主动的方法不仅遵守了公共卫生安全的最高标准,还表明了CSL Seqirus在不断变化的健康环境中保持敏捷性的承诺。通过他们的见解,我们更清楚地了解了疫苗开发和部署的战略决策、对市场的预期影响以及为提高社区健康抵御流感的能力所做的持续努力。

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科学家开发基于mRNA的H5N1禽流感疫苗

“mRNA技术使我们能够更灵活地开发疫苗;我们可以在对具有大流行潜力的新病毒株进行测序后的几个小时内开始制造mRNA疫苗,“费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院微生物学教授斯科特·亨斯利(Scott Hensley)说。

“在以前的流感大流行期间,如2009年H1N1大流行,疫苗很难制造,直到最初的大流行浪潮消退后才可用,”亨斯利在大学新闻发布会上补充道。

大多数流感疫苗都是使用鸡蛋开发的。

专家们向受精鸡蛋注射他们预计最主要和毒性的流感毒株,并让它复制。然后,他们灭活病毒以用于流感疫苗。

但是,病毒可能需要长达六个月的时间才能适应在受精卵中复制,从而将生产推迟到大流行的关键头几个月之后。

“在2020年之前,专家们认为流感病毒是引起大流行的最大风险,如果发生这种情况,我们制造疫苗的选择有限,”宾夕法尼亚大学医学院疫苗研究主任研究员德鲁·韦斯曼博士说。

Weissman补充说:“COVID-19向我们展示了基于mRNA的疫苗作为快速保护人类免受新出现病毒侵害的工具的力量,我们现在已经做好了更好的准备,以应对包括流感在内的各种具有大流行潜力的病毒。

mRNA疫苗专门针对在鸟类和奶牛中广泛传播的H5N1病毒亚型。

研究人员说,这种毒株很少感染人类,但有人担心,如果病毒继续传播,它可能会进化并导致人类大流行。

研究人员5月23日在《自然通讯》(Nature Communications)杂志上报道,这种实验性疫苗在实验室小鼠和雪貂中引发了强烈的免疫反应。

更重要的是,实验动物在感染一年后仍保持高水平的抗体,与未接种疫苗的小动物相比,感染H5N1的接种疫苗的动物清除病毒更快,症状更少。

研究人员补充说,mRNA流感疫苗也被证明与使用传统鸡蛋方法生产的疫苗一样有效。这两种疫苗在实验动物中都引起了强烈的抗体反应。

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Covid-19:南非的披露揭示了各国疫苗合同的秘密世界

详细说明新冠疫苗制造商与南非政府之间谈判的文件显示,制药公司如何向低收入和中等收入国家施压,迫使他们接受高价格和异常苛刻的条款,确保这些文件从南非最高法院获得释放。

健康正义倡议组织(Health Justice Initiative)主任法蒂玛·哈桑(Fatima Hassan)在美国倡导组织“公共公民”(Public Citizen)和其他分析师的帮助下审查了这些文件,他说,这些文件揭示了“试图提取片面的术语,特别是制药巨头莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer),同时他们从全球卫生紧急情况中获利。

南非与辉瑞公司、强生公司的子公司杨森公司、国际疫苗联盟全球疫苗免疫联盟以及阿斯利康疫苗制造商印度血清研究所签署的合同仍然是国家政府在大流行期间签署的唯一疫苗合同。世界各国政府都遵守严格的保密协议,对谈判的条款、价格和细节保密,通常至少保密十年。

根据合同条款,南非在法律上有义务抵制公开披露合同的呼吁,但政府律师去年8月在该国最高法院对合同保密的申请失败了。这四份合同随后被发布给健康正义倡议组织,该倡议组织去年9月发布了一份诅咒报告。

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为什么在接受移植之前需要接种 COVID 疫苗?

