看看每种疫苗: 带状疱疹疫苗

带状疱疹是一种由水痘病毒重新唤醒(或重新激活)引起的疾病。带状疱疹最常发生在老年人和免疫系统较弱的人身上。带状疱疹的常见症状包括皮疹(通常沿着神经通路)和剧烈疼痛。有时疼痛会持续数月,并且非常虚弱,以至于典型的日常生活被打乱。

带状疱疹有多常见?

在美国,带状疱疹每年影响 500,000 至 100 万人。个人一生中患带状疱疹的几率为20-30%。大约一半的活到85岁的人会患上带状疱疹。

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带状疱疹疫苗接种为老年人提供长期带状疱疹保护

2024 年 4 月 17 日公布的最终试验数据表明,Shingrix 在所有年龄组中都保持了十多年的抗带状疱疹疗效。

ZOSTER-049研究是两项针对50岁及以上成年人的III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的延伸,其结果包括:

接种疫苗后 6 至 11 年期间 ≥50 岁成年人的疫苗效力 (VE) 累计为 79.7%,
11 岁时成人 ≥50 岁,有 82.0% 的 VE,表明接种疫苗后每年的 VE 仍然很高,
在免疫接种后 6 至 11 年,≥70 岁的成年人累计 VE 为 73.1%,显示 VE 发生率较高。

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关于重组带状疱疹疫苗

Shingrix(重组带状疱疹疫苗)是一种注射用悬浮液,作为冻干 gE 抗原成分的单剂量小瓶提供,可与随附的 AS01 小瓶一起复溶B佐剂悬浮成分。复溶后的单剂量为 0.5 mL。带状疱疹疫苗不含硫柳汞(一种含汞的防腐剂)。
Shingrix疫苗的功效和保护期
在 50 岁及以上的免疫功能正常的成年人中,两剂 Shingrix 预防带状疱疹(带状疱疹)的疗效在所有年龄组中都很高。在一项涉及 30,000 多名参与者的临床试验中,50 至 59 岁成年人的疫苗效力为 96.6%,60 至 69 岁的成年人为 97.4%,70 岁及以上的成年人为 91.3%。
两剂Shingrix预防带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效很高:50岁及以上的成年人为91.2%,70岁及以上的成年人为88.8%。

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带状疱疹临床概述

水痘疫苗含有水痘带状疱疹病毒减毒活病毒,可导致潜伏感染。尽管带状疱疹在儿童中一直不常见,但自 1996 年开始常规水痘疫苗接种计划以来,美国儿童的带状疱疹发病率有所下降。
与自然感染水痘的儿童相比,接种水痘疫苗的儿童(健康和免疫功能低下)的带状疱疹发病率较低。
o接种疫苗的儿童感染野生型水痘带状疱疹病毒的可能性较小。
o与野生型水痘带状疱疹病毒的再激活相比,儿童疫苗株水痘带状疱疹病毒再激活的风险较低。
自 1995 年获得许可以来,很少有老年人接种过水痘疫苗。关于成年后接种水痘疫苗的人患带状疱疹的风险的信息很少。

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带状疱疹疫苗Shingrix FDA

SHINGRIX不适用于预防原发性水痘感染(水痘)。
仅用于肌肉注射。
根据以下方案肌肉注射两剂(每剂0.5毫升):
•第0个月注射第一剂,2到6个月后注射第二剂。

SHINGRIX(重组带状疱疹疫苗,含佐剂)是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组水痘带状疱疹病毒小瓶的形式提供表面糖蛋白E(gE)抗原成分,使用时必须与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。冻干的gE抗原成分以无菌白色粉末的形式存在。AS01B佐剂混悬剂是一种乳白色、无色至淡褐色液体,装在小瓶中。gE抗原是通过在含有氨基酸、不含白蛋白、抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养携带截短的gE基因的基因工程中国仓鼠卵巢细胞获得的。gE蛋白通过几个色谱步骤纯化,与赋形剂一起配制,装入小瓶并冻干。
•对于患有或将患有免疫缺陷或免疫抑制的个体以及将从较短的疫苗接种时间表中获益的个体:第0个月接种第一剂疫苗,1至2个月后接种第二剂疫苗。
注射用混悬剂以冻干水痘带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原成分的单剂量小瓶提供,与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后,单剂量SHINGRIX为0.5 mL。

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带状疱疹疫苗Shingrix通用名称和配方

SHINGRIX剂量和接种
成人
通过肌内注射在上臂三角肌区域给药。≥50 岁:在第 0 个月接种一剂 0.5mL,然后在 2-6 个月后接种第二剂。免疫功能低下(≥18 岁):在第 0 个月接种一剂 0.5mL,然后在 1-2 个月后接种第二剂。

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带状疱疹疫苗Shingrix 推荐

CDC推荐使用Shingrix(重组带状疱疹疫苗,或RZV)预防带状疱疹(带状疱疹)和相关并发症。CDC建议,对于50岁及以上免疫功能正常的成年人,间隔2至6个月接种两剂Shingrix:

他们是否报告先前发作的带状疱疹。
他们是否报告了先前剂量的Zostavax,这是一种在美国不再使用的带状疱疹疫苗。
无需通过口头或实验室血清学检查筛查既往水痘的证据。

重组疫苗和佐剂疫苗(如 Shingrix)可以与其他成人疫苗(包括 COVID-19 疫苗)在不同的解剖部位同时接种。正在研究 RZV 与佐剂流感疫苗 (Fluad) 和 COVID-19 疫苗的联合给药。

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≥19 岁免疫功能低下成人中使用重组带状疱疹疫苗(RZV、Shingrix)的临床注意事项

重组带状疱疹疫苗(RZV,Shingrix)在美国获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,用于预防50≥岁成人的带状疱疹或带状疱疹,并于2017年被免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐用于免疫功能正常的≥50岁成人*(1)。

2021 年 7 月 23 日,FDA 扩大了 RZV 的适应症,包括≥18 岁的成年人,他们因已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而患带状疱疹的风险增加 (2)。2021 年 10 月 20 日,ACIP 推荐接种两剂 RZV 疫苗,用于预防 ≥19 岁成人因疾病或治疗而免疫缺陷或免疫抑制的带状疱疹和相关并发症。

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使用带状疱疹疫苗的免疫实践咨询委员会的建议

带状疱疹疫苗使用建议

2017年10月,免疫实践咨询委员会(ACIP)提出了以下三项建议:

重组带状疱疹疫苗 (RZV) 被推荐用于预防 ≥50 岁免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV 被推荐用于预防先前接受过带状疱疹活疫苗 (ZVL) 的免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV在预防带状疱疹和相关并发症方面优于ZVL。

这些建议是对 ≥60 岁免疫功能正常成人使用 ZVL 的现有建议的补充。

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