天花和猴痘疫苗 JYNNEOS FDA

JYNNEOS是一种疫苗,用于预防18岁及以上被确定为具有天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘疾病。
间隔4周接种两剂JYNNEOS(每剂0.5毫升)。
JYNNEOS是一种减毒的、活的、非复制型天花和猴痘疫苗,可引发针对正痘病毒的体液和细胞免疫反应。评估了人类的牛痘中和抗体反应,以确定JYNNEOS预防天花和猴痘的有效性。
解冻后,JYNNEOS(活的、非复制型天花和猴痘疫苗)是用于皮下注射的乳白色、淡黄色至淡白色悬浮液。
JYNNEOS是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗病毒株(MVA-BN)生产,是一种减毒的非复制型正痘病毒。MVA-BN在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞(CEF)中生长,从CEF细胞中收获,通过包括苯并酶消化的几个切向流过滤(TFF)步骤纯化和浓缩。将每0.5毫升剂量配制成在pH 7.7的10 mM Tris(氨丁三醇)、140 mM氯化钠中含有0.5×108至3.95×108感染单位的MVA-BN活病毒。每0.5毫升剂量可能含有残余量的宿主细胞DNA (≤ 20微克)、蛋白质(≤ 500微克)、苯佐酶(≤ 0.0025微克)、庆大霉素(≤ 0.400微克)和环丙沙星(≤ 0.005微克)。
JYNNEOS是一种不含防腐剂的无菌疫苗。瓶塞不是由天然橡胶制成的。

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子宫颈癌 实况报道

宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,2022年约有66万例新发病例和约35万例死亡。
宫颈癌发病率和死亡率最高的是低收入和中等收入国家。这反映了由于无法获得国家HPV疫苗接种、宫颈筛查和治疗服务以及社会和经济决定因素而导致的重大不平等。
宫颈癌是由持续感染人瘤病毒(HPV)引起的。与未感染艾滋病毒的妇女相比,感染艾滋病毒的妇女患宫颈癌的可能性要高6倍。
预防性接种HPV疫苗以及筛查和治疗癌前病变是预防宫颈癌的有效策略,并且非常具有成本效益。
宫颈癌如果及早诊断并及时治疗,是可以治愈的。
世界各国正在努力在未来几十年内加速消除宫颈癌,并商定到2030年实现三项目标。

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你对麻疹和疫苗接种了解多少?

麻疹是传染性最强的呼吸道传染病之一。麻疹患者会出现发烧、咳嗽、流鼻涕和结膜炎。大约四天后,皮疹从面部开始并扩散到全身。

据报道,30%的病例有麻疹感染并发症。这些可能包括耳部感染、肺炎、妊娠并发症和神经系统并发症,包括脑炎。麻疹也可引起暂时的继发性免疫缺陷。加拿大的大多数麻疹病例发生在未接种疫苗的人群中,尤其是儿童。

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天花疫苗 ACAM2000 FDA

ACAM2000,天花(牛痘)活疫苗,装在多剂量3 mL透明玻璃小瓶中,内含冻干粉末(冻干疫苗)。用0.3毫升稀释剂复溶后,小瓶含有约100个标称剂量的0.0025毫升牛痘病毒(活),1.0–5.0×108 PFU/毫升或2.5-12.5×105 PFU/剂。
ACAM2000的稀释剂,50% (v/v)甘油USP,0.25% (v/v)苯酚USP的注射用水USP,装在3 mL透明玻璃小瓶中,内含0.6 mL稀释剂。
分叉针头装在装有100根针头的盒子(5 x 5 x 1 in)中。
配有25号x 5/8 “针头的1 mL结核菌素注射器用于疫苗复溶。
疫苗和稀释剂瓶塞都不是用天然橡胶制成的。

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天花疫苗 ACAM2000通用名称和配方

ACAM2000剂量和接种
成人
查看完整标签。≥17 岁:经过适当训练后,才通过经皮途径(瘢痕化)进入上臂(三角肌)。如有必要,使用酒精棉签清洁注射部位区域。让皮肤彻底干燥,以防止酒精灭活活疫苗病毒。使用分叉针头拾取一滴 (0.0025mL) 重组疫苗溶液并沉积到疫苗接种部位。通过液滴快速刺穿垂直于皮肤的针头 15 次,以刺穿皮肤,直径约为 5 毫米。疫苗接种部位可以用松散的纱布绷带或半透敷料覆盖。对于持续暴露高风险的患者,每 3 年重复接种疫苗一次。