这就是为什么移植计划尽其所能帮助确保他们所做的每一次移植都有最大的成功机会。

“我们强烈建议所有符合条件的儿童和成人移植候选者和接受者接种在其管辖范围内批准或授权的 COVID-19 疫苗,并按照其监管机构建议的时间表接种。”

关于器官移植候选者和接受者接种 COVID-19 疫苗的联合声明

这包括强制接种疫苗,以便接受移植的人患上疫苗可预防疾病的风险降低,然后拒绝移植。

“据报道,在肾移植受者中,COVID-19 的死亡率在大流行初期高达 25%,最近的报告估计有症状的肾移植受者的死亡率为 16.9%-21%。在移植前接种时,疫苗可为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染后的严重疾病提供重要保护。

移植患者的 COVID-19 疫苗要求:照顾患者与将他们拒之门外

这是因为疫苗是安全的,风险很小,而且是必要的,特别是如果你需要移植!

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-说明书

药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-说明书.pdf

【接种对象】

本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫,尤其推荐易发生相关并发症的人群。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。

流感是一种快速传播的疾病,由多种不同类型的流感病毒引起,这些病毒每年可能发生变异,因此需要每年接种。医生会推荐最佳的接种时间。

【规格】

0.5mL/支。每 1 次人用剂量为 0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

【免疫程序和剂量】

6~35 月龄的儿童接种 2 剂,间隔 4 周。

3 岁及以上人群接种 1 剂。

使用前应将本疫苗置于室温并摇匀,然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳,如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-申请上市技术审评报告

药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200012)-说明书.pdf

适应症:接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
接种人群:本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫,尤其推荐易发生相关并发症的人群。
用法用量:6~35 月龄儿童接种 2 剂,间隔 4 周。3 岁及以上人群接种 1 剂。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀,然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳,如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。

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肺炎球菌疾病

CDC 建议所有 2 岁以下儿童接种肺炎球菌结合疫苗 (PCV13)。为了获得最佳保护,儿童需要接种所有四剂推荐剂量的PCV13疫苗。你的孩子在以下每个年龄段都需要接种一剂:

2个月
4个月
6个月
12 到 15 个月

CDC 还建议患有某些疾病的 2 -18 岁儿童接种一剂 PCV13 和一剂 PPSV23。

 
成年人

CDC 建议所有 65 岁或以上的成年人和患有特定疾病的年轻人(19-64 岁)接种肺炎球菌疫苗。

2022 年 1 月,CDC 根据 FDA 批准的两种新的肺炎球菌结合疫苗(PCV15 和 PCV20)为成人提出了新的肺炎球菌疫苗建议。具体而言,从未接种过肺炎球菌结合疫苗的成年人,如果符合以下条件,则应接种PCV15或PCV20:

65岁及以上
19 至 64 岁,并有某些医疗状况或其他风险因素

如果使用PCV15,则应随后服用一剂PPSV23。

详细了解CDC针对PCV15和PCV20的这些新建议。

*每年接种流感疫苗也很重要,因为患流感会增加患肺炎球菌肺炎的几率。

为确保您的整个家庭都接种了最新的疫苗,请查看CDC推荐的免疫接种计划,并与您的医疗保健提供者交谈。

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错误地给 30 多名婴儿注射成人 RSV 疫苗

根据CDC的一份简短报告,近三十名婴幼儿已经接种了呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,这些疫苗仅被批准用于成人。

来自疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的数据显示,在 2023 年 8 月 21 日至 2024 年 3 月 18 日期间,有 27 份辉瑞 RSV 疫苗 (Abrysvo) 报告和 7 份 GSK RSV 疫苗 (Arexvy) 被错误地用于 2 岁以下儿童的报告,亚特兰大 CDC 的医学博士、公共卫生硕士 Pedro Moro 及其同事详细介绍了小儿科.

