Invivyd 提交了 COVID 预防的紧急使用请求

该药物名为VYD222,是一种广泛中和、半衰期延长的单克隆抗体,用于免疫功能低下的成人和青少年的暴露前使用。该公司在一份声明中表示,EUA申请得到了3期试验和正在进行的体外研究的支持,以评估其对SARS-CoV-2变体(如JN.1)的活性。临床试验一直在测试通过静脉输注给予的 4,500 毫克剂量。

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随着流感活动的加剧,美国 COVID 标志物上升

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)今天的最新消息,上周全国呼吸道疾病活动标志物有所上升,其中中西部和东北部的COVID影响最大,南部的流感活动最高。

该组织在其呼吸道病毒快照中表示,这些数据涵盖了截至12月23日的一周,但由于假期期间可能出现报告延迟,因此应谨慎解释。随着 COVID 和流感的上升,CDC 还表示,尽管某些地区的活动正在下降,但全国大部分地区的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病水平以及住院人数仍然很高。

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呼吸道合胞病毒预防——突破与挑战

nirsevimab单抗组有 11 名婴儿 (0.3%) 因 RSV 相关下呼吸道感染住院,而标准治疗组有 60 名婴儿 (1.5%)。这些发现对应于nirsevimab的有效率为83.2%;在根据随机分组年龄、随机分组体重、胎龄、性别和随机分组时间(RSV 季节之前或期间)定义的亚组中显示的疗效相似。在各国之间, nirsevimab单抗对RSV相关下呼吸道感染住院治疗的疗效差异有限,法国的疗效为89.6%,英国为83.4%,德国为74.2%。 nirsevimab单抗组 5 名婴儿 (0.1%) 和标准治疗组 19 名婴儿 (0.5%) 分别观察到非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染,有效率为 75.7%。据报道,nirsevimab 对任何原因的下呼吸道感染住院疗效为 58.0%。没有引起安全性问题,nirsevimab组中只有2.1%的婴儿发生与治疗相关的不良事件;然而,这是一项开放标签试验,这种试验设计可能会在安全性评估中引入偏倚。

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Nirsevimab 在 3 期试验中有效预防 RSV 住院

根据《新英格兰医学杂志》上的一项新研究,Beyfortus(nirsevimab)是一种单克隆抗体,今年夏天被批准用于婴儿预防呼吸道合胞病毒(RSV),可有效预防RSV相关下呼吸道感染的住院治疗,并预防最严重的疾病。

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随着 JN.1 在 COVID 检测中占主导地位,呼吸道病毒水平攀升

疾病预防控制中心在追踪三种主要病毒时表示,呼吸道合胞病毒(RSV)活动仍然升高,特别是对于幼儿。与此同时,该国许多地区的 COVID-19 活动正在增加,季节性流感也是如此,尽管所有患者的医院床位占用率和重症监护室 (ICU) 容量保持稳定。

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关于 JN.1 COVID-19 变体,您需要了解的七件事

随着北半球冬季的到来,新版奥密克戎正在许多国家流行。虽然现在知道 JN.1 变体是否会引发新一轮 COVID-19 病例激增还为时过早,但其快速传播已促使世界卫生组织 (WHO) 将其指定为“感兴趣的变体”——一种包含预测或已知影响疾病严重程度、传播性或抗体逃避等特征的遗传变化的变体。以下是我们目前对 JN.1 变体的了解。

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FDA批准成人肺炎球菌结合疫苗的优先审评

默克公司本周宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司批准用于成人的研究性肺炎球菌结合疫苗的申请的优先审查。
默沙东的 21 价(21 株)肺炎球菌结合疫苗 V116 旨在帮助预防成人肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎,涵盖 65 岁及以上人群中 83% 的侵袭性肺炎球菌病的血清型。它包括目前许可的肺炎球菌疫苗未涵盖的八种独特的肺炎链球菌血清型。

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CDC表示流感和新冠感染正在上升,并且在假期期间可能会变得更糟

2022 年 10 月 28 日星期五,位于加利福尼亚州林伍德的 L.A. Care and Blue Shield of California Promise Health Plans 社区资源中心准备了流感疫苗。卫生官员表示,预计流感和 COVID-19 感染将在未来几周(2023 年 12 月 22 日星期五)加速,原因是假期旅行和聚会、疫苗接种率低以及似乎更容易传播的新 COVID 变种。

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卫生专业人员的季节性流感疫苗接种资源

2023-24 流感季节信息
疫苗预防和控制季节性流感:免疫实践咨询委员会的建议——美国,2023-24 年流感季节
表:流感疫苗——美国,2023-24年流感季节
图:6 个月至 8 岁儿童的流感疫苗剂量算法 — 美国免疫实践咨询委员会,2023-24 年流感季节
关于对鸡蛋过敏的人接种流感疫苗的建议

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季节性流感疫苗安全性:临床医生摘要

This entry is part 31 of 120 in the series 疫苗安全

本摘要提供了四种流感疫苗的信息:
基于鸡蛋的灭活流感疫苗(基于鸡蛋的IIV4s)
基于细胞培养的灭活流感疫苗(ccIIV4)
重组流感疫苗(RIV4)
减毒活流感疫苗(LAIV4)
对每种疫苗类型的三个主题领域进行了回顾:
不良事件:在接种疫苗后或接种期间出现的症状或健康问题,可能是由疫苗引起的,也可能是巧合,与疫苗接种无关。
禁忌症:疫苗接种者出现增加严重不良反应风险的病症。当存在禁忌症时,不应接种疫苗。
注意事项:疫苗接种者的情况可能会增加严重不良反应的风险,可能导致诊断混乱,或可能损害疫苗产生免疫力的能力。一般而言,当存在对疫苗的预防措施时,应推迟接种疫苗。然而,医务人员可能会确定在采取预防措施的情况下需要接种疫苗,因为疫苗保护的益处大于不良反应的风险。

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如何衡量流感疫苗的有效性和功效

一项随机对照试验(或“RCT”)比较了两组志愿者的结果,这些志愿者被随机分配接受疫苗或安慰剂(安慰剂看起来像疫苗,但不含任何疫苗,通常使用生理盐水)。随机对照试验衡量疫苗效力。在这种情况下,疫苗效力是指与服用安慰剂的人(即未接种疫苗的人)相比,接种疫苗的人发生流感疾病的频率降低的百分比。随机对照试验通常在监测疫苗储存和交付的理想条件下进行,受试者通常健康状况良好或被选中用于特定的健康状况。随机对照试验研究设计最大限度地减少了可能导致无效研究结果的偏倚。偏倚是研究中一种意外的系统错误,可能包括研究人员选择研究参与者、测量结果或分析可能导致结果不准确的数据的方式。随机对照试验通常使用双盲方法进行,这意味着研究志愿者和研究人员都不知道研究参与者是否接种了疫苗或安慰剂。美国食品和药物管理局(FDA)等国家监管机构要求在疫苗获得常规使用许可之前进行随机对照试验,并证明新疫苗的保护作用。

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