AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组呼吸道合胞病毒糖蛋白F（融合前构象稳定）小瓶作为抗原成分提供，在使用时必须与随附的AS01E佐剂小瓶一起重构作为佐剂悬浮液成分。
通过在不含抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养基因工程化的中国仓鼠卵巢细胞来表达RSVPreF3抗原。通过几个色谱和过滤步骤纯化RSVPreF3蛋白，与赋形剂一起配制，装入小瓶并冻干。
AS01E佐剂由3-组成O-去酰基-4’-单磷酰基脂质A（MPL）来自明尼苏达沙门氏菌和QS-21，一种从植物提取物中纯化的皂苷皂树莫利纳，结合在一个脂质体配方。脂质体由二油酰磷脂酰胆碱（DOPC）和胆固醇在含有无水磷酸二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和注射用水的磷酸盐缓冲盐水溶液中组成。
复溶后，将每0.5毫升剂量配制成含有120微克重组RSVPreF3抗原、25微克MPL和25微克QS-21。每剂还含有14.7毫克海藻糖、4.4毫克氯化钠、0.83毫克磷酸二氢钾、0.26毫克磷酸二钾、0.18毫克聚山梨醇酯80、0.15毫克无水磷酸二钠、0.5毫克DOPC和0.125毫克胆固醇。
AREXVY不含防腐剂。每剂还可能含有生产过程中残留的宿主细胞蛋白质（≤2.0%）和DNA（≤0.80纳克/毫克）。
瓶塞不是由天然橡胶乳胶制成的。
AREXVY适用于主动免疫预防60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
AREXVY是一种注射用混悬剂，以单剂量冻干抗原成分小瓶形式提供，与随附的佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后的单次剂量为0.5毫升。
分类： GSK葛兰素史克
RSV疫苗 AREXVY通用名称和配方
RSV疫苗 AREXVY适应症
主动免疫预防 ≥ 60 岁成人呼吸道合胞病毒 （RSV） 引起的下呼吸道疾病 （LRTD）。
新液体配方ROTARIX执照的潜在问题和答案
新液体配方ROTARIX执照的潜在问题和答案 Potential Questions and Ans
轮状病毒疫苗 ROTARIX FDA
您的宝宝将在6周大时接种第一剂疫苗。
第二剂将在第一剂后至少4周（6月龄前）进行。
请务必与医生一起计划宝宝接种第二剂疫苗的时间，因为在宝宝6个月大之前接种两剂ROTARIX疫苗非常重要。
医生可能会决定在接种ROTARIX疫苗的同时给宝宝接种其他疫苗。接种ROTARIX疫苗后，您的宝宝可以正常进食。
轮状病毒疫苗 ROTARIX通用名称和配方
Rotarix含有一种活的减毒人类轮状病毒，可在小肠中复制并诱导免疫力。
ROTARIX预防婴儿和儿童 G1 型和非 G1 型（G3、G4 和 G9）引起的轮状病毒胃肠炎。
按年龄和风险因素划分的B群脑膜炎球菌疫苗接种建议
•Bexsero（MenB-4C，GSK）
•Trumenba（MenB-FHbp，辉瑞公司）
注意:Penbraya（MenABCWY，辉瑞公司）含有Trumenba作为MenB成分 这两个品牌的MenB疫苗不可互换。
系列疫苗和加强剂量（如有指示）必须以相同品牌的疫苗开始和结束。
结核病候选疫苗3期试验在南非启动
结核病候选疫苗3期试验在南非启动 Chris Dall, MA 今天凌晨 3：17 结核 泛美卫生组
麻腮风疫苗 PRIORIX FDA
PRIORIX是一种用于主动免疫的疫苗，用于预防12个月及以上的麻疹、腮腺炎和风疹。
仅用于皮下注射。
每剂约0.5毫升。
第一剂在12至15个月大时接种。
第二剂在4至6岁时接种。
麻腮风疫苗 PRIORIX通用名称和配方
Priorix 由 SC 注射 提供。第一剂在 12-15 个月大时接种，第二剂在 4-6 岁时接种。如果未按照此时间表给予 Priorix 并且建议接种 2 剂：将第一剂和第二剂分开至少 4 周。Priorix 可以作为第二剂给予接种了第一剂另一种含麻疹、腮腺炎和风疹疫苗的人。预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。
葛兰素史克（GSK）针对孕妇的RSV疫苗的3期试验提前停止
2023年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准长效单克隆抗体nirsevimab（商品名Beyfortus）用于预防婴儿RSV。2023 年 8 月，FDA 批准了第一种基于 RSV 预融合 F 蛋白（辉瑞的二价 [双菌株] RSVPreF;商品名 Abryvso）的 RSV 疫苗，用于妊娠 32 至 36 周的孕妇; 由于存在潜在的早产风险，因此在妊娠 32 周之前不会接种。Abryvso 也被批准用于 60 岁及以上的人群。
B型脑膜炎疫苗 BEXSERO FDA 2015
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者还为10岁或以上脑膜炎球菌病风险增加的人群提供2剂系列疫苗。Bexsero 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
B型脑膜炎疫苗 BEXSERO 通用名称和配方
疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者还为10岁或以上脑膜炎球菌病风险增加的人群提供2剂系列疫苗。Bexsero 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。