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我是一名儿科医生,我的女儿得了百日咳

今天,所有孕妇都应该在每次怀孕期间接种 Tdap 疫苗,最好是在妊娠晚期(第 27 周和第 36 周之间)。通过在怀孕期间接种疫苗,母亲可以产生抗体并转移到新生儿身上,从而在婴儿 2 个月大时接种第一剂 DTaP 疫苗之前提供预防百日咳的保护。Tdap 疫苗还可以在分娩过程中保护母亲,从而降低她们将百日咳传染给婴儿的可能性。该建议不仅得到了美国妇产科医师学会的支持,还得到了美国疾病控制与预防中心(CDC)的支持。

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原始单价 mRNA 疫苗对儿童和青少年 COVID-19 Omicron 相关住院治疗的有效性的持久性——美国,2021-2023 年

儿科 COVID-19 疫苗接种可有效预防 COVID-19 相关住院治疗,但在 SARS-CoV-2 Omicron 占主导地位期间,原始单价疫苗的保护持续时间值得评估,特别是考虑到更新的 COVID-19 疫苗的覆盖率较低。在 2021 年 12 月 19 日至 2023 年 10 月 29 日期间,克服 COVID-19 网络使用病例对照设计评估了 ≥2 剂原始单价 COVID-19 mRNA 疫苗对5-18 岁人群 COVID-19 相关住院和危重疾病的疫苗有效性 (VE) 。接种二价或更新的一价疫苗的儿童和青少年太少,无法单独评估其有效性。大多数病例患者(SARS-CoV-2 检测结果呈阳性的人)未接种疫苗,尽管报告与严重 COVID-19 相关的基础疾病的频率很高。在住院前 <120 天接种最近一剂疫苗时,针对 COVID-19 相关住院治疗的原始单价疫苗的 VE 为 52%(95% CI = 33%-66%),如果间隔为 120-364 天,则为 19% (95% CI = 2%-32%)。如果最后一剂是在过去一年内的任何时间接种的,则针对 COVID-19 相关住院的原始单价疫苗的 VE 为 31%(95% CI = 18%–43%)。在住院前 <120 天接受最近一次剂量时,针对危重 COVID-19 相关疾病(定义为接受无创或有创机械通气、血管活性输注、体外膜肺氧合和导致死亡的疾病)的 VE 为 57%(95% CI = 21%–76%),如果在住院前 120-364 天接受,则为 25%(95% CI = –9% 至 49%), 38%(95% CI = 15%–55%),如果最后一剂是在过去一年内的任何时间接种的。在排除有免疫功能低下记录的儿童和青少年后,VE是相似的。由于儿童接种更新的COVID-19疫苗的频率较低,而且原始单价疫苗的有效性减弱,这些数据支持CDC的建议,即所有儿童和青少年都应接种更新的COVID-19疫苗,以预防重症COVID-19。

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ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国,2023 年

This entry is part 26 of 31 in the series 免疫实践咨询委员会

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY)(MenACWY-CRM [Menveo, GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi, Sanofi Pasteur])和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 (MenB)(MenB-4C [Bexsero, GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba, Pfizer Inc.]),已在美国获得许可和供应,并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。2023 年 10 月 20 日,美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya, Pfizer Inc.]) 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日,ACIP 建议,当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时,可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群:1) 16-23 岁的健康人(常规时间表),当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时,以及 2) ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人(例如 由于持续的补体缺乏,补体抑制剂的使用,或功能性或解剖性无脾)。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换;因此,当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时,后续剂量的 MenB 应来自同一制造商(辉瑞公司)。本报告总结了这些建议所考虑的证据,并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。

ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗:
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗,16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因年龄和适应症而异,加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异):
o患有某些疾病的人,包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症(例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子)、补体抑制剂(例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris])使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗:
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因疫苗品牌而异;加强针应在初次系列接种完成后1年接种,此后每2-3年接种一次,对于风险增加的人):
o患有某些疾病的人,例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
在共同临床决策的基础上,为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写:ACIP = 免疫实践咨询委员会;MenACWY = 四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌疫苗;MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。

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质疑是否要给孩子接种HPV疫苗?

