大多数因RSV住院的儿童在其他方面都很健康，这表明普遍使用安全有效的RSV预防产品可能会显着降低美国儿童的发病率。
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RSV 常见问题 （FAQ）
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起感冒，但也可能在婴儿和老年人中引起严重疾病。在美国，呼吸道合胞病毒通常在秋季开始，在冬季达到高峰。
在美国，RSV 是 1 岁以下儿童住院的主要原因，也是毛细支气管炎和肺炎的最常见原因。几乎所有儿童在两岁之前至少感染过一次呼吸道合胞病毒。
在成人中，严重 RSV 疾病的风险也随着年龄的增长而增加。感染对老年人或有基础疾病的人尤其危险。据估计，每年有 60,000-160,000 名老年人住院，多达 10,000 人死于 RSV。
呼吸道合胞病毒：可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒 （RSV） 影响婴儿、幼儿和老年人，尤其是呼吸系统或心血管健康受损的婴儿、幼儿和老年人。每年，RSV导致大约58,000至80,000例5岁以下儿童住院和100至300例死亡，以及60,000至160,000例住院和6,000至10,000例死亡。FDA 已批准两种重组蛋白疫苗 RSVPreF3 和 RSVpreF，它们已被 FDA 批准用于 60 岁及以上的成年人，以预防 RSV 相关的下呼吸道疾病。在接种疫苗后的第一个 RSV 季节，每种疫苗在预防 RSV 相关下呼吸道疾病方面的有效性超过 80%。
如何在感冒、流感和 COVID-19 季节保持健康
在美国，只有 17% 的符合条件的人接种了更新的 COVID-19 疫苗，该疫苗对现在占主导地位的 JN.1 变体提供了良好的保护。
现在卷起袖子还为时不晚。当你在做这件事时，确保你已经接种了一年一度的流感疫苗。60 岁及以上的人可能希望接种 RSV 疫苗，也建议在怀孕期间接种 RSV 疫苗，以预防婴儿感染 RSV。
婴儿使用Nirsevimab的常规规定
通过对所有符合疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）制定的标准的婴儿进行抗呼吸道合胞病毒（RSV）长效单克隆抗体免疫注射，降低RSV的发病率和死亡率。
2024年1月供应更新:由于100毫克制造商灌装注射器（MFS）的初始供应有限，2023年10月，美国疾控中心临时建议限制nirsevimab在体重5 kg或以下的婴儿中的使用。现在供应充足。疾控中心建议医疗服务提供者按照公布的ACIP nirsevimab的使用建议恢复工作。继续供应有限的特定设施应优先考虑使用以下原则保护严重RSV疾病最高风险婴儿的可用剂量:首先按高风险条件，然后按年龄，首先优先考虑最小的婴儿。该长期订单模板遵循已发布的ACIP建议。
每周呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种仪表板
60岁及以上成年人的RSV疫苗接种覆盖率估计基于CDC国家免疫调查-成人COVID模块的数据。疫苗接种覆盖率的估计基于受访者的自我报告。
在澳大利亚，RSV疫苗已被批准用于60岁以上的人，但幼儿呢？
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）首次批准了一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。这款名为Arexvy的疫苗由葛兰素史克（GSK）生产，将通过处方提供给60岁以上的成年人。
关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题
有两种RSV疫苗被批准用于60岁及以上的成年人——RSVPreF3（Arexvy，GSK）和RSVpreF（Abrysvo，辉瑞）。这两种疫苗都是重组蛋白疫苗，可使免疫系统产生RSV抗体。两者目前均被批准为单剂量，并在临床试验中显示，可预防60岁及以上成年人由RSV引起的症状性下呼吸道疾病，在接种疫苗后的第一个RSV季节有效率超过80%。葛兰素史克的疫苗包括佐剂（与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗[Shingrix]中使用的佐剂相同），这是一种旨在增强对疫苗接种的免疫反应的成分。辉瑞公司的疫苗不含佐剂。CDC对这两种疫苗都没有优先推荐。60岁及以上的患者可以接种任何可用的疫苗。
医疗保健提供者：60岁及以上成年人的RSV疫苗接种
在美国，有两种RSV疫苗获准用于60岁及以上的成年人：RSVPreF3（Arexvy，GSK）和RSVpreF（Abrysvo，辉瑞）。
深信生物二价RSV mRNA疫苗获得FDA临床试验许可