“虽然很少见,但已知会发生疫苗管理错误,并且在引入新疫苗或产品后可能会增加,”Moro在一封电子邮件中告诉MedPage Today。

接种疫苗的儿童中有31名是8个月以下的婴儿。在21例病例中,疫苗是在家庭医学实践中接种的。

“为儿童和成人提供预防性护理的医疗机构可能会储存和管理辉瑞和葛兰素史克RSV疫苗,其他常规疫苗和nirsevimab [Beyfortus],”Moro及其同事在报告中写道。“因此,辉瑞或葛兰素史克RSV疫苗有可能错误地用于婴幼儿。

奥罗拉科罗拉多州儿童医院的儿科传染病专家埃里克·西蒙斯(Eric Simões)医学博士告诉MedPage Today,他对疫苗错误“并不感到惊讶”。“错误会发生,尤其是成人和儿童都接种了新冠疫苗,肺炎球菌疫苗首先接种给儿童,现在接种给成人等。”

西蒙斯说,他个人不知道任何给儿童接种RSV疫苗的案例,但强调“成人RSV疫苗绝对不应该给儿童接种。

辉瑞疫苗是批准用于孕妇在胎龄 32 至 36 周时,预防婴儿出现严重的 RSV 病例,并且辉瑞疫苗和葛兰素史克疫苗已批准并推荐给 60 岁及以上的成年人。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200011)-说明书

药品信息
受理号: CXSS2200011 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.2
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200011)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200011)-说明书.pdf

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS2200011)-申请上市技术审评报告

药品信息
受理号: CXSS2200011 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.2
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
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病毒与进化

正如自然选择塑造了人类、植物和地球上所有生物的进化一样,自然选择也塑造了病毒。虽然病毒在技术上不是活的——它们需要宿主生物体才能繁殖——但它们受到进化压力的影响。

人类免疫系统使用许多策略来对抗病原体。病原体的工作是逃避免疫系统,产生更多的自身副本,并传播给其他宿主。帮助病毒发挥作用的特征往往会代代相传。使病毒难以传播到其他宿主的特征往往会丢失。

例如,一种病毒的突变使其对人类宿主特别致命,并在感染后几个小时内杀死宿主。该病毒需要一个新的、健康的宿主才能让其后代生存。如果它在宿主感染他人之前杀死了宿主,那么这种突变就会消失。

宿主保护自己免受病毒侵害的一种方法是产生针对病毒的抗体。抗体锁定病毒的外表面蛋白质并防止其进入宿主细胞。与感染宿主的其他病毒不同的病毒具有优势:宿主对该病毒没有预先存在的抗体形式的免疫力。许多病毒适应涉及病毒外表面的变化。

下面我们来看看病毒进化中的两个特殊情况:流感病毒和人类免疫缺陷病毒(HIV,导致艾滋病的病毒)的进化是如何发生的。这两种病毒都是RNA病毒,这意味着它们的遗传物质是用RNA编码的,而不是DNA编码的。DNA 是一种比 RNA 更稳定的分子,DNA 病毒在其繁殖过程中会进行校对检查。他们设法使用宿主细胞来验证病毒DNA复制。如果病毒在复制DNA时犯了错误,宿主细胞通常可以纠正错误。因此,DNA病毒不会发生太大变化或突变。然而,RNA是一种不稳定的分子,RNA病毒在复制过程中没有内置的校对步骤。复制RNA的错误经常发生,宿主细胞不会纠正这些错误。RNA病毒突变很常见,可能对其宿主产生重要影响。

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关于新的“FLiRT”COVID 变体的知识

根据世界卫生组织的数据,SARS-CoV-2冠状病毒的“FLiRT”变体是今年在全球传播的主要病毒形式。
“FLiRT”是变体在病毒刺突蛋白上共享的突变位置的首字母缩写词。
CDC的数据显示,最近几周与COVID相关的住院人数呈下降趋势,急诊科COVID检测呈阳性的患者人数在过去一个月中基本持平。

根据世界卫生组织的数据,导致 COVID-19 的所谓 SARS-CoV-2 冠状病毒的 FLiRT 变体一直是今年全球传播的病毒的主要形式。

绰号FLiRT是变体在病毒刺突蛋白上共享的突变位置的首字母缩写词。根据美国疾病控制和预防中心的数据,其中一种名为KP.2的变种在过去一个月中已成为美国最常见的传播变种。

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