HPV疫苗可预防导致大多数HPV相关癌症的菌株。

目前有三种不同的HPV疫苗可用于常规疫苗接种,它们涵盖了导致大多数HPV相关癌症的HPV毒株。

1.) 第一个 FDA 批准的 HPV 疫苗是一种称为 Cervarix 的二价疫苗。它被批准仅用于女性,并提供对 HPV 16 型和 18 型的保护,这些 HPV 约占全球所有宫颈癌的 70%。

2.) 四价疫苗 Gardasil 扩大了对男性和女性的保护范围,包括对 HPV 16 型和 18 型的保护,但也增加了对 HPV 6 型和 11 型的保护,这些 HPV 占大约 90% 的生殖器疣。

3.) 最新上市的 HPV 疫苗是 9 价 HPV 疫苗,称为 Gardasil 9。它于 2014 年 12 月获得 FDA 许可,并于 2015 年 2 月获得免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。它目前被许可用于 9-26 岁的男性和女性。除了针对 HPV 16 型和 18 型(如二价)和 6 型和 11 型(如四价)外,9 价疫苗还增加了五种额外的致癌类型(HPV 31、33、45、52、58)。

虽然ACIP目前没有建议疫苗之间的偏好,但研究人员发现,与其他HPV疫苗相比,9价疫苗的保护作用增加了13%。总体而言,9价HPV疫苗将对宫颈癌的保护率提高到80%,并增加了对其他HPV相关癌症的保护,包括外阴癌(从71%到92%)、阴道癌(从73%到98%)、阴茎癌(76%到90%)和肛门癌(87%到96%)。它还可以预防另外 8% 的口咽癌,包括舌根癌和扁桃体癌(第二常见的 HPV 相关癌症)。

疾病预防控制中心报告说,在以前未接触过目标HPV类型的人群中进行的HPV疫苗临床试验显示,疫苗在预防宫颈癌前病变、外阴和阴道癌前病变以及由疫苗类型引起的女性生殖器疣方面的效力接近100%,在预防生殖器疣方面的疫苗效力为90%,在预防男性肛门癌前病变方面的疫苗效力为75%。

据估计,如果每个人都按照建议接种九价HPV疫苗,每年可以预防约29,000种癌症。

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带状疱疹疫苗接种为老年人提供长期带状疱疹保护

2024 年 4 月 17 日公布的最终试验数据表明,Shingrix 在所有年龄组中都保持了十多年的抗带状疱疹疗效。

ZOSTER-049研究是两项针对50岁及以上成年人的III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的延伸,其结果包括:

接种疫苗后 6 至 11 年期间 ≥50 岁成年人的疫苗效力 (VE) 累计为 79.7%,
11 岁时成人 ≥50 岁,有 82.0% 的 VE,表明接种疫苗后每年的 VE 仍然很高,
在免疫接种后 6 至 11 年,≥70 岁的成年人累计 VE 为 73.1%,显示 VE 发生率较高。

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特定感染的流行病学和控制:狂犬病

This entry is part 15 of 142 in the series 狂犬病疫苗

在医疗机构中预防狂犬病传播包括:

a.对疑似或确诊临床感染的患者使用标准预防措施,可能包括长袍、手套、护目镜和口罩,以防止接触具有潜在传染性的体液和分泌物;

b.快速诊断临床感染患者;

c.对暴露于狂犬病病毒的人进行适当的暴露后预防(PEP);和

d.将具有潜在传染性的医护人员排除在工作之外。

使用适当的个人防护设备是标准预防措施的关键部分,可防止医护人员暴露和需要 PEP。遵守标准预防措施包括穿长袍、手套、面罩,并在可能接触患者分泌物时(例如在插管、吸气道和其他常见患者护理活动期间)护目镜。

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