在美国,有两种RSV疫苗获准用于60岁及以上的成年人:RSVPreF3(Arexvy,GSK)和RSVpreF(Abrysvo,辉瑞)。
分类: 疫苗品种
深信生物二价RSV mRNA疫苗获得FDA临床试验许可
深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请 (IND)许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可,也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。
IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计,含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA,是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。
带状疱疹疫苗提供4年保护
根据发表在《内科医学年鉴》上的一项新研究,两剂重组带状疱疹疫苗 (RZV) 在接种疫苗后 4 年内对带状疱疹 (HZ) 有效。
前瞻性队列研究的结果表明,接种两剂疫苗的人,无论何时接种第二剂,在第一年的疫苗有效性 (VE) 为 79%,到第 4 年的有效性降至 73%。相比之下,接受单剂疫苗的人在第一年的有效率为70%,到第4年有效率下降到52%。
研究结果还显示,服用皮质类固醇的患者有效率为65%。
关于孕妇RSVpreF(Abrysvo)疫苗的常见问题
RSVpreF(Abrysvo)疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染(LRTI)。该疫苗应在妊娠第32周至第36周(即32周0天至36周6天)接种。在美国大陆的大部分地区,疫苗应在9月至1月期间接种。
医疗保健提供者:孕妇的RSV疫苗接种
CDC建议孕妇接种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,以保护婴儿免受严重RSV疾病的侵害。孕妇应在9月至1月的妊娠第32周至36周期间接种单剂辉瑞二价RSVpreF疫苗(Abrysvo)。
为了预防婴儿严重的RSV疾病,建议母体接种RSV疫苗或婴儿接种RSV单克隆抗体。大多数婴儿不需要两者兼而有之。
关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题
鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构,了解有关确定剂量优先次序的更多信息。
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冠状病毒疫苗研发路线图
COVID-19对全球健康和经济稳定造成的历史性、持续性影响凸显了将广泛保护性冠状病毒疫苗的研发作为全球优先事项的迫切需要。SARS-CoV-2 于 2019 年出现,导致 COVID-19 大流行,是过去二十年来从动物宿主中出现的第三种冠状病毒,导致人类流行病。严重急性呼吸系统综合症冠状病毒(SARS-CoV)于2003年出现,随后于2012年出现中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)。
冠状病毒可能具有高度致命性。中东呼吸综合征冠状病毒的病死率为35%,这意味着大约三分之一的感染会导致死亡。对于SARS-CoV,大约十分之一的感染会导致死亡(10%病死率)。幸运的是,这两种冠状病毒不能有效地在人与人之间传播。尽管 SARS-CoV-2 的病死率要低得多,但该病毒具有高度传播性,并在全球范围内迅速传播,导致更多的死亡。截至 2022 年底,SARS-CoV-2 感染已造成超过 6.5 亿例 COVID-19 确诊病例和超过 660 万人死亡。
除了当前 COVID-19 大流行的全球祸害之外,更令人担忧的是未来新型冠状病毒的威胁,这种冠状病毒可能具有高度传播性和高度致命性。数以千计的不同冠状病毒在全世界的动物中传播,特别是在蝙蝠中,但也在其他哺乳动物和鸟类中传播。过去 20 年的趋势正在加剧,冠状病毒从动物宿主蔓延到人类的风险越来越大,这是由于人口迅速扩展到动物栖息地和日益相互联系的世界所推动的。
目前可用的SARS-CoV-2疫苗的耐久性和免疫保护有限,这进一步凸显了迫切需要一种新的、积极主动的方法来开发冠状病毒疫苗,以提供更好、更持久的保护,以预防正在传播的和未来的SARS-CoV-2变体以及其他尚未出现的冠状病毒。 目前可用的COVID-19疫苗已被证明在预防重症和死亡方面是安全有效的,并构成了全球公共卫生大流行应对的支柱。然而,这些疫苗并不能提供足够的保护,防止感染、传播和逃避免疫反应的新变种的无情出现。
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