与儿童接触会导致肺炎球菌疾病在老年人中传播

研究人员指出,与儿童接触过的人的肺炎球菌携带者点患病率为10%,而最近没有与儿童接触的人为1.6%。在与5岁以下儿童和5至9岁儿童有过接触的人中,点患病率分别为14.8%和14.1%,而与10岁以上儿童接触的人为8.3%。此外,对于每月接触一次或两次或没有接触的人,点患病率分别为4.5%和1.8%。

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WHO实况报道 脑膜炎

主要特点
脑膜炎是一种具有高病死率的毁灭性疾病,可导致严重的长期并发症(后遗症)。
脑膜炎仍然是全球公共卫生面临的重大挑战。
脑膜炎的流行在世界各地都有,特别是在撒哈拉以南非洲。
许多病原体可引起脑膜炎,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫。
细菌性脑膜炎尤其值得关注。大约六分之一的脑膜炎患者死亡,五分之一的人有严重的并发症。
安全、负担得起的疫苗是提供持久保护的最有效方法。
概述

脑膜炎是大脑和脊髓周围组织的炎症。它通常是由感染引起的。它可能是致命的,需要立即就医。

脑膜炎可由多种细菌、病毒、真菌和寄生虫引起。大多数感染可以在人与人之间传播。伤害、癌症和药物导致少数病例。

细菌性脑膜炎是最常见的危险脑膜炎类型,可在 24 小时内致命。

脑膜炎可以影响任何年龄的人。

对于脑膜炎的一些主要细菌原因,有有效的治疗方法和疫苗。然而,脑膜炎仍然是全世界的重大威胁。

急性细菌性脑膜炎有四个主要原因:

脑膜炎奈瑟菌(脑膜炎球菌)
肺炎链球菌(肺炎球菌)
流感嗜血杆菌
无乳链球菌(B组链球菌)

这些细菌占全球脑膜炎死亡人数的一半以上,并导致其他严重疾病,如败血症和肺炎。

其他细菌,如结核分枝杆菌、沙门氏菌、李斯特菌、链球菌和葡萄球菌、肠道病毒和腮腺炎等病毒、真菌(尤其是隐球菌)和寄生虫(如变形虫)也是脑膜炎的重要原因。

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看看每种疫苗:肺炎球菌疫苗

为什么肺炎球菌疫苗的名称中包含数字?

制造肺炎球菌疫苗的一个主要挑战是可引起疾病的不同类型的肺炎球菌的数量——大约有 90 种不同的肺炎球菌。因此,所有肺炎球菌疫苗都可以预防多种类型的细菌。每种肺炎球菌疫苗(多糖或结合疫苗)名称中的数字表示该特定疫苗中包含多少种类型(多糖疫苗为 23 种,结合疫苗为 13 或 15 或 20 种)。

不止一种类型的感染会引起脑膜炎,这是真的吗?

是的。每个人都在新闻上听说过——一个当地学生感染脑膜炎的故事。这样的报告不可避免地会引起许多问题,并在受影响学校有孩子的家庭中引起极大的关注甚至恐惧。

发生这种情况时,有一些重要的注意事项。首先,重要的是要记住,脑膜炎是指已经到达大脑和脊髓内膜的感染。其次,它可能由病毒或细菌引起(因此被称为病毒性脑膜炎或细菌性脑膜炎)。

病毒性脑膜炎是最常见的脑膜炎类型,通常不如细菌性脑膜炎严重。可引起病毒性脑膜炎的疫苗可预防疾病包括麻疹、腮腺炎、水痘和流感。

大多数(但不是全部)细菌性脑膜炎病例可以通过接种疫苗来预防。最常与脑膜炎相关的细菌包括脑膜炎球菌、肺炎球菌和 B 型流感嗜血杆菌(通常称为 Hib)。幸运的是,到 2 岁时,大多数儿童都已完全接种肺炎球菌和 Hib 疫苗,大多数青少年都受到脑膜炎球菌的保护。

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家长 PACK 个人故事 – 肺炎球菌

除了没有脾脏或脾脏功能不正常的人外,建议以下人群接种肺炎球菌疫苗,因为他们患病的风险增加:

65 岁及以上的成年人
患有心脏病、肺病(包括哮喘)、糖尿病、酗酒或慢性肝病(肝硬化)等慢性疾病的人
霍奇金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肾脏疾病、人工耳蜗或脑脊液渗漏患者
接受化疗的人
人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者
生活在高风险环境或社会环境中的人,例如疗养院或长期护理机构
吸烟者

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3 剂 PCV13 可预防儿童疫苗型侵袭性肺炎球菌疾病

根据疾病预防控制中心的数据,学龄儿童的无症状携带率约为 20% 至 60%,成人为 5% 至 10%。此外,在 2 岁或以下的儿童中,肺炎球菌性肺炎占侵袭性疾病的 25% 至 30%,而肺炎球菌菌血症约占 40%。对于儿童来说,肺炎球菌也是急性中耳炎的常见病因,肺炎链球菌是 5 岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要病例。2

此外,疾病预防控制中心表示,自引入PCV7以来,由血清型引起的侵袭性疾病在儿童中下降了99%。自PCV13以来,儿童侵袭性疾病减少了90%。2

该研究的研究人员旨在评估 PCV13 对 2014 年 6 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间的活性细菌核心监测对血清型侵袭性疾病的有效性。他们通过比较疫苗型 IPD 与非 PCV13 血清型引起的 IPD 个体的疫苗接种状况来估计疫苗有效性。纳入的儿童在肺炎球菌培养之日年龄在 2 至 59 个月之间,并验证了疫苗接种史是否纳入。

主要结局是血清型引起的侵袭性疾病,包括4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、3、5、6A、7F、19A和6C。二次分析包括血清型特异性疫苗对最常见疫苗型血清型的有效性。

研究人员纳入了 1161 名 2 至 59 个月的 IPD 儿童,其中 524 名儿童在 PCV13 早期实施期间从先前的病例对照研究中入组。有61名儿童被排除在外,因为他们的疫苗接种史无法核实。据研究作者称,总共有233例由PCV13血清型引起,938例由非疫苗血清型引起。

研究人员发现,19A、3 和 19F 导致了 90.1% 的疫苗型 IPD,最常见的是 19A,占 43%。血清型19F在实施初期占3.8%,34.4%的病例发生在PCV13实施后期。对于非疫苗血清型,22F和33F是最常见的。

在176例疫苗类病例中,无论先前是否接种过PCV7疫苗,个人都至少接种了1剂或多剂PCV13,而885例非疫苗病例至少接种了1剂。根据研究作者的说法,在纳入初步分析的 808 名个体中,108 例疫苗型病例和 600 例非疫苗病例接受了 3 剂或更多剂 PCV13。

研究人员发现,PCV13 在实施后期的 90.5% 高于早期实施的 86.5%,但报告称置信区间重叠。对于免疫功能低下的儿童,PCV13对88%的个体有效。

此外,3剂PCV13对血清型19A(86.8%)、血清型7F(94.5%)和血清型19F(93.8%)的高效性。研究人员还报告说,疫苗对血清型 3 的有效性较低,并且没有统计学意义。

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脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)

关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布日期:20231207
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌(简称脑膜炎球菌)感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病,由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性,疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。

为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗,科学制定临床试验技术标准,合理开展脑膜炎球菌疫苗试验,我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论,形成了对外征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:陈维,刘波

联系方式: chenw@cde.org.cn,liub@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年12月7日

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STRIDE-10结果支持默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗

V116目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审查,用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。

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