WHO 问题和答案 肝炎

肝炎是肝脏的炎症。这种情况可能是自限性的,也可能进展为纤维化(瘢痕形成)、肝硬化或肝癌。肝炎病毒是世界上最常见的肝炎病因,但其他感染、有毒物质(如酒精、某些药物)和自身免疫性疾病也可引起肝炎。

肝炎病毒主要有5种,分别称为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型。这 5 种类型最令人担忧,因为它们造成的疾病和死亡负担以及爆发和流行病传播的可能性。特别是,B型和C型导致数亿人患慢性病,是肝硬化和癌症的最常见原因。

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沙眼:如何在世界范围内预防失明的常见原因

沙眼是一种由沙眼衣原体细菌的特定菌株引起的眼部疾病。
这些细菌具有传染性,可以通过接触眼睛或鼻子或衣服等受污染物品的分泌物在人与人之间传播。它也可以通过苍蝇传播,尤其是一些被人眼吸引的物种。细菌感染结膜——眼睑薄而粉红色、柔软的内层——导致炎症。
如果患者多次反复感染,炎症会在眼睑上留下疤痕,眼睑开始向内转动。然后睫毛向内转动并划伤角膜(眼睛的透明表面)。在严重的情况下,这会导致角膜变得混浊,最终导致永久性失明。
沙眼在农村地区更为常见,很容易在生活在一起的人之间传播,特别是在环境卫生和个人卫生条件差的地方。虽然它主要感染儿童,但疤痕和失明的后期阶段在成年后发展。
沙眼是一种非常痛苦的疾病。除了失明的风险外,它还会导致视力模糊、眼睛发红和肿胀、眨眼或睡觉时疼痛以及视力丧失。因此,人们更容易发生事故,在日常生活和工作中出现问题,并经历社会耻辱。
据估计,2021 年全球有超过 400,000 人因沙眼而失明。如下图所示,它是非洲和南亚特别常见的失明原因。

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对 b 型流感嗜血杆菌疾病、传播和疫苗计划的建模见解

为了应对这种短缺,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)和合作伙伴组织建议提供者推迟向所有儿童提供12-15个月的加强剂量,但侵袭性Hib病高风险儿童除外。该建议基于专家对最初预计持续 <9 个月的短缺的预测影响的意见 。当短缺明显会持续更长时间时,我们试图开发一个 Hib 传播和疾病模型,以预测继续推迟加强剂量的影响并指导疫苗政策。这种模式也可用于优化将Hib疫苗引入新人群。此外,它可以提供对 Hib 传播和定植动态的见解,这将为最适合侵袭性 Hib 疾病高风险人群(如阿拉斯加原住民)的 Hib 疫苗类型的不确定性提供信息 。我们介绍了该模型,并展示了其在各种人群和疫苗接种场景中的应用。

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为什么有些疫苗比其他疫苗效果更好?

如果有人接种了麻疹病毒疫苗,他们可能不会患上麻疹。

如果有人接种了SARS-CoV-2疫苗,他们仍然很有可能感染COVID-19,甚至可能多次感染。

并非所有疫苗的“作用”都相同。
资料来源:亚洲开发银行/Flickr
快速浏览一下上面的例子,人们可能会认为麻疹疫苗“有效”,而 COVID-19 疫苗则不然——“有效”意味着完全预防疾病。但是,疫苗有效意味着什么?这取决于病毒。

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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CXSS1700034)-说明书

【接种对象】

3 月龄~5 周岁(71 月龄)儿童。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【规格】

按标示量复溶后每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量 0.5ml,含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g,乳糖5.0~10.0mg。

【免疫程序和剂量】

(1)按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用。

(2)于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。

(3)3~5 月龄婴幼儿:基础免疫 3 次,建议自 3 月龄起,每隔 1 个月接种 1次(0.5ml),可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次;6~11 月龄婴幼儿:基础免疫 2 次,每隔 1 个月接种 1 次(0.5ml),可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次;12~23 月龄幼儿:暂定接种 1 次(0.5ml);2~5 周岁(24~71 月龄)儿童:仅需接种 1 次(0.5ml)。

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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CXSS1700034)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。按标示量复溶后每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量 0.5ml,含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g,乳糖 5.0~10.0mg。

适应症/功能主治

用于 3 月龄~5 周岁(71 月龄)儿童。接种本疫苗后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

用法用量

(1)按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用。

(2)于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。

(3)3~5 月龄婴幼儿:基础免疫 3 次,自 3 月龄起,每隔 1 个月接种 1 次(0.5ml),可考虑在18 月龄时加强接种 1 次;6~11 月龄婴幼儿:基础免疫 2 次,每隔 1 个月

接种 1 次(0.5ml),可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次;12~23 月龄幼儿:暂定接种 1 次(0.5ml);2~5 周岁(24~71 月龄)儿童:仅需接种 1 次(0.5ml)。

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免疫接种的未来

200多年来,疫苗一直是人类抗击疾病的一部分。全球疫苗接种运动消灭了天花,免疫接种在除少数几个国家外的所有国家都消灭了脊髓灰质炎。在许多发达国家,儿童疫苗接种大大降低了传染病的发病率和死亡率,每年接种流感疫苗是全世界普遍接受的做法,以减少季节性流感感染的影响。

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重新审视为什么老年与严重甚至致命的 COVID 有关

与年轻患者不同,老年患者还表现出更活跃的先天免疫途径以及促炎基因和细胞因子的持续上升,这表明年龄的增长可能会破坏身体关闭炎症反应的能力。此外,疾病严重程度的生物标志物,如白细胞介素-6,在最年长的患者中最为极端。该团队总结说,这些数据共同提供了关于为什么年龄是严重COVID的主要风险因素的见解。

“我们的研究发现,衰老与病毒清除受损,免疫信号失调以及促炎基因和蛋白质的持续和潜在病理性激活有关,”Phan补充说,这表明新发现可能为专门针对老年人的治疗方式铺平道路。

“这些差异增加了一种可能性,即患有严重COVID-19的老年人可能对针对某些炎症细胞因子的免疫调节疗法有不同的反应,甚至可能更有利。”

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药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)

药物临床试验中,受试者接受试验用药品后出现的任何不良医学事件,称为不良事件(adverse event, AE)。不良事件可以表现为疾病、症状、体征或者实验室检查异常,不良 事件不一定与试验用药品有因果关系。

药物临床试验中,由试验药物引起的对人体有害或者非 期望的反应,称为不良反应(adverse drug reaction, ADR)。 对于不良事件与试验药物的相关性进行评估与判断是药物 临床安全性研究、评价与风险控制中非常重要的一个环节。 研究者和申办者需认真收集相关的各方面信息,分析可能的 影响因素,科学、准确、客观地评估临床试验中不良事件与 试验药物之间是否存在相关性,以及相关性的强弱程度。

本指导原则制定的目的是在国内外相关研究基础上,进一步规范我国药物临床试验中不良事件与试验药物相关性 评价方法与标准,为药物临床试验申办者、研究者、监管机 构及其他相关人员开展药物临床试验中不良反应的监测、识 别、评估与控制相关工作提供参考,以更好地践行临床试验 风险最小化,保护受试者安全。

药物临床试验不良事件相关性评价包括个例评价和群 体评价。个例评价是群体评价的前提,是群体评价以及药物 安全性分析和评估的基础。本指导原则目前主要针对临床试 验期间不良事件个例与试验药物的相关性评价。

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诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请

Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株(包括KP.2和KP.3)具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗,以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布

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