新数据显示,Nirsevimab 将婴儿的 RSV 住院率降低了 82%

根据发表在《柳叶刀》上的新发现,赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体nirsevimab(Beyfortus)与未接受RSV干预的婴儿相比,将6个月以下婴儿的住院率降低了82%。

结果来自引入 nirsevimab 后的第一个 RSV 季节,以及在西班牙加利西亚进行的为期 3 年的 NIRSE-GAL 研究 (NCT06180993) 的一部分。1,2

该地区是世界上最早将nirsevimab纳入婴儿RSV普遍预防的地区之一。该研究的目的是评估单克隆抗体在预防住院方面的有效性。

该研究针对 3 组;在运动期间出生的婴儿(季节性组)、研究开始时 6 个月以下的婴儿(追赶组)和试验开始时有高危因素的 6 至 24 个月婴儿(高危组)。

前 5 个 RSV 季节(不包括 COVID-19 期间)的数据用于估计 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 的数量。

季节性和追赶组共有9408名婴儿接受了nirsevimab治疗,而高危组有348名婴儿接受了单克隆抗体治疗。根据研究作者的说法,由于“高危组的事件太少”,因此只有季节性和追赶组的婴儿被纳入分析。

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如果知道 RSV 可能是婴儿的严重疾病,未来的父母在怀孕时更有可能接种 RSV 疫苗

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是婴儿感染的主要原因,经常导致住院或重症监护。与婴儿时期未因 RSV 住院的儿童相比,严重到需要住院治疗的 RSV 感染与长期喘息和未来因哮喘症状住院的风险更高有关。在美国,几乎所有儿童都会在出生后的头两年内感染RSV。

怀孕期间接种 RSV 疫苗已被证明有助于预防婴儿与 RSV 相关的住院治疗。该疫苗现已获得 FDA 批准,并推荐在怀孕期间使用。

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关于COVID-19、RSV、流感和PCV21的建议和数据

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 在 2 月 28 日至 29 日举行的 2024 年第一次会议上讨论了 COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒 (RSV)、肺炎球菌感染和其他传染病的疫苗接种,并提出了一些相关建议。

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辉瑞宣布ABRYSVO®在18至59岁RSV疾病风险增加的成年人中的3期研究取得积极的顶线结果

辉瑞公司目前是唯一一家拥有RSV疫苗的公司,通过孕产妇免疫接种帮助保护老年人和婴儿。ABRYSVO 是一种二价疫苗,旨在提供针对所有 RSV-LRTD 的广泛保护,无论病毒亚组如何。在融合前状态下,RSV 融合蛋白 (F) 是中和抗体的主要靶标,是辉瑞 RSV 疫苗的基础。RSV-A 和 RSV-B 亚组之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键的抗原位点,即强效中和抗体的靶标。

2023 年 5 月,FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的 LRTD。随后,ACIP根据共同的临床决策,推荐该疫苗用于60岁及以上的成年人,该决策发生在2023年6月。2023 年 8 月,FDA 批准 ABRYSVO 通过对胎龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫接种,预防 RSV 引起的 LRTD 和由 RSV 引起的严重 LRTD。紧随其后的是 2023 年 9 月,ACIP 建议进行孕产妇免疫接种,以帮助保护新生儿季节性感染 RSV,在美国大陆大部分地区,疫苗应在 9 月至 1 月期间接种。

同样在 2023 年 8 月,辉瑞宣布欧洲药品管理局 (EMA) 授予 ABRYSVO 用于老年人和孕产妇免疫接种的上市许可,以帮助保护婴儿。该疫苗还于2023年9月获得阿根廷国家医疗、食品和技术管理局(ANMAT)的批准;2023 年 11 月英国药品和保健品监管局 (MHRA);加拿大卫生部2024 年 1 月;2024年2月,澳门药监局;日本厚生劳动省于2024年1月和2024年3月向日本厚生劳动省提供孕产妇免疫接种,以帮助保护婴儿;以及 2024 年 3 月澳大利亚治疗用品管理局针对老年人的治疗用品管理局。

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母体呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗——权衡利弊

FDA 的批准仅限于在妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天之间接种疫苗,以消除与疫苗相关的极早产(妊娠 <28 周)和极早产(妊娠 28 至 <32 周)的风险。制造商和疾病控制与预防中心已启动上市后研究,以评估与使用二价疫苗相关的早产风险。

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辉瑞公司报告RSV疫苗第二季的持久功效

一份新闻稿中表示,在第二季之后,疫苗对RSV相关下呼吸道疾病(定义为三种或更多症状)的效力为77.8%(95.0%置信区间[CI],51.4%至91.1%)。相比之下,第一季后的疫苗效力为88.9%(95%CI,53.6%至98.7%)。

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有一种新的救命疫苗,为什么人们不接受它?

呼吸道合胞病毒(RSV)通常在秋季和冬季发作。它对大多数人来说是温和的,但对某些人来说是致命的——尤其是婴儿和老年人。 根据疾病预防控制中心的数据,在典型的一年中,多达 80,000 名 5 岁以下儿童住院,100 至 300 名儿童死亡。对于65岁及以上的人,每年有多达160,000人住院,6,000至10,000人死亡。

但在这个RSV季节之前,有史以来第一次,免疫接种终于被批准用于最脆弱的美国人群体,无论男女老少。还建议怀孕晚期的人使用,这样可以保护婴儿免于出生。

人们会打针吗?随着这个RSV季节的结束,答案是,总的来说,他们没有。

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咨询专家:Immunize.org回答有关RSV免疫接种的问题(第2部分)

根据CDC的一般免疫最佳实践指南,可以同时接种任何一种RSV疫苗和其他推荐的疫苗。如果您担心未接种疫苗的患者不会返回,或者患者的直接风险很高(例如季节性流感、RSV和COVID-19正在传播时),这一点尤其重要。联合接种可能会增加短期副作用(更大的反应原性),例如发烧、酸痛、身体疼痛或头痛,尤其是在接种一种含有旨在增强免疫反应的非铝佐剂的疫苗时。虽然这些副作用并非不安全,但它们可能会在一两天内令人不快。如果您确信患者会复发,患者可能更愿意将时间敏感性较低的疫苗(例如带状疱疹疫苗)分开接种,以减少出现不舒服副作用的可能性。非活疫苗之间没有特定的最短间隔,因此如果需要,间隔几天是可以接受的。

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咨询专家:呼吸道合胞病毒(RSV)

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状,如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复,但对于某些人来说,RSV会导致严重的下呼吸道感染(LRTI),例如毛细支气管炎或肺炎。在美国,RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人,尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人,也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法,只有支持性治疗。

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