深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请 （IND）许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可，也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。
IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计，含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA，是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。
关于孕妇RSVpreF（Abrysvo）疫苗的常见问题
RSVpreF（Abrysvo）疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染（LRTI）。该疫苗应在妊娠第32周至第36周（即32周0天至36周6天）接种。在美国大陆的大部分地区，疫苗应在9月至1月期间接种。
医疗保健提供者：孕妇的RSV疫苗接种
CDC建议孕妇接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，以保护婴儿免受严重RSV疾病的侵害。孕妇应在9月至1月的妊娠第32周至36周期间接种单剂辉瑞二价RSVpreF疫苗（Abrysvo）。
为了预防婴儿严重的RSV疾病，建议母体接种RSV疫苗或婴儿接种RSV单克隆抗体。大多数婴儿不需要两者兼而有之。
关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题
鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构，了解有关确定剂量优先次序的更多信息。
医疗保健提供者：RSV预防信息
乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）是阿斯利康与赛诺菲共同研发的长效单克隆抗体，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。
2024年1月2日， 乐唯初®正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览 呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)婴儿呼吸道合胞病毒预防的选择 一目了然 Re
60岁及以上老年人的RSV疫苗接种
60岁及以上老年人的RSV疫苗接种 RSV Vaccination for Older Adults
呼吸道合胞病毒预防——突破与挑战
nirsevimab单抗组有 11 名婴儿 （0.3%） 因 RSV 相关下呼吸道感染住院，而标准治疗组有 60 名婴儿 （1.5%）。这些发现对应于nirsevimab的有效率为83.2%；在根据随机分组年龄、随机分组体重、胎龄、性别和随机分组时间（RSV 季节之前或期间）定义的亚组中显示的疗效相似。在各国之间， nirsevimab单抗对RSV相关下呼吸道感染住院治疗的疗效差异有限，法国的疗效为89.6%，英国为83.4%，德国为74.2%。 nirsevimab单抗组 5 名婴儿 （0.1%） 和标准治疗组 19 名婴儿 （0.5%） 分别观察到非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染，有效率为 75.7%。据报道，nirsevimab 对任何原因的下呼吸道感染住院疗效为 58.0%。没有引起安全性问题，nirsevimab组中只有2.1%的婴儿发生与治疗相关的不良事件；然而，这是一项开放标签试验，这种试验设计可能会在安全性评估中引入偏倚。
迫切需要增加流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒疫苗覆盖率
美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康警报网络(HAN)健康咨询，以提醒医疗保健提供者对流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒(RSV)的低疫苗接种率。疫苗接种率低，加上多种病原体(包括流感病毒、新型冠状病毒病毒(导致新冠肺炎的病毒)和呼吸道合胞病毒)导致的国内和国际呼吸系统疾病活动持续增加，可能会在未来几周导致更严重的疾病和增加的医疗保健能力压力。此外，据报道，美国新型冠状病毒感染后，儿童多系统炎症综合征(MIS-C)病例最近有所增加如果建议的话，医疗保健提供者应该现在就对患者进行流感、新冠肺炎和RSV免疫接种。医疗保健提供者应该向所有符合条件的患者推荐针对流感和新冠肺炎的抗病毒药物，尤其是具有发展为严重疾病的高风险的患者，如老年人和具有某些潜在医疗状况的人。医疗保健提供者还应该就检测和其他预防措施向患者提供咨询，包括覆盖咳嗽/打喷嚏，生病时呆在家里，改善家里或工作场所的通风，以及洗手以保护自己和他人免受呼吸道疾病的影响。
