RSV单抗BEYFORTUS FDA

nirsevimab-alip是一种呼吸道合胞病毒F蛋白定向融合抑制剂,是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的人免疫球蛋白G1κ(IgG 1κ)单克隆抗体。分子量约为146.3 kDa。
BEYFORTUS(nirsevimab-alip)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至黄色的肌肉注射溶液。它装在单剂量硅化Luer lock型玻璃预装注射器中,配有氟涂层柱塞塞。
单剂BEYFORTUS提供的保护持续时间可长达5个月。

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灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 IPOL FDA

赛诺菲巴斯德公司生产的IPOL脊髓灰质炎灭活疫苗是三种类型脊髓灰质炎病毒的无菌混悬液:1型(Mahoney)、2型(MEF-1)和3型(Saukett)。IPOL疫苗是一种高纯度的灭活脊髓灰质炎疫苗,具有增强的效力。三种脊髓灰质炎病毒株均在vero细胞中单独生长,Vero细胞是在微载体上培养的猴肾细胞连续系。(1) (2)细胞生长在伊格尔·MEM改良培养基中,培养基中补充了新生小牛血清,在使用前对新生小牛血清进行了风险因子测试,培养基来自无牛海绵状脑病的国家。对于病毒生长,用不含小牛血清的M-199代替培养基。这种培养技术以及在脊髓灰质炎病毒抗原的纯化、浓缩和标准化方面的改进产生了一种比1988年之前在美国可用的灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)更有效和更一致的免疫原性疫苗。

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灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 IPOL通用名称和配方

在三角肌区域通过肌内注射或皮下注射给药。每剂量为0.5mL。居住在美国的成年人≥18岁)进行常规初次疫苗接种:不推荐。以前未接种疫苗且有接触脊髓灰质炎病毒的风险:间隔 1-2 个月接种 2 剂,6-12 个月后接种第 3 剂。未完全接种疫苗且有接触脊髓灰质炎病毒的风险:至少接种 1 剂以完成系列接种;可能需要额外的剂量才能完成初级系列。完全接种疫苗但有接触脊髓灰质炎病毒的风险:可给予加强剂量。

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四价脑膜炎球菌结合疫苗MENACTRA通用名称和配方

四价脑膜炎球菌结合疫苗MENACTRA:<9月龄:不推荐。仅在三角肌区域通过肌肉注射给药。初次接种:9-23个月:0.5 mL,间隔3个月,分2剂接种;2-55岁:一次0.5 mL。加强疫苗接种:15-55岁:如果自上次接种以来至少已过去4年,则可为有持续风险的人接种单剂(0.5 mL)。

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咨询专家:呼吸道合胞病毒(RSV)

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状,如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复,但对于某些人来说,RSV会导致严重的下呼吸道感染(LRTI),例如毛细支气管炎或肺炎。在美国,RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人,尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人,也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法,只有支持性治疗。

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第42届摩根大通医疗健康年会疫苗企业大会报告集锦

第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会)于美国太平洋时间2024年1月8-11日在旧金山举行。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一,涵盖了全球整个医疗保健领域。疫苗网整理了部分疫苗企业演讲报告,以飨读者。

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ACIP 关于登革热疫苗的建议,2021年

登革热是由登革热病毒(DENVs)引起的媒介传播传染病,主要通过埃及伊蚊和白纹伊蚊传播。登革热由四种密切相关的病毒(DENV-1-4)引起,一个人一生中可能会感染每种血清型共四次。登革热在美国及其属地和自由联系国流行的地区包括波多黎各、美属萨摩亚、美属维尔京群岛、密克罗尼西亚联邦、马绍尔群岛共和国和帕劳共和国。本报告总结了免疫实践咨询委员会(ACIP)关于在美国使用Dengvaxia疫苗的建议。该疫苗是基于黄热病毒17D主链构建的减毒活嵌合四价登革热疫苗。Dengvaxia在减少与登革热相关的住院和过去感染过登革热的人的严重登革热方面是安全和有效的。既往自然感染很重要,因为登革病毒感染与接种疫苗后经历首次自然感染(即原发感染)的人患严重登革热的风险增加有关。Dengvaxia由食品药品监督管理局许可用于9-16岁的儿童和青少年(在本报告中称为儿童)。ACIP建议为9-16岁有证据表明以前感染过登革热并生活在登革热流行地区的儿童接种Dengvaxia疫苗。对于符合条件的儿童,在接种疫苗前,需要有既往登革热感染的证据,如用高度特异性的血清诊断试验检测抗登革病毒免疫球蛋白G。

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