四价脑膜炎球菌结合疫苗MENVEO FDA
MENVEO是一种用于主动免疫的疫苗，可预防2个月至55岁人群中由脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、Y和W-135引起的侵袭性脑膜炎球菌病。
四价脑膜炎球菌结合疫苗MENVEO通用名称和配方
脑膜炎奈瑟菌低聚糖结合疫苗（白喉棒状杆菌CRM197蛋白）；A组10微克+C、Y和W-135各5微克+白喉CRM197蛋白32.7–64.1微克；每0.5毫升；冻干粉（2瓶剂型）复溶后用于肌肉注射；液体（1瓶剂型），用于肌肉注射；不含防腐剂。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗（HIBERIX）FDA
HIBERIX适用于主动免疫，以预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵入性疾病。HIBERIX获准用于6周至4岁的儿童（5岁生日前）。
仅供肌肉注射使用。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗（HIBERIX）通用名称和配方
b型流感嗜血杆菌结合疫苗（HIBERIX）用于6周至4岁（5岁生日前）儿童进行针对b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病的主动免疫接种。
FDA 考虑将 Arexvy 批准范围扩大到 50 至 59 岁的人群
FDA mulls extending Arexvy approval to people ages
葛兰素史克2023年业绩强劲，上调增长预期
GSK 2023 年总销售额：303 亿英镑：+5% 和 +14%，不包括 COVID
疫苗销售额 +25%，+24%，不包括 COVID。Shingrix 34 亿英镑 +17%，Arexvy 12 亿英镑
咨询专家：呼吸道合胞病毒（RSV）
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒样症状，如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复，但对于某些人来说，RSV会导致严重的下呼吸道感染（LRTI），例如毛细支气管炎或肺炎。在美国，RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人，尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人，也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法，只有支持性治疗。
带疱疫苗：好风凭借力，冲击五百亿
受益于老龄化、低渗透率、国产营销，中国带状疱疹疫苗市场有望提速
我们认为中国带状疱疹疫苗市场进入大幅增长阶段，2023 年市场规模约 30
亿，预计 2024~2026 年市场增速约 180%、80%、40%：1）中老年人接种
池庞大且数量持续增长（60 年代婴儿潮逐渐步入 60 岁）；2）我们估算中国
2023 年 50 岁以上城镇人口接种率 0.5%、累计渗透率 0.8%，距离美国 2021年年度接种率 4.6%与累计渗透率 18.5%存在较大差距；3）供给与销售出现大幅好转，百克于 2023 年上市、GSK 于 2024 年交付智飞生物，2026 年起重组蛋白国产化将启动。产业链相关公司 GSK、百克生物、绿竹生物、怡道生物、迈科康、瑞科生物、华诺泰、国药集团、嘉晨西海，康希诺等。
葛兰素史克（GSK）的RSV疫苗Arexvy被欧洲药品管理局（European Medicines Agency）接受监管审查，用于预防50-59岁高危成年人的RSV疾病
今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受该公司的监管申请，将其佐剂重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的使用范围扩大到50-59岁、RSV疾病风险增加的成年人。如果被接受，葛兰素史克的RSV疫苗将成为第一种有助于保护这一人群的疫苗。Arexvy目前在欧洲被批准用于60岁及以上的成年人，用于预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
喀麦隆启动世界上第一个儿童疟疾疫苗计划
喀麦隆正在启动世界上第一个针对儿童疟疾的常规免疫计划，专家们希望此举将标志着整个非洲减轻寄生虫病影响的运动的开始。
第42届摩根大通医疗健康年会疫苗企业大会报告集锦
第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）于美国太平洋时间2024年1月8-11日在旧金山举行。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域。疫苗网整理了部分疫苗企业演讲报告，以飨读者。
掘金蓝海市场，RSV疫苗前景广阔
RSV对老幼危害大、传播能力强 RSV是一种季节性、高传染性的呼吸道合胞病毒，主要影响婴幼儿和老年人
日本厚生劳动省批准GSK RSV疫苗用于50-59岁老人
Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare acc