ACAM2000,天花(牛痘)活疫苗,装在多剂量3 mL透明玻璃小瓶中,内含冻干粉末(冻干疫苗)。用0.3毫升稀释剂复溶后,小瓶含有约100个标称剂量的0.0025毫升牛痘病毒(活),1.0–5.0×108 PFU/毫升或2.5-12.5×105 PFU/剂。
ACAM2000的稀释剂,50% (v/v)甘油USP,0.25% (v/v)苯酚USP的注射用水USP,装在3 mL透明玻璃小瓶中,内含0.6 mL稀释剂。
分叉针头装在装有100根针头的盒子(5 x 5 x 1 in)中。
配有25号x 5/8 “针头的1 mL结核菌素注射器用于疫苗复溶。
疫苗和稀释剂瓶塞都不是用天然橡胶制成的。
标签: FDA
灭活日本脑炎疫苗IXIARO FDA
IXIARO是一种用于预防由日本脑炎病毒(JEV)引起的疾病的疫苗。IXIARO被批准用于2个月及以上的个体。
2个月至<3岁的儿童:IXIARO的初次免疫包括两(2)次0.25 mL剂量,间隔28天给药。
3岁至<18岁的儿童和青少年:IXIARO的初次免疫包括两(2)次0.5 mL剂量,间隔28天给药。
18至65岁的成人:IXIARO的初次免疫包括两(2)次0.5毫升剂量,间隔7天给药,或两(2)次0.5毫升剂量,间隔28天给药。
65岁以上的成年人:IXIARO的初次免疫包括两(2)次0.5 mL剂量,间隔28天给药。
在可能接触JEV病毒前至少一周完成初级免疫接种。
加强剂量:
如果预计持续暴露或再次暴露于JEV,则在完成初次免疫接种后至少11个月,可给予加强剂量(第三剂)。
14个月至<3岁的儿童应接受单次0.25 mL加强剂量。3岁及以上的儿童应接受单次0.5毫升加强剂量。IXIARO通过肌肉注射给药。肌肉注射的首选部位是2至11个月大婴儿的大腿前外侧,1至<3岁儿童的大腿前外侧(或三角肌,如果肌肉量足够),或3岁及以上儿童的三角肌。
不要静脉注射、皮内注射或皮下注射。
FDA顾问建议在即将到来的季节接种三价流感疫苗
美国食品和药物管理局顾问建议在即将到来的季节接种三价流感疫苗 FDA advisers recomm