方正证券-康乐卫士-833575- 公司深度报告:核心产品进入临床III,商业化在即,有望成为国内首批HPV疫苗供应商

 核心产品HPV疫苗进入临床Ⅲ期试验。康乐卫士创建于2008年4月,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,2023年3月15日公司成功登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股。2023年12月,入选北证50成分股。目前,公司核心产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目均已进入临床Ⅲ期,十五价HPV疫苗已进入临床I期,呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。

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研究证实二价 COVID-19 疫苗的有效性

根据《医学病毒学杂志》上报道的一项巴西研究,一种主要的二价 COVID-19 疫苗可诱导产生针对大流行开始时传播的冠状病毒的中和抗体以及 omicron 的亚变体,尽管数量较少。

该研究证实了疫苗的有效性及其对控制疾病的重要性,同时也表明,在巴西首次应用 COVID-19 疫苗三年多后,疫苗接种模式应与流感采用的模式相似,并经常调整配方以优先考虑最近的变体。

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50年的免疫成功呼唤50个

在过去50年中,有1.54亿人通过常规免疫接种免于可预防的死亡,您很有可能知道其中一人。你甚至可能就是其中之一。事实上,纵观过去半个世纪,很难找到一种公共卫生工具比疫苗接种产生更积极的影响,或者一种在促进全球卫生公平方面做得更大的工具。

由于世界卫生组织成员国在1974年作出的具有里程碑意义的承诺,建立了现在被称为免疫基本规划的常规免疫计划,现在每个国家都存在常规免疫计划。最初,EPI的重点是确保普遍获得针对结核病、白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎和麻疹的疫苗,这些都是可以预防的儿童杀手。今天,全球84%的儿童接种了这六种疾病的疫苗,而1974年这一比例仅为5%。

但进展来之不易。在整个1980年代免疫覆盖率迅速提高之后,1990年代失去了势头。主要问题是低收入国家缺乏维持免疫规划所需的资源和基础设施。此外,疫苗市场支离破碎且功能失调:各国依赖少数制造商,不确定的需求阻碍了新进入者。

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疟疾专家呼吁采取行动应对非洲日益增长的耐药性

基于青蒿素的联合疗法对于治疗由寄生虫恶性疟原虫引起的疟疾感染至关重要,静脉注射青蒿琥酯是治疗严重疟疾的重要方法。包括厄立特里亚、卢旺达、坦桑尼亚和乌干达在内的一些东非国家报告了青蒿素部分耐药性(ART-R),这使这些挽救生命的疟疾治疗处于危险之中。

虽然疟疾疫苗现在已经存在,但当它们与有效的抗疟治疗结合使用时,它们在挽救生命方面最有效。

来自伦敦卫生和热带医学学院的科学家以及来自喀麦隆、埃塞俄比亚、坦桑尼亚、马里、纳米比亚、乌干达和南非的非洲机构,在今天世界疟疾日发出了《自然医学》的紧急行动呼吁。

青蒿素耐药性主要由恶性疟原虫 Kelch13 (K13) 蛋白突变介导,导致寄生虫清除延迟。这是一个问题,因为如果寄生虫未能在两天内从血液中清除,则可能导致治疗失败并进一步推动耐药性。

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帮助设计 R21 抗疟疾疫苗的科学家回顾了 30 年的研究及其承诺

直到三年前,还没有人开发出针对任何寄生虫病的疫苗。现在有两种抗疟疾疫苗:RTS,S和R21疫苗。

牛津大学詹纳研究所所长、R21疫苗首席研究员阿德里安·希尔(Adrian Hill)告诉纳丁·德雷尔(Nadine Dreyer),为什么他认为这是疟疾控制的伟大时代。

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轮状病毒疫苗接种减缓了巴基斯坦的主要儿童杀手

巴基斯坦每年有近640万例儿童腹泻病例。该病约占婴儿死亡的60%,占五岁以下儿童死亡的8%。

并非每例死亡都是疫苗可以预防的,但有相当一部分是可以预防的。根据联邦免疫局(FDI)的数据,轮状病毒疫苗于2017年1月在旁遮普邦推出,并于当年在全国范围内推广,可预防导致巴基斯坦约24%腹泻病例的病原体。

2014年发表在《PLOS One》杂志上的一项研究建立了疫苗接种前基线。研究人员发现,在巴基斯坦城市因严重胃肠炎住院的儿童中,多达三分之一患有轮状病毒。

自2017年以来,巴基斯坦的卫生工作者和政策制定者告诉VaccinesWork,疫苗接种工作导致接种疫苗的儿童轮状病毒感染的发生率和严重程度有所降低。

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埃博拉疫苗的使用——全球(2021-2023年)

埃博拉病毒病(埃博拉)是一种罕见但严重的人类疾病,平均病死率约为50%。目前有两种获得许可的疫苗可以预防导致埃博拉病毒的正埃博拉病毒zairense:1剂rVSVΔG-ZEBOV-GP(ERVEBO [Merck])和2剂Ad26.ZEBOV和MVA-BN-Filo(Zabdeno/Mvabea [Johnson & Johnson])。免疫战略咨询专家组建议在埃博拉疫情期间使用一剂ERVEBO,并于2021年建立了全球ERVEBO储备,以确保公平、及时和有针对性地获得疫苗剂量,以应对未来的埃博拉疫情。本报告介绍了2021-2023年埃博拉疫苗的使用情况以及疫苗供应问题国际协调小组(ICG)制定和管理的库存的作用。自 2021 年以来,ICG 库存共运送了 145,690 剂疫苗。然而,由于自2021年以来的疫情受到限制并迅速得到控制,从ICG储备中运出的大多数剂量(139,120剂;95%)已被重新用于高危人群的预防性疫苗接种,而用于应对疫情的剂量为6,570剂(5%)。在没有埃博拉疫情的情况下,可以优先将预防性疫苗接种的剂量重新用于预防性疫苗接种,以防止传播并最大限度地提高库存的成本效益和效益。

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