ACIP关于使用Nirsevimab预防婴幼儿呼吸道合胞病毒疾病的建议，2023年
摘要
关于这个话题已经知道了什么？
2023年7月，食品药品监督管理局批准了长效单克隆抗体nirsevimab用于预防婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。
这份报告增加了什么？
2023年8月3日，免疫实践咨询委员会建议在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的小于8个月的婴儿以及进入第二个RSV季节的严重RSV疾病风险增加的8-19个月的婴儿和儿童使用nirsevimab。
这对公共卫生实践有什么影响？
Nirsevimab可以预防严重RSV疾病风险增加的< 20个月的婴儿和儿童的严重RSV疾病。
CDC，FDA:发放超过77000剂RSV疫苗缓解短缺
CDC建议Beyfortus只能用于严重RSV疾病风险最高的婴儿。鸣谢:Getty Images。
作为对一个Beyfortus (nirsevimab-alip)持续短缺美国疾病控制和预防中心(CDC)宣布，将通过儿童疫苗计划和商业渠道向医生和医院立即发放77，000多剂额外的疫苗。
新冠肺炎的冬季天气预报是什么？我们应该期待冠状病毒肺炎、流感和呼吸道合胞病毒的“三重流行”吗？
去年，新冠肺炎感染进入了早期流感季节，2008年呼吸道感染异常激增幼儿创造了一些专家所谓的“三倍体”
呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道感染，大多数儿童在2岁时就会感染，对其尤其危险早产儿根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据，小于6个月的婴儿和有健康问题的儿童，该中心表示，RSV每年在美国住院治疗约58，000名5岁以下的儿童。
今年，有史以来第一次，针对RSV的免疫接种可用于两者老年人婴儿进入他们的第一个RSV季节。
呼吸道合胞病毒
RSV是一种可导致严重呼吸道感染(肺部和呼吸道感染)的病毒，如肺炎和细支气管炎(呼吸道炎症)。RSV感染贯穿一生。在像英国这样的温带国家，RSV每年冬天都会流行。
在婴儿中，RSV是细支气管炎的主要原因。大多数毛细支气管炎是轻微的，可以在家里控制，但大约3%的病例需要医院护理。在世界范围内，RSV是一岁以下儿童的第二大死因(仅次于疟疾)。2017年，世界卫生组织(WHO)估计，RSV每年导致约3300万例严重的呼吸道感染。
给婴儿施用Nirsevimab RSV预防性抗体(仅限2023-24流行季)
在每个季节的9月1日和1月31日之间，建议通过在妊娠32周和36周6天之间给孕妇施用RSVpreF疫苗(Abrysvo，辉瑞)来预防婴儿的严重RSV疾病，作为nirsevimab的替代物。如果条件(如产品可用性)允许选择母体疫苗或nirsevimab，孕妇可选择首选。
怀孕期间接种辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(Abrysvo)
在一年中的适当时间，在妊娠32周和36周6天之间，一次性肌肉注射0.5毫升RSV疫苗 Abrysvo。Abrysvo可在同一就诊时或在其他推荐疫苗(如Tdap、流感或新冠肺炎疫苗)之前或之后的任何时间使用不同的解剖部位进行。
Nirsevimab在美国的有限可用性：CDC在2023-2024呼吸道病毒流行季保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临时建议
美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康预警网络(HAN)健康建议，为临床医生提供了在急性呼吸道感染背景下保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的选择，nirsevimab供应有限，一种长效单克隆抗体免疫产品，建议用于预防婴儿RSV相关的下呼吸道疾病。
在2023-2024 RSV季节供应有限的情况下，CDC建议优先为严重RSV疾病风险最高的婴儿提供nirsevimab剂量:年幼婴儿(年龄< 6个月)和患有严重RSV疾病风险最高的基础疾病的婴儿。目前，使用50毫克剂量的建议保持不变。避免对体重≥5千克(≥11磅)的婴儿使用两次50毫克剂量，以保持对体重< 5千克(< 11磅)的婴儿供应50毫克剂量。提供者应注意，一些保险公司可能不支付单个婴儿两次50毫克剂量的费用。